Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-miesięczny trening HIIT raz w tygodniu poprawia otyłość i tkankę tłuszczową w wątrobie

15 września 2026 zaktualizowane przez: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Skuteczność długotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i niskiej częstotliwości (HIIT) w celu poprawy otyłości ciała i tłuszczu w wątrobie u dorosłych z otyłością centralną: randomizowana, kontrolowana próba

Otyłość i niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) to dwie powiązane, narastające epidemie, które stają się palącymi problemami zdrowia publicznego. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to obiecująca, opłacalna i oszczędzająca czas metoda ćwiczeń w leczeniu otyłości i NAFLD. Jednak pacjenci z otyłością i NAFLD są na ogół nieaktywni i niezdolni do ćwiczeń i mogą czuć się onieśmieleni częstotliwością zalecanego HIIT (zwykle trzy razy w tygodniu). Poprzednie badania HIIT, w większości trwające 2-4 miesiące, wykazały, że uczestnicy mogli osiągnąć tę częstotliwość ćwiczeń w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym, ale długoterminowe przestrzeganie i trwałość, zwłaszcza w warunkach terenowych, pozostaje niepewna. Sytuacja jest bardziej niejasna, jeśli weźmiemy również pod uwagę osoby, które odmówiły udziału, prawdopodobnie z powodu ich przytłaczającej percepcji lub niskiego poczucia własnej skuteczności w stosunku do HIIT. Tak więc, logicznie rzecz biorąc, trening HIIT o niższej częstotliwości byłby praktyczny i bardziej odpowiedni dla pacjentów z otyłością i NAFLD, ale minimalna częstotliwość ćwiczeń wymagana do poprawy zdrowia, zwłaszcza w perspektywie długoterminowej, jest nieznana. To proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności długotrwałego treningu HIIT o niskiej częstotliwości w celu poprawy tkanki tłuszczowej i tłuszczu w wątrobie u osób dorosłych z centralną otyłością. Założenie tej propozycji jest poparte niedawnymi odkryciami, że HIIT wykonywany raz w tygodniu może poprawić wydolność krążeniowo-oddechową, ciśnienie krwi, morfologię serca, wydolność metaboliczną, siłę mięśni i beztłuszczową masę ciała. Badanie to dostarczy dowodów na korzyści płynące z długotrwałego treningu HIIT o niskiej częstotliwości wraz z okresem obserwacji w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa, przestrzegania zaleceń i trwałości. Oczekujemy, że ta interwencja zwiększy praktyczną przydatność HIIT u nieaktywnych, otyłych dorosłych i dostarczy dowodów na to, że HIIT o niskiej częstotliwości jest nową opcją ćwiczeń w leczeniu otyłości i NAFLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mówiący po kantońsku, mandaryńsku lub angielsku,
  2. wiek 18-60 lat,
  3. otyłość centralna, definiowana jako BMI ≥25 (klasyfikacja otyłości przyjęta przez rząd Hongkongu) z obwodem talii ≥90 cm dla mężczyzn i ≥80 cm dla kobiet (otyłość brzuszna według chińskiego kryterium etnicznego Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej),
  4. Chęć rozpoczęcia modyfikacji stylu życia, ale nie farmakologicznych lub chirurgicznych sposobów leczenia otyłości.

Kryteria wyłączenia:

  1. ≥150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub ≥75 minut intensywnych ćwiczeń tygodniowo,
  2. Regularny HIIT (≥1 raz w tygodniu) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  3. Historia medyczna chorób sercowo-naczyniowych, przewlekłych chorób płuc lub nerek, niewydolności serca, raka i chorób wątroby z wyjątkiem NAFLD,
  4. stany somatyczne ograniczające udział w ćwiczeniach (np. utrata kończyn),
  5. Ograniczona mobilność spowodowana chorobami przewlekłymi (np. przewlekłym zapaleniem stawów/chorobą zwyrodnieniową stawów, chorobami neurologicznymi, układu mięśniowo-szkieletowego i autoimmunologicznymi),
  6. Codzienny nawyk palenia,
  7. Nadmierne spożycie alkoholu (≥30 g dziennie dla mężczyzn i ≥20 g dla kobiet) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  8. Operacja, terapia lub przyjmowanie leków na otyłość lub utratę masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. bajpas żołądka, opaska żołądkowa, rękawowa resekcja żołądka, zmiana dwunastnicy żołądka i program dietetyczny przepisany przez dietetyka).
  9. W okresie badania osoby ze stwierdzonymi poważnymi zmianami fizycznymi, które znacząco wpłynęłyby na ich skład ciała i wagę (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna oraz przedłużające się zaburzenia żołądkowo-jelitowe i trawienne) zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła kontrola opieki
Osoby z grupy kontrolnej objętej zwykłą opieką otrzymają program edukacji zdrowotnej. Ten program obejmuje 12-miesięczne sesje odbywające się dwa razy w miesiącu (po 70 minut na każdą sesję) poświęcone informacjom zdrowotnym związanym z otyłością, poradom dotyczącym ograniczeń kalorycznych w diecie oraz poradom/konsultacjom dotyczącym stylu życia. Zajęcia będą prowadzone w małych grupach (4-8 osób w każdej grupie). Te same informacje zdrowotne będą dostarczane uczestnikom grupy HIIT przez cały 12-miesięczny okres interwencji. Przedmioty będą proszone o obecność >70% zajęć.
Behawioralne: Zwykła kontrola opieki
W grupie kontrolnej o zwykłej opiece zapewnione zostaną informacje zdrowotne związane z otyłością, porady dotyczące ograniczeń kalorycznych w diecie oraz poradnictwo / konsultacje dotyczące stylu życia.
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
HIIT będzie przepisywany raz w tygodniu pod nadzorem certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych przez 12 miesięcy. Trening HIIT będzie prowadzony w małych grupach (4-8 uczestników w każdej grupie) w laboratoriach. Podczas każdej sesji uczestnicy będą biegać przez cztery 4-minutowe interwały przy 85%-95% szczytowego tętna (HRpeak) z 3-minutową aktywną regeneracją przy 50%-70% HRpeak pomiędzy każdym interwałem. 5-minutowy jogging z intensywnością 70% szczytowego tętna zostanie uwzględniony jako rozgrzewka i rozluźnienie odpowiednio przed i po. Przedmioty będą proszone o obecność >70% zajęć.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
W grupie treningu interwałowego o wysokiej intensywności, uczestnicy będą otrzymywali odpowiednie zalecane ćwiczenia raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: Zmiana zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Trójglicerydy wewnątrzwątrobowe będą badane za pomocą spektroskopii 1H-MR w wokselu 3 x 3 x 3 cm przy użyciu skanera 1,5-Tesla (SIGNA™ Explorer - 60 cm, General Electric Healthcare) znajdującego się w jednostce obrazowania MR w podstawowej placówce HKU. Wyszkolony radiolog MRI będzie obsługiwał urządzenie, ustawiał osoby badane i analizował wyniki. NAFLD zostanie zdefiniowany jako >5% trójglicerydów wewnątrzwątrobowych ocenianych za pomocą spektroskopii 1H-MR.
Zmiana zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Otyłość ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ilości masy tkanki tłuszczowej po 12 miesiącach
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie określona za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Wyszkolony technik będzie obsługiwał urządzenie DXA, ustawiał osoby badane i analizował wyniki. Typowe współczynniki zmienności skanera DXA dla każdego przedziału ciała z podwójnych analiz wynoszą 0,4% dla masy beztłuszczowej, 1,4% dla masy tłuszczowej i 1,0% dla masy kostnej
Zmiana w stosunku do wyjściowej ilości masy tkanki tłuszczowej po 12 miesiącach
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych po 24 miesiącach
Trójglicerydy wewnątrzwątrobowe będą badane za pomocą spektroskopii 1H-MR w wokselu 3 x 3 x 3 cm przy użyciu skanera 1,5-Tesla (SIGNA™ Explorer - 60 cm, General Electric Healthcare) znajdującego się w jednostce obrazowania MR w podstawowej placówce HKU. Wyszkolony radiolog MRI będzie obsługiwał urządzenie, ustawiał osoby badane i analizował wyniki. NAFLD zostanie zdefiniowany jako >5% trójglicerydów wewnątrzwątrobowych ocenianych za pomocą spektroskopii 1H-MR.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych po 24 miesiącach
Otyłość ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy tkanki tłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie określona za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Wyszkolony technik będzie obsługiwał urządzenie DXA, ustawiał osoby badane i analizował wyniki. Typowe współczynniki zmienności skanera DXA dla każdego przedziału ciała z podwójnych analiz wynoszą 0,4% dla masy beztłuszczowej, 1,4% dla masy tłuszczowej i 1,0% dla masy kostnej
Zmiana masy tkanki tłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość trzewna
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Tłuszcz trzewny w jamie brzusznej będzie mierzony przy użyciu trzypunktowej sekwencji Dixona przy użyciu skanera o mocy 1,5 tesli (SIGNA™ Explorer — 60 cm, General Electric Healthcare) znajdującego się w jednostce obrazowania MR w podstawowej placówce HKU. Wyszkolony radiolog MRI będzie obsługiwał urządzenie, ustawiał osoby badane i analizował wyniki. Tłuszcz trzewny brzucha między przeponą piersiową a górną granicą pierwszego kręgu krzyżowego zostanie ręcznie zaznaczony na każdym poprzecznym obrazie MRI w celu obliczenia objętości trzewnego tłuszczu trzewnego.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Otyłość podskórna
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Tłuszcz podskórny będzie mierzony przy użyciu trzypunktowej sekwencji Dixona przy użyciu skanera 1,5-Tesli (SIGNA™ Explorer — 60 cm, General Electric Healthcare) znajdującego się w jednostce obrazowania MR w głównym ośrodku HKU. Wyszkolony radiolog MRI będzie obsługiwał urządzenie, ustawiał osoby badane i analizował wyniki. Tłuszcz podskórny brzucha między przeponą piersiową a górną granicą pierwszego kręgu krzyżowego zostanie ręcznie zaznaczony na każdym poprzecznym MRI
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Do zważenia uczestników zostanie wykorzystana skalibrowana elektroniczna waga cyfrowa (UC321, A&D Medical) o nośności od 0,05 kg do 150 kg (dokładność ± 0,05 kg). Stadiometr (Holtain Ltd., Wielka Brytania) z limitem 200 cm i dokładnością ± 0,01 cm zostanie użyty do pomiaru wysokości ciała. BMI zostanie obliczone na podstawie masy ciała i wzrostu.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Obwód talii
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Obwód talii będzie mierzony na gołej skórze w połowie odległości między najniższym żebrem a górnym brzegiem grzebienia biodrowego za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej z dokładnością do 0,1 cm. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Obwód bioder
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Obwód bioder należy mierzyć na gołej skórze wokół najszerszej części pośladków za pomocą miarki nieelastycznej z dokładnością do 0,1 cm, przy czym taśma powinna być ułożona równolegle do podłogi.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
VO2maks
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Test VO2max zostanie przeprowadzony przy użyciu skalibrowanej bieżni z napędem silnikowym (LE500C, Jaeger, Niemcy) poprzez ciągły pomiar metabolicznego VO2 przy użyciu przenośnego telemetrycznego systemu analizy gazów Cosmed K5. Test zostanie przeprowadzony przy użyciu protokołu rampy, w którym prędkość będzie stała, a nachylenie będzie zwiększane o 2% co sekundę, aż do osiągnięcia VO2max. Krew włośniczkowa zostanie pobrana przed i bezpośrednio po teście do analizy mleczanu krwi. Za VO2max zostanie uznana najwyższa wartość VO2 spełniająca jedno z poniższych kryteriów: 1) plateau VO2 o wzrastającym natężeniu, 2) współczynnik wymiany oddechowej (RER) ≥1,05 oraz 3) mleczan krwi powysiłkowej przekraczający 8 mmol /L.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani powstrzymają się od spożywania kofeiny i alkoholu co najmniej 10 godzin przed oceną. Po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej zostanie zmierzone ciśnienie krwi na prawym ramieniu za pomocą ciśnieniomierza (M3 Vital Signs Monitor, EDAN). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz średnie ciśnienie tętnicze będą mierzone w rejonie tętnicy ramiennej z ramieniem podpartym na wysokości serca za pomocą mankietu o odpowiednim rozmiarze. Pomiary zostaną powtórzone po 10 minutach, a do analizy zostanie zarejestrowana średnia z dwóch oddzielnych pomiarów.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Całkowita beztłuszczowa masa ciała zostanie określona za pomocą skanu DXA.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Gęstość mineralna kości zostanie określona za pomocą skanu DXA.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i przesłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu glukozy na czczo.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Insulina
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu insuliny.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
HbA1c
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i przesłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu HbA1c.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Aminotransferaza alaninowa ALT
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu ALT.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Aminotransferaza asparaginianowa AST
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu AST.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu cholesterolu LDL.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej.
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu cholesterolu HDL.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej.
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej.
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu cholesterolu całkowitego.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej.
Badani będą pościć przez noc przez 10 godzin. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez certyfikowanego flebotomistę i wysłana do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia poziomu trójglicerydów.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej.
Zgodność z klasą
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Obecność na zajęciach zostanie zarejestrowana w celu wskazania przestrzegania interwencji HIIT. Przedmioty będą zachęcane do osiągnięcia > 70% obecności na zajęciach w ciągu roku.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Przyczyny rezygnacji zostaną ustalone i zgłoszone.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Zależność dawka-odpowiedź między obecnością a innymi zmiennymi wynikowymi
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Analiza wtórna zostanie przeprowadzona na podstawie wskaźnika frekwencji w celu zbadania zależności dawka-odpowiedź między HIIT a innymi zmiennymi wynikowymi.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Short Form-12
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Zwalidowana chińska wersja standardowego badania zdrowia SF-12 zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Ten 12-punktowy kwestionariusz ocenia funkcjonowanie fizyczne, zdrowie emocjonalne i psychiczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność i funkcjonowanie społeczne. Wyższy wynik ogólny wskazuje na lepszą jakość życia.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Zdrowie psychiczne mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) zostanie również wykorzystana do oceny nasilenia depresji i lęku. Ten 7-punktowy kwestionariusz ma ogólny wynik w zakresie od 0 do 21 (z podskalami zarówno dla lęku, jak i depresji). Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Poziom lęku mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) zostanie również użyte do pomiaru poziomu lęku badanych. Ten kwestionariusz składający się z 7 pozycji ma ogólny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Poziom depresji mierzony Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) zostanie również wykorzystany do pomiaru poziomu depresji badanych. Ten kwestionariusz składający się z 10 pozycji ma ogólny wynik w zakresie od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Jakość snu
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie wykorzystany do pomiaru subiektywnej jakości snu badanych. Wynik na tej skali mieści się w przedziale od 0 do 21. Wyższy wynik wskazuje na gorszą subiektywną jakość snu.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas rocznego okresu interwencji
Zdarzenia niepożądane będą ściśle monitorowane poprzez regularne ankiety przeprowadzane przez trenerów lekkoatletycznych i personel badawczy oraz dobrowolne raporty od badanych. Współczynnik częstości występowania zarówno w grupie kontrolnej zwykłej opieki, jak iw grupie HIIT zostanie obliczony jako częstość występowania = liczba zdarzeń niepożądanych w każdej grupie / liczba uczestników w każdej grupie.
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas rocznego okresu interwencji
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Liczba uczestników w każdej grupie stosującej leki dyslipidemiczne i na nadciśnienie będzie rejestrowana, w tym np. nazwa leku, typ, dawka i częstotliwość tygodniowa).
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Nawykowa aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i 7-dniowego aktygrafu. Badani będą nosić aktygraf w okolicy bioder przez 24 godziny przez 8 kolejnych dni. Pierwszy dzień będzie próbny i nie zostanie uwzględniony w analizie.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej
Spożycie w diecie będzie mierzone za pomocą 3-dniowego ważonego zapisu żywności i analizowane przez Food Processor, ESHA. Oprogramowanie wygeneruje raport spożycia żywności, w tym całkowite spożycie kalorii, proporcję głównych makroskładników odżywczych.
Wszystkie oceny zostaną powtórzone po 12 miesiącach od interwencji i po 24 miesiącach podczas wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF-9835-NAFLD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, w tym tekst, tabele, ryciny i załączniki, a także protokół badania i plan analizy statystycznej, zostaną udostępnione po 3 miesiącach od publikacji badania. Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję do celów akademickich. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp i zażądać danych, należy podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 3 lata po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję do celów akademickich. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp i zażądać danych, należy podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj