- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04013139
Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing and Ca-P in Chronic Kidney Disease (CKD)
27. januar 2022 opdateret af: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Evaluation of the Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET ) Abnormalities and Ca-P Status in CKD Stage3-5
Reductions in exercise capacity associated with exercise intolerance augment cardiovascular disease risk and predict mortality in chronic kidney disease.
This study utilized cardiopulmonary exercise testing to (a) investigate mechanisms of exercise intolerance; (b) unmask subclinical ca and p and vitamin D abnormalities that may precede cardiovascular disease in chronic kidney disease.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cardiopulmonary exercise testing will carry out in Stage 3-5 chronic kidney disease patients ; estimated glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73
m2) and biochemistry will be added (Ca P Via D PTH FGF23).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Nooshin Dalili
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All >18 years CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
- age<18
Exclusion Criteria:
- HTN
- not signing consent
- active coronary disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CKD Stage 3
CKD patients with GFR between 30-60cc/min
|
CPET
|
|
CKD Stage 4
CKD Patients with GFR 15-30 cc/min
|
CPET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium x phosphorus change in stage 3-5
Tidsramme: 12 MONTHS
|
CaxP change
|
12 MONTHS
|
|
CPET score change
Tidsramme: 12 MONTHS
|
Evaluation of CPET score change
|
12 MONTHS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal Function change
Tidsramme: 12 MONTHS
|
GFR change
|
12 MONTHS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalili, SBMU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parathyreoidea sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Hyperparathyroidisme
- Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMU2314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ckd-Mbd
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityAfsluttetHæmodialyse komplikation | Skulderledslidelse | CKD-MBDKina
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trin 4 | CKD trin 5 | CKD trin 3Forenede Stater
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoIkke rekrutterer endnuMultimodal Intervention for Tidlig Kronisk Nyresygdom hos Unge: Dysbiose og Inflammation (CKD) (CKD)Dyrke motion | CKD trin 3 | Symbiotisk | Diætinterventioner | CKD Stadium 1 | CKD Stadium 2Mexico
-
University of MinnesotaIndiana UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityMisr International University; October 6 UniversityAfsluttetCKD anæmi hos stabile dialysepatienter | CKD anæmiEgypten
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med CPET
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Şensu DinçerAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuImmun trombocytopenisk purpuraFrankrig
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
VieCuri Medical CentreAfsluttet
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutteringBilledbehandling | Kirurgisk fitnessDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetInsulin resistens | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
Imperial College LondonUkendtAstma | KOL | Arvelig hæmoragisk telangiektasi | Pulmonal arteriovenøse misdannelser
-
Medical University of GrazAfsluttet