- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752554
Assessment of Neurosensory Function Following Segmental Mandibular Resection.
Assessment of Neurosensory Function Following Segmental Mandibular Resection of Non-malignant Lesions With Inferior Alveolar Nerve Preservation: A Case Series Trial
This study wInclusion criteria for this study will be as follows:
- Age group: from 15 to 60 years old.
- Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection.
Exclusion criteria:
- Patients with malignant mandibular neoplasms.
All cases will undergo surgery under general anesthesia. The mandibular lesion will be segmentally resected. The cuts will be performed with the aid of the prefabricated digital template. The neurovascular bundle will be separated and protected. Then reconstruction will be performed.
Postoperative patient evaluation:
Neurosensory examination:
Assessment of the inferior alveolar nerve function will be performed preoperatively, 2 and 12 weeks postoperatively through Trigeminal somatosensory evoked potential technique. Six months postoperatively by CBCT for assessment of recurrence
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study will include 10 patients complaining from non malignant mandibular lesions. nopatients will be selected from the outpatient clinic of the Oral & Maxillofacial Surgery department, faculty of Dental Medicine Cairo University.
All the procedures will be explained for all patients before undergoing operation and informed consent process will be taken, this study will be displayed to the research ethics committee to obtain approval.
Inclusion criteria for this study will be as follows:
- Age group: from 15 to 60 years old.
- Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection.
Exclusion criteria:
- Patients with malignant mandibular neoplasms. 1- Pre-operative phase
Patients will be subjected to:
Case history including personal data, medical, a-surgical and family history b-Clinical examination c.Radiographic examination using orthopantogram, and computed tomography (CT) Preoperative anesthesia assessment for fitness for general anesthesia.d Treatment planning and fabrication of the digital template.e 2 -Operative phase All cases will undergo surgery under general anesthesia. The mandibular lesion will be segmentally resected. The cuts will be performed with the aid of the prefabricated digital template. The neurovascular bundle will be separated and protected. Then reconstruction will be performed.
3-Postoperative care:
Postsurgical instructions and follow up:
Proper postoperative instructions will be given the patient, in addition to the postoperative medications including antibiotics, corticosteroids and analgesics.
Postoperative patient evaluation:
Neurosensory examination:
Assessment of the inferior alveolar nerve function will be performed preoperatively, 2 and 12 weeks postoperatively through Trigeminal somatosensory evoked potential technique. Six months postoperatively by CBCT for assessment of recurrence.
Statistical analysis:
Data will be analyzed using IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc. Chicago). The data will be compared using paired t-test.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kasr Al Einy Cairo Univeristy
-
Kontakt:
- ragia mo mounir, professor
- Numer telefonu: 01006600993
- E-mail: ragiamounir@gmail.com
-
Kontakt:
- adel h aboelftouh, ass prosf
- Numer telefonu: 01018871899
- E-mail: aabouelfetouh@dentistry.cu.edg.eg
-
Główny śledczy:
- ragia mounir, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- -Age group: from 15 to 60 years old.
- Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection..
Exclusion Criteria:
- -Patients with malignant mandibular neoplasms
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
measurement of nerve stimulation
Ramy czasowe: 3 months
|
somatosensory evoked potential technique
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ragia mo mounir, professor, kaser elany cairo univeristy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-11-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na segmental resection
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone