- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04013139
Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing and Ca-P in Chronic Kidney Disease (CKD)
27. ledna 2022 aktualizováno: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Evaluation of the Relationship Between Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET ) Abnormalities and Ca-P Status in CKD Stage3-5
Reductions in exercise capacity associated with exercise intolerance augment cardiovascular disease risk and predict mortality in chronic kidney disease.
This study utilized cardiopulmonary exercise testing to (a) investigate mechanisms of exercise intolerance; (b) unmask subclinical ca and p and vitamin D abnormalities that may precede cardiovascular disease in chronic kidney disease.
Přehled studie
Detailní popis
Cardiopulmonary exercise testing will carry out in Stage 3-5 chronic kidney disease patients ; estimated glomerular filtration rate <60 ml/min/1.73
m2) and biochemistry will be added (Ca P Via D PTH FGF23).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nooshin Dalili
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All >18 years CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
Popis
Inclusion Criteria:
- CKD Patients with GFR <60 non-dialysis
- age<18
Exclusion Criteria:
- HTN
- not signing consent
- active coronary disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CKD Stage 3
CKD patients with GFR between 30-60cc/min
|
CPET
|
|
CKD Stage 4
CKD Patients with GFR 15-30 cc/min
|
CPET
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Calcium x phosphorus change in stage 3-5
Časové okno: 12 MONTHS
|
CaxP change
|
12 MONTHS
|
|
CPET score change
Časové okno: 12 MONTHS
|
Evaluation of CPET score change
|
12 MONTHS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renal Function change
Časové okno: 12 MONTHS
|
GFR change
|
12 MONTHS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalili, SBMU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění příštítných tělísek
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Poruchy metabolismu vápníku
- Křivice
- Nedostatek vitaminu D
- Hyperparatyreóza, sekundární
- Hyperparatyreóza
- Chronické onemocnění ledvin – minerální a kostní porucha
Další identifikační čísla studie
- SBMU2314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ckd-Mbd
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityDokončenoKomplikace hemodialýzy | Porucha ramenního kloubu | CKD-MBDČína
-
California Institute of Renal ResearchNáborCKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3Spojené státy
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoZatím nenabírámeCvičení | CKD Fáze 3 | Symbiotická | Dietní intervence | Stupeň 1 CKD | CKD Stupeň 2Mexiko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of MinnesotaIndiana UniversityZatím nenabíráme
-
Ospedale San RaffaeleNáborHypertenze | AKI | CKD | Hematologická malignita | Ckd-Mbd | ADPKD | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | CKD (chronické onemocnění ledvin) stadium 5DItálie
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Zatím nenabíráme
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsStaženoESRD | CKDŠpanělsko, Spojené státy
Klinické studie na CPET
-
Beijing Sport UniversityDokončenoCévní funkce | Kvalita spánkuČína
-
San Diego Veterans Healthcare SystemZápis na pozvánku
-
Hampton VA Medical CenterUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
University of Texas at AustinNáborTěhotenství | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoStresové poruchy, posttraumatické | TinnitusSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyUkončenoÚnik moči | Fekální inkontinence | Sakrální neuromodulace | Duální inkontinenceSpojené státy