Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование механизмов действия сверхпрочного стекла.

30 августа 2023 г. обновлено: Dennis Paul Wall, Stanford University

Изучение механизмов действия в поведенческом вмешательстве Superpower Glass для детей с аутизмом

Следующее исследование направлено на то, чтобы понять механизм действия нового инструмента искусственного интеллекта (ИИ), который работает в Google Glass через приложение для Android и передает сигналы социальных эмоций детям с аутизмом во время социальных взаимодействий. В этом исследовании будут рассмотрены 2 версии программного обеспечения для носимой системы вмешательства на основе Google Glass. Участники получат 1 из 2 версий ПО и будут пользоваться устройством дома в течение 4 недель. Это новое устройство будет использовать камеру, микрофон и датчик движения головы для анализа поведения субъекта во время взаимодействия с другими людьми. Система предназначена для того, чтобы давать участникам непрерывные социальные сигналы в режиме реального времени и записывать социальные реакции, которые впоследствии можно использовать для помощи в поведенческой терапии. Предполагается, что оба исследуемых механизма будут способствовать социальным достижениям детей в течение 4-недельного периода использования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель ребенка с профессиональным диагнозом аутизм, которому не менее 18 лет.
  • Ребенок с аутизмом 4-8 лет
  • Родитель/опекун может ездить в Стэнфордский университет на 2 посещения лаборатории. в нескольких минутах езды от Стэнфордского университета).

Критерий исключения:

  • Родитель/опекун не может говорить и читать по-английски.
  • Ребенок с аутизмом получает более 15 баллов по опроснику социального общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помолвка с лицом
Эта группа получит версию Superpower Glass, предназначенную для конкретных областей социального дефицита, связанных с аутизмом.
Устройство: Сверхмощное стекло
Во вмешательстве используется обращенная наружу камера на очках Google для чтения выражений лица и предоставления социальных сигналов в естественной среде ребенка во время обычного социального взаимодействия и во время игр, доступ к которым осуществляется через приложение для смартфона. Участникам, получившим вмешательство Google Glass, будет предложено использовать их примерно по 20 минут 3 раза в неделю со своими родителями.
Экспериментальный: Распознавание эмоций
Эта группа получит версию Superpower Glass, предназначенную для различных областей социального дефицита, связанных с аутизмом.
Устройство: Сверхмощное стекло
Во вмешательстве используется обращенная наружу камера на очках Google для чтения выражений лица и предоставления социальных сигналов в естественной среде ребенка во время обычного социального взаимодействия и во время игр, доступ к которым осуществляется через приложение для смартфона. Участникам, получившим вмешательство Google Glass, будет предложено использовать их примерно по 20 минут 3 раза в неделю со своими родителями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей подшкалы социализации Шкал адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание (VABS-III) по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели.
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Шкалы адаптивного поведения Vineland, 3-е издание (VABS-III) Подшкала социализации Комплексной формы для родителей/опекунов будет проводиться онлайн для родителей. Баллы из домена социализации VABS-III отражают функционирование человека в социальных ситуациях. Подшкала социализации состоит из 32 пунктов, где необработанные баллы преобразуются в стандартные баллы типа IQ — баллы по шкале v (M = 15, SD = 3), где баллы варьируются от 1 до 24, с учетом возрастных эквивалентов и значений шкалы роста. , а более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Изменение родительской шкалы социальной отзывчивости 2 (SRS-2) по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Шкала социальной отзывчивости-2 — это мера из 65 пунктов, по которой родители оценивают своего ребенка, выбирая ответы по шкале Лайкерта. Эта мера будет использоваться для измерения и выявления социальных нарушений, связанных с расстройством аутистического спектра (РАС), и для количественной оценки его тяжести. Необработанные баллы по шкале социальной отзывчивости (SRS) измеряют социальные способности, причем более низкие баллы указывают на лучшие социальные навыки. (Диапазон необработанных баллов: 0–195 и диапазон Т-баллов: 37–выше 90).
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в показателях родительской самооценки по сравнению с исходным уровнем по сравнению с неделей 4
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Показатель самоуправления родителей (PSAM) представляет собой 5-элементный показатель общей уверенности родителя в своей способности действовать в родительской роли. Где более высокие баллы указывают на более высокую самооценку родителей.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Изменение симптомов РАС, измеренное с помощью краткого наблюдения за изменением социальной коммуникации (BOSCC) от исходного уровня до 4-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4
Краткое наблюдение за изменениями в социальной коммуникации (BOSCC) предназначено для измерения основных симптомов у детей с аутизмом. Он направлен на то, чтобы зафиксировать изменения в социальном общении, взаимодействии и зрительном контакте. BOSCC представляет собой полуструктурированное наблюдение за взаимодействием с родителем и экспериментатором для оценки социального общения. Тест содержит 9 пунктов для оценки качества социального взаимодействия ребенка с общим количеством баллов от 0 до 45 и еще 3 пункта для определения ограниченного повторяющегося поведения с общим баллом от 0 до 15. Общий балл BOSCC представляет собой сумму общего балла, полученного по первым двенадцати пунктам (специфические симптомы РАС), и колеблется от 0 до 60, при этом три дополнительных пункта добавляются отдельно для интеграции информации. В общем балле и баллах по подшкалам более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы интеллекта Стэнфорда-Бине, сокращенная батарея, пятое издание (ABIQ) оценка на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Оценка ABIQ измеряет IQ ребенка на основе сокращенного (10-минутного) задания, которое измеряет невербальные подвижные рассуждения и вербальные знания для получения стандартной оценки IQ. Она заполняется на каждого ребенка во время приема. Оценка области и композитный тест Стэнфордского теста Бине имеют средний балл 100 и стандартное отклонение 16. Преобразованный балл оцениваемого лица показывает, где он/она находится по отношению к норме. Оценка, превышающая 145, классифицируется как «Гений или почти гениальность», а оценка ниже 70 классифицируется как «Пограничный дефицит».
Исходный уровень (неделя 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34059
  • PHIND Dream Team Award (Другой идентификатор: Stanford University)
  • SPARK Pilot Program (Другой идентификатор: Stanford University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после регистрации субъекта и завершения сбора данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Сверхмощное стекло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться