Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arpien vaskulaarisuuden muutokset laserterapialla

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Arpien verisuonisuuden muutokset pulssivärilaseria käytettäessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pulssivärilaserin vaikutuksia arven vaskulaarisuuden ja paksuuden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssivärilaseria käytetään yhä useammin kliinisissä olosuhteissa arpien hallintaan, ja sen tulokset ovat lupaavia. Pulssivärilaser kohdistuu arpikudosten mikroverisuonirakenteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia arpien vaskulaarisuuden muutoksia pulssivärilaserilla arpien muodostumisprosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Kiina
      • Chongqing, Kiina
        • Southwest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • palovamman tai siihen liittyvän trauman aiheuttamat arvet;
  • haavan paranemispäivät yli 3 viikkoa;
  • päivää vamman jälkeen alle 1 vuosi;
  • kyky ja halu noudattaa kaikkia hoito- ja arviointimenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • steroidi-injektio tai siirreleikkaus;
  • Keloidiarpeutumisen historia;
  • avoin haava tai aktiivinen infektio;
  • sairaudet, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen, kuten diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laser ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat pulssivärilaseria arven hoitoon.
Laite: pulssivärilaser
Arpi vastaanottaa PDL 585 nm käyttämällä 7 mm:n pistekokoa. Ensimmäinen hoito suoritetaan vuoden sisällä vamman jälkeen.
Muut: standardoitu hoito
arpi saa standardoitua hoitoa, kuten arpihierontaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoitua hoitoa.
Muut: standardoitu hoito
arpi saa standardoitua hoitoa, kuten arpihierontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arpi punoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dermoskopia ottaa arpikuvan ja mittaa arpipunoitusasteita.
3 kuukautta
arven verenkierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ultraääni mittaa verenkiertoa arpikudoksissa
3 kuukautta
arven paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ultraääni mittaa arven paksuutta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
POSAS mittaa arven verisuonisuutta, pigmentaatiota, pigmentaatiota, paksuutta, helpotusta, taipuisuutta ja pinta-alaa. Jokainen parametri vaihtelee välillä 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa arpien suorituskykyä kyseisessä parametrissa. POSASin kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien parametrien pisteet.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong
Southwest Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Li-tsang, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20190402002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen arpi

Kliiniset tutkimukset pulssivärilaser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa