Die Vaskularitätsveränderungen von Narben mit Lasertherapie
6. März 2020 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Die Veränderungen der Vaskularität von Narben mit gepulstem Farbstofflaser
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des gepulsten Farbstofflasers auf die Kontrolle der Narbenvaskularität und -dicke zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der gepulste Farbstofflaser wird zunehmend in klinischen Umgebungen zur Behandlung von Narben eingesetzt und zeigt vielversprechende Ergebnisse. Der gepulste Farbstofflaser zielt auf mikrovaskuläre Strukturen im Narbengewebe ab.
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen der Vaskularität in Narben mit gepulstem Farbstofflaser während des Narbenbildungsprozesses zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Narben, die durch Brandverletzungen oder verwandte Traumata verursacht wurden;
- Wundheilungstage über 3 Wochen;
- Tage nach der Verletzung weniger als 1 Jahr;
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle Behandlungs- und Bewertungsverfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Steroidinjektion oder Transplantatoperation;
- Vorgeschichte von Keloidnarben;
- offene Wunde oder aktive Infektion;
- Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen, wie z. B. Diabetes mellitus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lasergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten einen gepulsten Farbstofflaser zur Behandlung der Narbe.
|
Die Narbe erhält PDL 585 nm mit einer Punktgröße von 7 mm.
Die erste Behandlung erfolgt innerhalb eines Jahres nach der Verletzung.
die Narbe erhält eine standardisierte Pflege wie eine Narbenmassage.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine standardisierte Betreuung.
|
die Narbe erhält eine standardisierte Pflege wie eine Narbenmassage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Narbenerythem
Zeitfenster: 3 Monate
|
Dermatoskopie erfasst das Narbenfoto und misst den Grad der Narbenrötung.
|
3 Monate
|
|
Narbendurchblutung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ultraschall misst den Blutfluss im Narbengewebe
|
3 Monate
|
|
Narbendicke
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ultraschall misst die Narbendicke.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der POSAS misst Narbenvaskularität, Pigmentierung, Pigmentierung, Dicke, Relief, Geschmeidigkeit und Oberfläche.
Jeder Parameter reicht von 1 bis 10, und eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Narbenleistung in diesem Parameter an.
Die Gesamtpunktzahl von POSAS wird berechnet, indem alle Punktzahlen aller Parameter summiert werden.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cecilia Li-tsang, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20190402002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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