Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární změny jizev s laserovou terapií

6. března 2020 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Změny vaskularity jizev při příjmu pulzního barvivového laseru

Účelem této studie je prozkoumat účinky pulzního barevného laseru na řízení vaskularity a tloušťky jizvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulzní barevný laser se stále více používá v klinických podmínkách k léčbě jizev a vykazuje slibné výsledky. Pulzní barevný laser se zaměřuje na mikrovaskulární struktury v tkáních jizev. Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny vaskularity v jizvách pomocí pulzního barevného laseru během procesu tvorby jizev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • Southwest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jizvy způsobené popáleninami nebo souvisejícím traumatem;
  • dny hojení ran po dobu 3 týdnů;
  • dny po úrazu méně než 1 rok;
  • schopnost a ochota podřídit se všem léčebným a hodnotícím procedurám.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza injekce steroidů nebo operace štěpu;
  • anamnéza keloidních jizev;
  • otevřená rána nebo aktivní infekce;
  • stavy, které ovlivňují hojení ran, jako je diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserová skupina
Účastníci této skupiny dostávají pulzní barevný laser k ošetření jizvy.
Přístroj: pulzní barevný laser
Jizva obdrží PDL 585 nm s použitím velikosti bodu 7 mm. První ošetření bude do 1 roku po úrazu.
Jiný: standardizovanou péči
jizva dostane standardizovanou péči, jako je masáž jizvy.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostávají standardizovanou péči.
Jiný: standardizovanou péči
jizva dostane standardizovanou péči, jako je masáž jizvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erytém jizvy
Časové okno: 3 měsíce
Dermoskopie zachycuje fotografii jizvy a měří stupně erytému jizvy.
3 měsíce
jizva průtok krve
Časové okno: 3 měsíce
Ultrazvuk měří průtok krve v jizvových tkáních
3 měsíce
tloušťka jizvy
Časové okno: 3 měsíce
Ultrazvuk měří tloušťku jizvy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS)
Časové okno: 3 měsíce
POSAS měří vaskularitu jizvy, pigmentaci, pigmentaci, tloušťku, reliéf, poddajnost a plochu povrchu. Každý parametr se pohybuje od 1 do 10 a vyšší skóre znamená horší výkon jizvy v tomto parametru. Celkové skóre POSAS se vypočítá sečtením skóre všech parametrů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong
Southwest Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Li-tsang, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20190402002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofická jizva

Klinické studie na pulzní barevný laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit