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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752554
Assessment of Neurosensory Function Following Segmental Mandibular Resection.
Assessment of Neurosensory Function Following Segmental Mandibular Resection of Non-malignant Lesions With Inferior Alveolar Nerve Preservation: A Case Series Trial
This study wInclusion criteria for this study will be as follows:
- Age group: from 15 to 60 years old.
- Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection.
Exclusion criteria:
- Patients with malignant mandibular neoplasms.
All cases will undergo surgery under general anesthesia. The mandibular lesion will be segmentally resected. The cuts will be performed with the aid of the prefabricated digital template. The neurovascular bundle will be separated and protected. Then reconstruction will be performed.
Postoperative patient evaluation:
Neurosensory examination:
Assessment of the inferior alveolar nerve function will be performed preoperatively, 2 and 12 weeks postoperatively through Trigeminal somatosensory evoked potential technique. Six months postoperatively by CBCT for assessment of recurrence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will include 10 patients complaining from non malignant mandibular lesions. nopatients will be selected from the outpatient clinic of the Oral & Maxillofacial Surgery department, faculty of Dental Medicine Cairo University.
All the procedures will be explained for all patients before undergoing operation and informed consent process will be taken, this study will be displayed to the research ethics committee to obtain approval.
Inclusion criteria for this study will be as follows:
- Age group: from 15 to 60 years old.
- Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection.
Exclusion criteria:
- Patients with malignant mandibular neoplasms. 1- Pre-operative phase
Patients will be subjected to:
Case history including personal data, medical, a-surgical and family history b-Clinical examination c.Radiographic examination using orthopantogram, and computed tomography (CT) Preoperative anesthesia assessment for fitness for general anesthesia.d Treatment planning and fabrication of the digital template.e 2 -Operative phase All cases will undergo surgery under general anesthesia. The mandibular lesion will be segmentally resected. The cuts will be performed with the aid of the prefabricated digital template. The neurovascular bundle will be separated and protected. Then reconstruction will be performed.
3-Postoperative care:
Postsurgical instructions and follow up:
Proper postoperative instructions will be given the patient, in addition to the postoperative medications including antibiotics, corticosteroids and analgesics.
Postoperative patient evaluation:
Neurosensory examination:
Assessment of the inferior alveolar nerve function will be performed preoperatively, 2 and 12 weeks postoperatively through Trigeminal somatosensory evoked potential technique. Six months postoperatively by CBCT for assessment of recurrence.
Statistical analysis:
Data will be analyzed using IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc. Chicago). The data will be compared using paired t-test.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mahmoud mo shalash, researcher
- Numéro de téléphone: 01006151498
- E-mail: shalash_dentistry@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: adel h aboelftoh, ass prof
- Numéro de téléphone: 01018871899
- E-mail: aabouelfetouh@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Kasr Al Einy Cairo Univeristy
-
Contact:
- ragia mo mounir, professor
- Numéro de téléphone: 01006600993
- E-mail: ragiamounir@gmail.com
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Contact:
- adel h aboelftouh, ass prosf
- Numéro de téléphone: 01018871899
- E-mail: aabouelfetouh@dentistry.cu.edg.eg
-
Chercheur principal:
- ragia mounir, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- -Age group: from 15 to 60 years old.
- Patients with with non malignant mandibular neoplasms indicated for segmental resection..
Exclusion Criteria:
- -Patients with malignant mandibular neoplasms
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
measurement of nerve stimulation
Délai: 3 months
|
somatosensory evoked potential technique
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ragia mo mounir, professor, kaser elany cairo univeristy
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-11-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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