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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04013139
Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing and Ca-P in Chronic Kidney Disease (CKD)
27. Januar 2022 aktualisiert von: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Evaluation of the Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET ) Abnormalities and Ca-P Status in CKD Stage3-5
Reductions in exercise capacity associated with exercise intolerance augment cardiovascular disease risk and predict mortality in chronic kidney disease.
This study utilized cardiopulmonary exercise testing to (a) investigate mechanisms of exercise intolerance; (b) unmask subclinical ca and p and vitamin D abnormalities that may precede cardiovascular disease in chronic kidney disease.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Cardiopulmonary exercise testing will carry out in Stage 3-5 chronic kidney disease patients ; estimated glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73
m2) and biochemistry will be added (Ca P Via D PTH FGF23).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Nooshin Dalili
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All >18 years CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
- age<18
Exclusion Criteria:
- HTN
- not signing consent
- active coronary disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CKD Stage 3
CKD patients with GFR between 30-60cc/min
|
CPET
|
CKD Stage 4
CKD Patients with GFR 15-30 cc/min
|
CPET
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Calcium x phosphorus change in stage 3-5
Zeitfenster: 12 MONTHS
|
CaxP change
|
12 MONTHS
|
CPET score change
Zeitfenster: 12 MONTHS
|
Evaluation of CPET score change
|
12 MONTHS
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Renal Function change
Zeitfenster: 12 MONTHS
|
GFR change
|
12 MONTHS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dalili, SBMU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Rachitis
- Mangel an Vitamin D
- Hyperparathyreoidismus, sekundär
- Hyperparathyreoidismus
- Chronische Nierenerkrankung-Mineral- und Knochenstörung
Andere Studien-ID-Nummern
- SBMU2314
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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