레이저 치료에 따른 흉터의 혈관성 변화
2020년 3월 6일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
Pulsed Dye Laser를 받은 흉터의 혈관성 변화
본 연구의 목적은 흉터의 혈관성 및 두께 관리에 대한 펄스 염료 레이저의 효과를 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
펄스 염료 레이저는 흉터를 관리하고 유망한 결과를 보여주기 위해 임상 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 펄스 염료 레이저는 흉터 조직의 미세 혈관 구조를 대상으로 합니다.
본 연구는 흉터 형성 과정에서 펄스 염료 레이저를 이용한 흉터의 혈관 변화를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화상 부상 또는 관련 외상으로 인한 흉터;
- 3주에 걸친 상처 치유일;
- 부상 후 일수 1년 미만;
- 모든 치료 및 평가 절차를 준수할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 스테로이드 주사 또는 이식 수술의 병력;
- 켈로이드 흉터의 병력;
- 열린 상처 또는 활동성 감염;
- 당뇨병과 같은 상처 치유에 영향을 미치는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
이 그룹의 참가자는 흉터를 치료하기 위해 펄스 염료 레이저를 받습니다.
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흉터는 7mm 스폿 크기를 사용하여 PDL 585nm를 받게 됩니다.
첫 번째 치료는 손상 후 1년 이내에 이루어집니다.
흉터는 흉터 마사지와 같은 표준화된 관리를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 참가자는 표준화된 치료를 받습니다.
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흉터는 흉터 마사지와 같은 표준화된 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 홍반
기간: 3 개월
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Dermoscopy는 흉터 사진을 캡처하고 흉터 홍반의 정도를 측정합니다.
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3 개월
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흉터 혈류
기간: 3 개월
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초음파는 흉터 조직의 혈류를 측정합니다.
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3 개월
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흉터 두께
기간: 3 개월
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초음파는 흉터 두께를 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 3 개월
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POSAS는 흉터 혈관, 색소 침착, 색소 침착, 두께, 기복, 유연성 및 표면적을 측정합니다.
모든 매개변수의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 해당 매개변수에서 흉터 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
POSAS의 총 점수는 모든 매개 변수의 점수를 합산하여 계산됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Li-tsang, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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펄스 염료 레이저에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLC종료됨
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한