Los cambios en la vascularidad de las cicatrices con la terapia con láser
6 de marzo de 2020 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Los cambios en la vascularidad de las cicatrices con la recepción de láser de colorante pulsado
El propósito de este estudio es explorar los efectos del láser de colorante pulsado en el manejo de la vascularización y el grosor de la cicatriz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El láser de colorante pulsado se usa cada vez más en entornos clínicos para tratar las cicatrices y muestra resultados prometedores. El láser de colorante pulsado se dirige a las estructuras microvasculares en los tejidos cicatriciales.
Este estudio tiene como objetivo explorar los cambios en la vascularización de las cicatrices con láser de colorante pulsado durante el proceso de formación de la cicatriz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatrices causadas por lesiones por quemadura o trauma relacionado;
- días de cicatrización de heridas durante 3 semanas;
- días posteriores a la lesión menos de 1 año;
- capacidad y disposición para cumplir con todos los procedimientos de tratamiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de inyección de esteroides o cirugía de injerto;
- antecedentes de cicatrización queloide;
- herida abierta o infección activa;
- afecciones que afectan la cicatrización de heridas, como la diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo láser
Los participantes de este grupo reciben láser de colorante pulsado para tratar la cicatriz.
|
La cicatriz recibirá PDL 585 nm utilizando un tamaño de punto de 7 mm.
El primer tratamiento será dentro de 1 año después de la lesión.
la cicatriz recibirá atención estandarizada, como un masaje de cicatriz.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los participantes en este grupo reciben atención estandarizada.
|
la cicatriz recibirá atención estandarizada, como un masaje de cicatriz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eritema cicatrizal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La dermatoscopia captura la foto de la cicatriz y mide los grados de eritema de la cicatriz.
|
3 meses
|
|
flujo de sangre de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ultrasonido mide el flujo sanguíneo en los tejidos cicatriciales
|
3 meses
|
|
grosor de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ultrasonido mide el grosor de la cicatriz.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El POSAS mide la vascularización de la cicatriz, la pigmentación, la pigmentación, el grosor, el relieve, la flexibilidad y el área superficial.
Cada parámetro varía de 1 a 10, y una puntuación más alta indica un peor desempeño de la cicatriz en ese parámetro.
La puntuación total de POSAS se calcula sumando las puntuaciones de todos los parámetros.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Li-tsang, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20190402002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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