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L'HIIT di 12 mesi una volta alla settimana migliora l'adiposità corporea e il grasso del fegato

15 settembre 2026 aggiornato da: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Efficacia dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) a bassa frequenza a lungo termine per migliorare l'adiposità corporea e il grasso epatico negli adulti con obesità centrale: uno studio controllato randomizzato

L'obesità e la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) sono due epidemie correlate in crescita che stanno diventando pressanti preoccupazioni per la salute pubblica. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è una promettente modalità di esercizio economica ed efficiente in termini di tempo per la gestione dell'obesità e della NAFLD. Tuttavia, i pazienti con obesità e NAFLD sono generalmente inattivi e inadatti e potrebbero sentirsi intimiditi dalla frequenza dell'HIIT prescritto (convenzionalmente tre volte alla settimana). Precedenti studi HIIT, per lo più su periodi di 2-4 mesi, hanno mostrato che i partecipanti potevano eseguire questa frequenza di esercizio in un ambiente di laboratorio controllato, ma l'aderenza e la sostenibilità a lungo termine, specialmente in un ambiente sul campo, rimane incerta. La situazione è più poco chiara se consideriamo anche quegli individui che si sono rifiutati di partecipare probabilmente a causa delle loro percezioni schiaccianti o della bassa autoefficacia nei confronti dell'HIIT. Pertanto, logicamente, l'HIIT a una frequenza inferiore sarebbe pratico e più adatto per i pazienti con obesità e NAFLD, ma la frequenza minima di esercizio richiesta per migliorare la salute, soprattutto a lungo termine, non è nota. Questo studio proposto mira a esaminare l'efficacia dell'HIIT a bassa frequenza a lungo termine per migliorare l'adiposità corporea e il grasso del fegato negli adulti con obesità centrale. La premessa di questa proposta è supportata da recenti scoperte secondo cui l'HIIT eseguito una volta alla settimana potrebbe migliorare la forma cardiorespiratoria, la pressione sanguigna, la morfologia cardiaca, la capacità metabolica, la potenza muscolare e la massa magra. Questo studio fornirà prove dei benefici dell'HIIT a bassa frequenza a lungo termine con un periodo di follow-up per valutarne l'efficacia, la sicurezza, l'aderenza e la sostenibilità. Prevediamo che questo intervento migliorerà l'idoneità pratica dell'HIIT negli adulti obesi inattivi e fornirà prove per l'HIIT a bassa frequenza come nuova opzione di esercizio nella gestione dell'obesità e della NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. cantonese, mandarino o inglese,
  2. 18-60 anni,
  3. Obesità centrale, definita come BMI ≥25 (classificazione dell'obesità adottata dal governo di Hong Kong) con circonferenza vita ≥90 cm per gli uomini e ≥80 cm per le donne (obesità addominale secondo il criterio etnico-specifico cinese della International Diabetes Federation),
  4. Disposto a iniziare modifiche dello stile di vita ma non mezzi farmacologici o chirurgici per il trattamento dell'obesità.

Criteri di esclusione:

  1. ≥150 minuti di esercizio di intensità moderata o ≥75 minuti di esercizio vigoroso alla settimana,
  2. HIIT regolare (≥1 settimana) negli ultimi sei mesi,
  3. Storia medica di malattie cardiovascolari, malattie polmonari o renali croniche, insufficienza cardiaca, cancro e malattie del fegato ad eccezione di NAFLD,
  4. Condizioni somatiche che limitano la partecipazione all'esercizio (ad esempio, perdita di un arto),
  5. Mobilità compromessa a causa di malattie croniche (ad esempio, artrite cronica/osteoartrite, malattie neurologiche, muscoloscheletriche e autoimmuni),
  6. Abitudine quotidiana al fumo,
  7. Eccessivo consumo di alcol (ogni giorno ≥30 g di alcol per gli uomini e ≥20 g per le donne) negli ultimi sei mesi
  8. Chirurgia, terapia o farmaci per l'obesità o la perdita di peso negli ultimi 6 mesi (ad es. Bypass gastrico, bendaggio gastrico, gastrectomia a manica, switch duodenale di riduzione gastrica e programma dietetico prescritto dal dietologo).
  9. Durante il periodo di studio, saranno esclusi i soggetti identificati con importanti cambiamenti fisici che potrebbero influenzare considerevolmente la loro composizione corporea e il loro peso (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbi gastrointestinali e digestivi prolungati).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo di cura abituale
I soggetti nel consueto gruppo di controllo delle cure riceveranno un programma di educazione sanitaria. Questo programma include sessioni di 12 mesi due volte al mese (70 minuti ciascuna sessione) per informazioni sulla salute relative all'obesità, consigli sulla restrizione calorica dietetica e consulenza/consulenza sullo stile di vita. La lezione sarà condotta in piccoli gruppi (4-8 partecipanti per gruppo). Le stesse informazioni sanitarie verranno fornite ai soggetti del gruppo HIIT per tutto il periodo di intervento di 12 mesi. Ai soggetti verrà chiesto di frequentare >70% delle lezioni.
Comportamentale: Controllo di cura abituale
Nel consueto gruppo di controllo della cura, verranno forniti briefing sulla salute relativi all'obesità, consigli sulla restrizione calorica dietetica e consulenza / consulenza sullo stile di vita.
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
L'HIIT verrà prescritto una volta alla settimana sotto la supervisione di allenatori di atletica leggera certificati per 12 mesi. La formazione HIIT verrà eseguita in un ambiente di piccoli gruppi (4-8 partecipanti per gruppo) nei laboratori. In ogni sessione, i soggetti correranno per quattro intervalli di 4 minuti all'85%-95% della frequenza cardiaca di picco (HRpeak) con un recupero attivo di 3 minuti al 50%-70% della frequenza cardiaca di picco tra ogni intervallo. Verrà inclusa una corsa di 5 minuti a un'intensità del 70% della frequenza cardiaca massima per il riscaldamento e il defaticamento rispettivamente prima e dopo. Ai soggetti verrà chiesto di frequentare >70% delle lezioni.
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Nel gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità, i soggetti riceveranno i rispettivi esercizi prescritti una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grasso di fegato
Lasso di tempo: Variazione dalla quantità basale del contenuto di trigliceridi intraepatici a 12 mesi
I trigliceridi intraepatici saranno esaminati mediante spettroscopia 1H-MR in un voxel 3 × 3 × 3 cm utilizzando uno scanner da 1,5 Tesla (SIGNA ™ Explorer - 60 cm, General Electric Healthcare) ospitato presso l'unità di imaging RM della struttura centrale HKU. Un tecnico di risonanza magnetica qualificato gestirà la macchina, posizionerà i soggetti e analizzerà i risultati. La NAFLD sarà definita come >5% di trigliceridi intraepatici valutati mediante spettroscopia 1H-MR.
Variazione dalla quantità basale del contenuto di trigliceridi intraepatici a 12 mesi
Adiposità corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della quantità di massa grassa corporea a 12 mesi
La massa grassa corporea totale sarà determinata utilizzando uno scanner completo per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Un tecnico qualificato gestirà la macchina DXA, posizionerà i soggetti e analizzerà i risultati. I tipici coefficienti di variazione dello scanner DXA per ciascun compartimento corporeo da analisi duplicate sono 0,4% per la massa magra, 1,4% per la massa grassa e 1,0% per la massa ossea
Variazione rispetto al basale della quantità di massa grassa corporea a 12 mesi
Grasso di fegato
Lasso di tempo: Variazione dalla quantità basale del contenuto di trigliceridi intraepatici a 24 mesi
I trigliceridi intraepatici saranno esaminati mediante spettroscopia 1H-MR in un voxel 3 × 3 × 3 cm utilizzando uno scanner da 1,5 Tesla (SIGNA ™ Explorer - 60 cm, General Electric Healthcare) ospitato presso l'unità di imaging RM della struttura centrale HKU. Un tecnico di risonanza magnetica qualificato gestirà la macchina, posizionerà i soggetti e analizzerà i risultati. La NAFLD sarà definita come >5% di trigliceridi intraepatici valutati mediante spettroscopia 1H-MR.
Variazione dalla quantità basale del contenuto di trigliceridi intraepatici a 24 mesi
Adiposità corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della quantità di massa grassa corporea a 24 mesi
La massa grassa corporea totale sarà determinata utilizzando uno scanner completo per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (Explorer S/N 91075, Hologic Inc., Waltham, USA). Un tecnico qualificato gestirà la macchina DXA, posizionerà i soggetti e analizzerà i risultati. I tipici coefficienti di variazione dello scanner DXA per ciascun compartimento corporeo da analisi duplicate sono 0,4% per la massa magra, 1,4% per la massa grassa e 1,0% per la massa ossea
Variazione rispetto al basale della quantità di massa grassa corporea a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiposità viscerale
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Il grasso viscerale addominale sarà misurato utilizzando una sequenza Dixon a tre punti utilizzando uno scanner da 1,5 Tesla (SIGNA ™ Explorer - 60 cm, General Electric Healthcare) ospitato presso l'unità di imaging RM della struttura centrale HKU. Un tecnico di risonanza magnetica qualificato gestirà la macchina, posizionerà i soggetti e analizzerà i risultati. Il grasso viscerale addominale tra il diaframma toracico e il bordo superiore della prima vertebra sacrale verrà contrassegnato manualmente su ciascuna immagine trasversale MRI per calcolare il volume del grasso viscerale addominale.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Adiposità sottocutanea
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Il grasso sottocutaneo sarà misurato utilizzando una sequenza Dixon a tre punti utilizzando uno scanner da 1,5 Tesla (SIGNA ™ Explorer - 60 cm, General Electric Healthcare) ospitato presso l'unità di imaging RM della struttura centrale HKU. Un tecnico di risonanza magnetica qualificato gestirà la macchina, posizionerà i soggetti e analizzerà i risultati. Il grasso sottocutaneo addominale tra il diaframma toracico e il bordo superiore della prima vertebra sacrale sarà contrassegnato manualmente su ogni trasverso MRI
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Per pesare i soggetti verrà utilizzata una bilancia elettronica digitale calibrata (UC321, A&D Medical) con una capacità da 0,05 kg a 150 kg (precisione ± 0,05 kg). Per misurare l'altezza del corpo verrà utilizzato uno stadiometro (Holtain Ltd., Regno Unito) con un limite di 200 cm e una precisione di ± 0,01 cm. Il BMI sarà calcolato dal peso corporeo e dall'altezza.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Girovita
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
La circonferenza della vita sarà misurata sulla pelle nuda a metà strada tra la costola inferiore e il bordo superiore della cresta iliaca utilizzando un nastro di misurazione anelastico con l'approssimazione di 0,1 cm. La misurazione verrà eseguita al termine della normale scadenza.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Girovita
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
La circonferenza dell'anca verrà misurata sulla pelle nuda attorno alla parte più ampia dei glutei utilizzando un metro a nastro anelastico con l'approssimazione di 0,1 cm e il nastro deve essere posizionato parallelamente al pavimento.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
VO2max
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Il test del VO2max sarà condotto utilizzando un tapis roulant motorizzato calibrato (LE500C, Jaeger, Germania) mediante misurazione continua del VO2 metabolico utilizzando un sistema di analisi dei gas telemetrico portatile Cosmed K5. Il test verrà eseguito utilizzando un protocollo di rampa in cui la velocità sarà costante e l'inclinazione verrà aumentata del 2% ogni secondo minuto fino al raggiungimento del VO2max. Il sangue capillare sarà prelevato prima e subito dopo il test per l'analisi del lattato nel sangue. Il valore più alto di VO2 che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà considerato come VO2max: 1) plateau di VO2 con intensità crescente, 2) rapporto di scambio respiratorio (RER) ≥1,05 e 3) lattato ematico post-esercizio superiore a 8 mmol /l.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti si asterranno dal consumare caffeina e alcol almeno 10 ore prima della valutazione. Dopo 10 minuti di riposo in posizione seduta, la pressione sanguigna verrà misurata sul braccio destro utilizzando un misuratore di pressione sanguigna (M3 Vital Signs Monitor, EDAN). La pressione arteriosa sistolica e diastolica e la pressione arteriosa media saranno rilevate sulla regione dell'arteria brachiale con il braccio sostenuto a livello del cuore utilizzando un bracciale di dimensioni adeguate. Le misurazioni verranno ripetute dopo 10 minuti e la media di due misurazioni separate verrà registrata per l'analisi.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Massa magra
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
La massa magra totale del corpo sarà determinata utilizzando la scansione DXA.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
La densità minerale ossea sarà determinata utilizzando la scansione DXA.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di glucosio a digiuno.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Insulina
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di insulina.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
HbA1c
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di HbA1c.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Alanina aminotransferasi ALT
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di ALT.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Aspartato aminotransferasi AST
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale nell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di AST.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di colesterolo LDL.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up.
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di colesterolo HDL.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up.
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di colesterolo totale.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up.
I soggetti digiuneranno durante la notte per 10 ore. I soggetti siederanno in un ambiente tranquillo per 15 minuti prima della raccolta del sangue. Il sangue venoso verrà prelevato da una vena antecubitale dell'avambraccio da un flebotomo certificato e inviato a un laboratorio medico accreditato per misurare il livello di trigliceridi.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up.
Adesione alla classe
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
La frequenza alle lezioni verrà registrata per indicare l'adesione all'intervento HIIT. I soggetti saranno incoraggiati a raggiungere una frequenza di classe superiore al 70% durante l'anno.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
I motivi dell'abbandono saranno accertati e segnalati.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Relazione dose-risposta tra frequenza e altre variabili di esito
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
L'analisi secondaria verrà eseguita in base al tasso di partecipazione per esaminare la relazione dose-risposta tra HIIT e le altre variabili di esito.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Qualità della vita misurata da Short Form-12
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
La versione cinese convalidata Standard SF-12 Health Survey verrà utilizzata per misurare la qualità della vita correlata alla salute. Questo questionario di 12 voci valuta il funzionamento fisico, la salute emotiva e mentale, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità e il funzionamento sociale. Un punteggio complessivo più elevato indica una migliore qualità della vita.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Salute mentale misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sarà utilizzato anche per valutare la gravità della depressione e dell'ansia. Questo questionario a 7 voci ha un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21 (con sottoscale sia per l'ansia che per la depressione). Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Livello di ansia misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Anche il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) verrà utilizzato per misurare il livello di ansia dei soggetti. Questo questionario a 7 voci ha un punteggio complessivo che va da 0 a 21. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Livello di depressione misurato dal Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) verrà utilizzato anche per misurare il livello di depressione dei soggetti. Questo questionario di 10 item ha un punteggio complessivo che va da 0 a 30. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per misurare la qualità soggettiva del sonno dei soggetti. Il punteggio di questa scala va da 0 a 21. Un punteggio più alto indica una qualità del sonno soggettiva peggiore.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Eventi avversi
Lasso di tempo: Gli eventi avversi saranno registrati durante il periodo di intervento di un anno
Gli eventi avversi saranno attentamente monitorati attraverso sondaggi regolari da parte degli allenatori di atletica e del personale di ricerca e da segnalazioni volontarie da parte dei soggetti. Il tasso di incidenza sia nel gruppo di controllo delle cure abituali che nel gruppo HIIT sarà calcolato come tasso di incidenza = numero di eventi avversi in ciascun gruppo / numero di partecipanti in ciascun gruppo.
Gli eventi avversi saranno registrati durante il periodo di intervento di un anno
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Verrà registrato il numero di partecipanti in ciascun gruppo che utilizzano farmaci dislipidemici e ipertensivi, inclusi ad esempio nome del farmaco, tipo, dose e frequenza settimanale).
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
L'attività fisica abituale sarà misurata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e dall'attigrafo di 7 giorni. I soggetti indosseranno l'attigrafo nella regione dell'anca per 24 ore per 8 giorni consecutivi. Il primo giorno sarà una prova e non sarà incluso nell'analisi.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up
L'assunzione dietetica sarà misurata dalla registrazione degli alimenti pesati in 3 giorni e analizzata da Food Processor, ESHA. Il software genererà un rapporto sull'ingestione di cibo, compreso l'apporto calorico totale, la proporzione dei principali macronutrienti.
Tutte le valutazioni saranno ripetute a 12 mesi dopo l'intervento ea 24 mesi al follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming Fai Parco Siu, PhD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF-9835-NAFLD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo studio, previa anonimizzazione inclusi testo, tabelle, figure e appendici, nonché protocollo di studio e piano di analisi statistica, saranno condivisi dopo 3 mesi dalla pubblicazione dello studio. I dati saranno condivisi con ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente valida per scopi accademici. Le proposte devono essere indirizzate a pmsiu@hku.hk per ottenere l'accesso e per la richiesta dei dati, è necessario firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 3 mesi e termina 3 anni dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente valida per scopi accademici. Le proposte devono essere indirizzate a pmsiu@hku.hk per ottenere l'accesso e per la richiesta dei dati, è necessario firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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