- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013139
Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing and Ca-P in Chronic Kidney Disease (CKD)
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Evaluation of the Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET ) Abnormalities and Ca-P Status in CKD Stage3-5
Reductions in exercise capacity associated with exercise intolerance augment cardiovascular disease risk and predict mortality in chronic kidney disease.
This study utilized cardiopulmonary exercise testing to (a) investigate mechanisms of exercise intolerance; (b) unmask subclinical ca and p and vitamin D abnormalities that may precede cardiovascular disease in chronic kidney disease.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cardiopulmonary exercise testing will carry out in Stage 3-5 chronic kidney disease patients ; estimated glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73
m2) and biochemistry will be added (Ca P Via D PTH FGF23).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Nooshin Dalili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All >18 years CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
Opis
Inclusion Criteria:
- CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
- age<18
Exclusion Criteria:
- HTN
- not signing consent
- active coronary disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CKD Stage 3
CKD patients with GFR between 30-60cc/min
|
CPET
|
|
CKD Stage 4
CKD Patients with GFR 15-30 cc/min
|
CPET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Calcium x phosphorus change in stage 3-5
Ramy czasowe: 12 MONTHS
|
CaxP change
|
12 MONTHS
|
|
CPET score change
Ramy czasowe: 12 MONTHS
|
Evaluation of CPET score change
|
12 MONTHS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Renal Function change
Ramy czasowe: 12 MONTHS
|
GFR change
|
12 MONTHS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dalili, SBMU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby przytarczyc
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Krzywica
- Niedobór witaminy D
- Nadczynność przytarczyc, wtórna
- Nadczynność przytarczyc
- Przewlekła choroba nerek - zaburzenia mineralne i kostne
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBMU2314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .