- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03932487
The Relationship Between Urine Iodine, Urine Bisphenol A and Autoimmune Thyroid Disease in Reproductive Women
4 marzo 2020 aggiornato da: Xiaomei Zhang
Autoimmune thyroid disease (AITD) is the main cause of hypothyroidism in reproduction women, iodine and bisphenol A are the environmental factors for AITD.
The research was mainly designed to investigate the effect of iodine and BPA on AITD in reproduction women to provide new evidence for hypothyroidism in reproduction women.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
71 patients with thyroid autoantibody positive were treated as AITD group, another 71 healthy reproduction women were selected as normal group.
Women age, BMI, thyroid disease history, family history, marital and reproductive history, whether the application of iodized salt, thyroid function and thyroid autoantibodies detection were recorded.
Meanwhile urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine, urine BPA and urinary BPA/creatinine were tested.
The urine iodine and BPA levels of the two groups were compared.
Taking AITD as the dependent variable, logistic regression was conducted to analyze whether urinary iodine and BPA were risk factors of AITD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jun zhao
- Numero di telefono: +8601069007608
- Email: zhaojun@pkuih.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 102206
- Reclutamento
- Peking University International Hospital
-
Contatto:
- jun zhao
- Numero di telefono: +8601069006708
- Email: zhaojun@pkuih.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In Peking University international hospital women of childbearing age (age 20 to 45 years old) of 142 cases of 71 patients with thyroid autoantibodies positive as AITD group, the other selected 71 cases of healthy women of childbearing age as normal group, record the age, BMI, and examination of the history of history of thyroid disease, family history and whether the application of iodized salt and other general information and we, thyroid autoantibodies detection results, urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine and urinary BPA and urinary BPA/creatinine detection.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- AITD group: positive thyroid autoantibody (one thyroid autoantibody), normal thyroid function.
- Normal group: thyroid autoantibody negative, normal thyroid function.
- No previous history of hyperthyroidism or hypothyroidism, no history of thyroid surgery or I131 radiotherapy, and no thyroid hormone or anti-thyroid drugs were used.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe liver, kidney, heart and other important organ failure.
- Merger with other autoimmune diseases.
- Amiodarone, iodine contrast agent and other drugs affecting thyroid function are used.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
AITD group
Thyroid antibody positive and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
normal group
Thyroid antibody negative and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comparison of urinary iodine levels between the two groups
Lasso di tempo: 2019-2011
|
Urinary iodine levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Comparison of urinary BPA levels between the two groups
Lasso di tempo: 2019-2011
|
Urinary BPA levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Influencing factors of autoimmune thyroid diseases.
Lasso di tempo: 2019-2012
|
Abnormal levels of iodine and PBA are influential factors in autoimmune thyroid disease.
|
2019-2012
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peking UIH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Urinary iodine and bisphenol A may affect AITD in reproduction women.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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