Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Neurosensory Function Following Segmental Mandibular Resection.

22. januar 2019 oppdatert av: sherif awad, Cairo University

Assessment of Neurosensory Function Following Segmental Mandibular Resection of Non-malignant Lesions With Inferior Alveolar Nerve Preservation: A Case Series Trial

This study wInclusion criteria for this study will be as follows:

  • Age group: from 15 to 60 years old.
  • Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection.

Exclusion criteria:

  • Patients with malignant mandibular neoplasms.

All cases will undergo surgery under general anesthesia. The mandibular lesion will be segmentally resected. The cuts will be performed with the aid of the prefabricated digital template. The neurovascular bundle will be separated and protected. Then reconstruction will be performed.

Postoperative patient evaluation:

Neurosensory examination:

Assessment of the inferior alveolar nerve function will be performed preoperatively, 2 and 12 weeks postoperatively through Trigeminal somatosensory evoked potential technique. Six months postoperatively by CBCT for assessment of recurrence

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study will include 10 patients complaining from non malignant mandibular lesions. nopatients will be selected from the outpatient clinic of the Oral & Maxillofacial Surgery department, faculty of Dental Medicine Cairo University.

All the procedures will be explained for all patients before undergoing operation and informed consent process will be taken, this study will be displayed to the research ethics committee to obtain approval.

Inclusion criteria for this study will be as follows:

  • Age group: from 15 to 60 years old.
  • Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection.

Exclusion criteria:

  • Patients with malignant mandibular neoplasms. 1- Pre-operative phase

Patients will be subjected to:

Case history including personal data, medical, a-surgical and family history b-Clinical examination c.Radiographic examination using orthopantogram, and computed tomography (CT) Preoperative anesthesia assessment for fitness for general anesthesia.d Treatment planning and fabrication of the digital template.e 2 -Operative phase All cases will undergo surgery under general anesthesia. The mandibular lesion will be segmentally resected. The cuts will be performed with the aid of the prefabricated digital template. The neurovascular bundle will be separated and protected. Then reconstruction will be performed.

3-Postoperative care:

Postsurgical instructions and follow up:

Proper postoperative instructions will be given the patient, in addition to the postoperative medications including antibiotics, corticosteroids and analgesics.

Postoperative patient evaluation:

Neurosensory examination:

Assessment of the inferior alveolar nerve function will be performed preoperatively, 2 and 12 weeks postoperatively through Trigeminal somatosensory evoked potential technique. Six months postoperatively by CBCT for assessment of recurrence.

Statistical analysis:

Data will be analyzed using IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc. Chicago). The data will be compared using paired t-test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasr Al Einy Cairo Univeristy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ragia mounir, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with non malignant mandibular lesions

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • -Age group: from 15 to 60 years old.
  • Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection..

Exclusion Criteria:

  • -Patients with malignant mandibular neoplasms

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
measurement of nerve stimulation
Tidsramme: 3 months
somatosensory evoked potential technique
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ragia mo mounir, professor, kaser elany cairo univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-11-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

international publishing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reseksjonshulrom

Kliniske studier på segmental resection

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere