- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04013139
Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing and Ca-P in Chronic Kidney Disease (CKD)
27 января 2022 г. обновлено: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Evaluation of the Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET ) Abnormalities and Ca-P Status in CKD Stage3-5
Reductions in exercise capacity associated with exercise intolerance augment cardiovascular disease risk and predict mortality in chronic kidney disease.
This study utilized cardiopulmonary exercise testing to (a) investigate mechanisms of exercise intolerance; (b) unmask subclinical ca and p and vitamin D abnormalities that may precede cardiovascular disease in chronic kidney disease.
Обзор исследования
Подробное описание
Cardiopulmonary exercise testing will carry out in Stage 3-5 chronic kidney disease patients ; estimated glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73
m2) and biochemistry will be added (Ca P Via D PTH FGF23).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Nooshin Dalili
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All >18 years CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
Описание
Inclusion Criteria:
- CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
- age<18
Exclusion Criteria:
- HTN
- not signing consent
- active coronary disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CKD Stage 3
CKD patients with GFR between 30-60cc/min
|
CPET
|
|
CKD Stage 4
CKD Patients with GFR 15-30 cc/min
|
CPET
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Calcium x phosphorus change in stage 3-5
Временное ограничение: 12 MONTHS
|
CaxP change
|
12 MONTHS
|
|
CPET score change
Временное ограничение: 12 MONTHS
|
Evaluation of CPET score change
|
12 MONTHS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Renal Function change
Временное ограничение: 12 MONTHS
|
GFR change
|
12 MONTHS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dalili, SBMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания паращитовидной железы
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Рахит
- Дефицит витамина D
- Гиперпаратиреоз, вторичный
- Гиперпаратиреоз
- Хроническая болезнь почек-минеральные и костные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU2314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .