- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03932487
The Relationship Between Urine Iodine, Urine Bisphenol A and Autoimmune Thyroid Disease in Reproductive Women
4 de marzo de 2020 actualizado por: Xiaomei Zhang
Autoimmune thyroid disease (AITD) is the main cause of hypothyroidism in reproduction women, iodine and bisphenol A are the environmental factors for AITD.
The research was mainly designed to investigate the effect of iodine and BPA on AITD in reproduction women to provide new evidence for hypothyroidism in reproduction women.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
71 patients with thyroid autoantibody positive were treated as AITD group, another 71 healthy reproduction women were selected as normal group.
Women age, BMI, thyroid disease history, family history, marital and reproductive history, whether the application of iodized salt, thyroid function and thyroid autoantibodies detection were recorded.
Meanwhile urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine, urine BPA and urinary BPA/creatinine were tested.
The urine iodine and BPA levels of the two groups were compared.
Taking AITD as the dependent variable, logistic regression was conducted to analyze whether urinary iodine and BPA were risk factors of AITD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102206
- Reclutamiento
- Peking University International Hospital
-
Contacto:
- jun zhao
- Número de teléfono: +8601069006708
- Correo electrónico: zhaojun@pkuih.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
In Peking University international hospital women of childbearing age (age 20 to 45 years old) of 142 cases of 71 patients with thyroid autoantibodies positive as AITD group, the other selected 71 cases of healthy women of childbearing age as normal group, record the age, BMI, and examination of the history of history of thyroid disease, family history and whether the application of iodized salt and other general information and we, thyroid autoantibodies detection results, urine iodine, urinary iodine/urinary creatinine and urinary BPA and urinary BPA/creatinine detection.
Descripción
Inclusion Criteria:
- AITD group: positive thyroid autoantibody (one thyroid autoantibody), normal thyroid function.
- Normal group: thyroid autoantibody negative, normal thyroid function.
- No previous history of hyperthyroidism or hypothyroidism, no history of thyroid surgery or I131 radiotherapy, and no thyroid hormone or anti-thyroid drugs were used.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe liver, kidney, heart and other important organ failure.
- Merger with other autoimmune diseases.
- Amiodarone, iodine contrast agent and other drugs affecting thyroid function are used.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
AITD group
Thyroid antibody positive and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
normal group
Thyroid antibody negative and hypothyroidism
|
urinary iodine and urine BPA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparison of urinary iodine levels between the two groups
Periodo de tiempo: 2019-2011
|
Urinary iodine levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Comparison of urinary BPA levels between the two groups
Periodo de tiempo: 2019-2011
|
Urinary BPA levels were compared between patients with autoimmune thyroid disease and normal women.
|
2019-2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Influencing factors of autoimmune thyroid diseases.
Periodo de tiempo: 2019-2012
|
Abnormal levels of iodine and PBA are influential factors in autoimmune thyroid disease.
|
2019-2012
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peking UIH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Urinary iodine and bisphenol A may affect AITD in reproduction women.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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