- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03932487
The Relationship Between Urine Iodine, Urine Bisphenol A and Autoimmune Thyroid Disease in Reproductive Women
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Xiaomei Zhang
Autoimmune thyroid disease (AITD) is the main cause of hypothyroidism in reproduction women, iodine and bisphenol A are the environmental factors for AITD.
The research was mainly designed to investigate the effect of iodine and BPA on AITD in reproduction women to provide new evidence for hypothyroidism in reproduction women.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
71 patients with thyroid autoantibody positive were treated as AITD group, another 71 healthy reproduction women were selected as normal group.
Women age, BMI, thyroid disease history, family history, marital and reproductive history, whether the application of iodized salt, thyroid function and thyroid autoantibodies detection were recorded.
Meanwhile urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine, urine BPA and urinary BPA/creatinine were tested.
The urine iodine and BPA levels of the two groups were compared.
Taking AITD as the dependent variable, logistic regression was conducted to analyze whether urinary iodine and BPA were risk factors of AITD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102206
- Rekrutacyjny
- Peking University International Hospital
-
Kontakt:
- jun zhao
- Numer telefonu: +8601069006708
- E-mail: zhaojun@pkuih.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
In Peking University international hospital women of childbearing age (age 20 to 45 years old) of 142 cases of 71 patients with thyroid autoantibodies positive as AITD group, the other selected 71 cases of healthy women of childbearing age as normal group, record the age, BMI, and examination of the history of history of thyroid disease, family history and whether the application of iodized salt and other general information and we, thyroid autoantibodies detection results, urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine and urinary BPA and urinary BPA/creatinine detection.
Opis
Inclusion Criteria:
- AITD group: positive thyroid autoantibody (one thyroid autoantibody), normal thyroid function.
- Normal group: thyroid autoantibody negative, normal thyroid function.
- No previous history of hyperthyroidism or hypothyroidism, no history of thyroid surgery or I131 radiotherapy, and no thyroid hormone or anti-thyroid drugs were used.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe liver, kidney, heart and other important organ failure.
- Merger with other autoimmune diseases.
- Amiodarone, iodine contrast agent and other drugs affecting thyroid function are used.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AITD group
Thyroid antibody positive and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
|
normal group
Thyroid antibody negative and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of urinary iodine levels between the two groups
Ramy czasowe: 2019-2011
|
Urinary iodine levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
|
Comparison of urinary BPA levels between the two groups
Ramy czasowe: 2019-2011
|
Urinary BPA levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Influencing factors of autoimmune thyroid diseases.
Ramy czasowe: 2019-2012
|
Abnormal levels of iodine and PBA are influential factors in autoimmune thyroid disease.
|
2019-2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peking UIH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Urinary iodine and bisphenol A may affect AITD in reproduction women.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .