Zmiany unaczynienia blizn za pomocą terapii laserowej
6 marca 2020 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Zmiany unaczynienia blizn po otrzymaniu impulsowego lasera barwnikowego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pulsacyjnego lasera barwnikowego na zarządzanie unaczynieniem i grubością blizny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Impulsowy laser barwnikowy jest coraz częściej stosowany w warunkach klinicznych do leczenia blizn i daje obiecujące wyniki. Impulsowy laser barwnikowy celuje w struktury mikronaczyniowe w tkance bliznowatej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian unaczynienia w bliznach za pomocą impulsowego lasera barwnikowego podczas procesu powstawania blizny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- blizny spowodowane oparzeniami lub powiązanymi urazami;
- dni gojenia się ran przez 3 tygodnie;
- dni po urazie mniej niż 1 rok;
- zdolność i gotowość do przestrzegania wszystkich procedur leczenia i oceny.
Kryteria wyłączenia:
- historia zastrzyków sterydowych lub operacji przeszczepu;
- historia blizn keloidowych;
- otwarta rana lub aktywna infekcja;
- warunki, które wpływają na gojenie się ran, takie jak cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa laserowa
Uczestnicy tej grupy otrzymują impulsowy laser barwnikowy w celu leczenia blizny.
|
Blizna otrzyma PDL 585 nm przy użyciu plamki o rozmiarze 7 mm.
Pierwsze leczenie nastąpi w ciągu 1 roku po urazie.
blizna otrzyma standardową pielęgnację, taką jak masaż blizny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymują standardową opiekę.
|
blizna otrzyma standardową pielęgnację, taką jak masaż blizny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rumień blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dermoskopia rejestruje zdjęcie blizny i mierzy stopień rumienia blizny.
|
3 miesiące
|
|
przepływ krwi w bliznach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ultradźwięki mierzą przepływ krwi w tkankach bliznowatych
|
3 miesiące
|
|
grubość blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ultradźwięki mierzą grubość blizny.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
POSAS mierzy unaczynienie blizny, pigmentację, pigmentację, grubość, relief, giętkość i powierzchnię.
Każdy parametr mieści się w przedziale od 1 do 10, a wyższy wynik wskazuje na gorsze zachowanie blizny w tym parametrze.
Całkowity wynik testu POSAS oblicza się, sumując wyniki wszystkich parametrów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cecilia Li-tsang, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20190402002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .