- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03932487
The Relationship Between Urine Iodine, Urine Bisphenol A and Autoimmune Thyroid Disease in Reproductive Women
4 mars 2020 uppdaterad av: Xiaomei Zhang
Autoimmune thyroid disease (AITD) is the main cause of hypothyroidism in reproduction women, iodine and bisphenol A are the environmental factors for AITD.
The research was mainly designed to investigate the effect of iodine and BPA on AITD in reproduction women to provide new evidence for hypothyroidism in reproduction women.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
71 patients with thyroid autoantibody positive were treated as AITD group, another 71 healthy reproduction women were selected as normal group.
Women age, BMI, thyroid disease history, family history, marital and reproductive history, whether the application of iodized salt, thyroid function and thyroid autoantibodies detection were recorded.
Meanwhile urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine, urine BPA and urinary BPA/creatinine were tested.
The urine iodine and BPA levels of the two groups were compared.
Taking AITD as the dependent variable, logistic regression was conducted to analyze whether urinary iodine and BPA were risk factors of AITD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
142
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jun zhao
- Telefonnummer: +8601069007608
- E-post: zhaojun@pkuih.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102206
- Rekrytering
- Peking University International Hospital
-
Kontakt:
- jun zhao
- Telefonnummer: +8601069006708
- E-post: zhaojun@pkuih.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In Peking University international hospital women of childbearing age (age 20 to 45 years old) of 142 cases of 71 patients with thyroid autoantibodies positive as AITD group, the other selected 71 cases of healthy women of childbearing age as normal group, record the age, BMI, and examination of the history of history of thyroid disease, family history and whether the application of iodized salt and other general information and we, thyroid autoantibodies detection results, urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine and urinary BPA and urinary BPA/creatinine detection.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- AITD group: positive thyroid autoantibody (one thyroid autoantibody), normal thyroid function.
- Normal group: thyroid autoantibody negative, normal thyroid function.
- No previous history of hyperthyroidism or hypothyroidism, no history of thyroid surgery or I131 radiotherapy, and no thyroid hormone or anti-thyroid drugs were used.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe liver, kidney, heart and other important organ failure.
- Merger with other autoimmune diseases.
- Amiodarone, iodine contrast agent and other drugs affecting thyroid function are used.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
AITD group
Thyroid antibody positive and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
normal group
Thyroid antibody negative and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Comparison of urinary iodine levels between the two groups
Tidsram: 2019-2011
|
Urinary iodine levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Comparison of urinary BPA levels between the two groups
Tidsram: 2019-2011
|
Urinary BPA levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Influencing factors of autoimmune thyroid diseases.
Tidsram: 2019-2012
|
Abnormal levels of iodine and PBA are influential factors in autoimmune thyroid disease.
|
2019-2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2019
Första postat (Faktisk)
30 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Peking UIH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Urinary iodine and bisphenol A may affect AITD in reproduction women.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .