- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03932487
The Relationship Between Urine Iodine, Urine Bisphenol A and Autoimmune Thyroid Disease in Reproductive Women
4 de março de 2020 atualizado por: Xiaomei Zhang
Autoimmune thyroid disease (AITD) is the main cause of hypothyroidism in reproduction women, iodine and bisphenol A are the environmental factors for AITD.
The research was mainly designed to investigate the effect of iodine and BPA on AITD in reproduction women to provide new evidence for hypothyroidism in reproduction women.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
71 patients with thyroid autoantibody positive were treated as AITD group, another 71 healthy reproduction women were selected as normal group.
Women age, BMI, thyroid disease history, family history, marital and reproductive history, whether the application of iodized salt, thyroid function and thyroid autoantibodies detection were recorded.
Meanwhile urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine, urine BPA and urinary BPA/creatinine were tested.
The urine iodine and BPA levels of the two groups were compared.
Taking AITD as the dependent variable, logistic regression was conducted to analyze whether urinary iodine and BPA were risk factors of AITD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102206
- Recrutamento
- Peking University International Hospital
-
Contato:
- jun zhao
- Número de telefone: +8601069006708
- E-mail: zhaojun@pkuih.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
In Peking University international hospital women of childbearing age (age 20 to 45 years old) of 142 cases of 71 patients with thyroid autoantibodies positive as AITD group, the other selected 71 cases of healthy women of childbearing age as normal group, record the age, BMI, and examination of the history of history of thyroid disease, family history and whether the application of iodized salt and other general information and we, thyroid autoantibodies detection results, urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine and urinary BPA and urinary BPA/creatinine detection.
Descrição
Inclusion Criteria:
- AITD group: positive thyroid autoantibody (one thyroid autoantibody), normal thyroid function.
- Normal group: thyroid autoantibody negative, normal thyroid function.
- No previous history of hyperthyroidism or hypothyroidism, no history of thyroid surgery or I131 radiotherapy, and no thyroid hormone or anti-thyroid drugs were used.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe liver, kidney, heart and other important organ failure.
- Merger with other autoimmune diseases.
- Amiodarone, iodine contrast agent and other drugs affecting thyroid function are used.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AITD group
Thyroid antibody positive and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
|
normal group
Thyroid antibody negative and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparison of urinary iodine levels between the two groups
Prazo: 2019-2011
|
Urinary iodine levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
|
Comparison of urinary BPA levels between the two groups
Prazo: 2019-2011
|
Urinary BPA levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influencing factors of autoimmune thyroid diseases.
Prazo: 2019-2012
|
Abnormal levels of iodine and PBA are influential factors in autoimmune thyroid disease.
|
2019-2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peking UIH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Urinary iodine and bisphenol A may affect AITD in reproduction women.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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