Badanie mechanizmów działania szkła supermocnego
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dennis Paul Wall, Stanford University
Badanie mechanizmów działania w interwencji behawioralnej Superpower Glass dla dzieci z autyzmem
Poniższe badanie ma na celu zrozumienie mechanizmu działania w nowatorskim narzędziu sztucznej inteligencji (AI), które działa na Google Glass za pośrednictwem aplikacji na Androida, aby dostarczać dzieciom z autyzmem wskazówki dotyczące emocji społecznych podczas interakcji społecznych.
W tym badaniu zostaną przeanalizowane 2 wersje oprogramowania w systemie interwencyjnym opartym na okularach Google Glass.
Uczestnicy otrzymają 1 z 2 wersji oprogramowania i będą korzystać z urządzenia w domu przez 4 tygodnie.
To nowatorskie urządzenie będzie wykorzystywać kamerę, mikrofon i urządzenie do śledzenia ruchu głowy do analizy zachowania podmiotu podczas interakcji z innymi ludźmi.
System ma na celu dostarczanie uczestnikom nieprzerwanych wskazówek społecznych w czasie rzeczywistym i rejestruje reakcje społeczne, które można później wykorzystać do pomocy w terapii behawioralnej.
Postawiono hipotezę, że oba badane mechanizmy przyczynią się do korzyści społecznych u dzieci w ciągu 4-tygodniowego okresu stosowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka z profesjonalną diagnozą autyzmu, które ukończyło 18 lat.
- Dziecko z autyzmem ma 4-8 lat
- Rodzic/opiekun może dojechać samochodem na Uniwersytet Stanforda na 2 wizyty w laboratorium.(Życie w niewielkiej odległości od Uniwersytetu Stanforda).
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun niezdolny do mówienia i czytania w języku angielskim.
- Dziecko z autyzmem otrzymuje wynik w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej >15
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie twarzy
Ta grupa otrzyma wersję Superpower Glass, która jest ukierunkowana na określone obszary deficytów społecznych związanych z autyzmem.
|
Interwencja wykorzystuje skierowaną na zewnątrz kamerę w okularach Google do odczytywania wyrazu twarzy i dostarcza wskazówek społecznych w naturalnym środowisku dziecka podczas zwykłych interakcji społecznych i podczas gier dostępnych za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję Google Glass, zostaną poproszeni o korzystanie z niej przez około 20 minut 3 razy w tygodniu wraz z rodzicami.
|
|
Eksperymentalny: Rozpoznawanie emocji
Ta grupa otrzyma wersję Superpower Glass, która dotyczy różnych obszarów deficytów społecznych związanych z autyzmem.
|
Interwencja wykorzystuje skierowaną na zewnątrz kamerę w okularach Google do odczytywania wyrazu twarzy i dostarcza wskazówek społecznych w naturalnym środowisku dziecka podczas zwykłych interakcji społecznych i podczas gier dostępnych za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję Google Glass, zostaną poproszeni o korzystanie z niej przez około 20 minut 3 razy w tygodniu wraz z rodzicami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach podskali socjalizacji Vineland Adaptive Behaviour Scales, 3rd Edition (VABS-III) od wartości początkowej do tygodnia 4.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 3rd edition (VABS-III) Podskala socjalizacji rodzica/opiekuna Kompleksowy formularz zostanie udostępniony rodzicom online.
Wyniki z dziedziny socjalizacji kwestionariusza VABS-III odzwierciedlają czyjeś funkcjonowanie w sytuacjach społecznych.
Podskala socjalizacji składa się z 32 pozycji, gdzie surowe wyniki są konwertowane na standardowe wyniki typu IQ - wyniki w skali v (M = 15, SD = 3), gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 24, i uwzględniają ekwiwalenty wieku, wartości skali wzrostu , a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
|
Zmiana w 2. Skali Reakcji Społecznej Ocenionej przez Rodziców (SRS-2) od wartości początkowej do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
Skala Reakcji Społecznej-2 to 65-punktowa miara, w której rodzice oceniają swoje dziecko, wybierając odpowiedzi na Skali Likerta.
Ta miara zostanie wykorzystana do pomiaru i identyfikacji upośledzenia społecznego związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz do ilościowego określenia jego nasilenia. Surowe wyniki Skali Reakcji Społecznej (SRS) mierzą zdolności społeczne, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności społeczne.
(Zakres wyniku surowego: 0 - 195 i zakres wyniku T: 37-powyżej 90).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Pomiaru Samopomocy Rodzica od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
Miara Samopomocy Rodzica (PSAM) to 5-punktowa miara ogólnego zaufania rodziców do ich zdolności do działania w roli rodzicielskiej.
Gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą samodzielność rodziców.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
|
Zmiana objawów ASD mierzona za pomocą krótkiej obserwacji zmian w komunikacji społecznej (BOSCC) od wartości wyjściowej do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
Krótka obserwacja zmian w komunikacji społecznej (BOSCC) ma na celu pomiar zmian podstawowych objawów u dzieci z autyzmem.
Ma na celu uchwycenie zmian w komunikacji społecznej, interakcji i kontakcie wzrokowym.
BOSCC to częściowo ustrukturyzowana obserwacja interakcji z rodzicem i eksperymentatorem w celu oceny komunikacji społecznej.
Test zawiera 9 pozycji, które pozwalają uchwycić jakość interakcji społecznych dziecka, z łączną punktacją w zakresie od 0 do 45, oraz dodatkowe 3 pozycje do uchwycenia ograniczonych, powtarzalnych zachowań, których łączna punktacja mieści się w zakresie od 0 do 15.
Całkowity wynik BOSCC składa się z sumy całkowitego wyniku uzyskanego w pierwszych dwunastu pozycjach (objawy specyficzne dla ASD) i waha się od 0 do 60, z trzema dodatkowymi pozycjami dodanymi oddzielnie w celu zintegrowania informacji.
W wynikach całkowitych i podskalowych wyższe wyniki odpowiadają cięższym objawom.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala inteligencji Stanforda-Bineta, skrócona bateria, wydanie piąte (ABIQ) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Ocena ABIQ mierzy IQ dziecka na podstawie skróconego (10-minutowego) zadania, które mierzy niewerbalne płynne rozumowanie i wiedzę werbalną w celu stworzenia standardowego wyniku dla IQ.
Zostanie on wypełniony dla każdego dziecka podczas przyjmowania.
Wyniki obszaru i test złożony w teście Stanforda-Bineta mają średni wynik 100 i odchylenie standardowe 16.
Przeliczony wynik ocenianej osoby wskazuje, gdzie znajduje się ona w stosunku do normy.
Wynik przekraczający 145 jest klasyfikowany jako „Geniusz lub bliski geniuszu”, a wyniki poniżej 70 są klasyfikowane jako „Niedobór graniczny”.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis P Wall, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34059
- PHIND Dream Team Award (Inny identyfikator: Stanford University)
- SPARK Pilot Program (Inny identyfikator: Stanford University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po zakończeniu rejestracji uczestników i zakończeniu gromadzenia danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .