이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초강력 유리의 작용기전 규명

2023년 8월 30일 업데이트: Dennis Paul Wall, Stanford University

자폐아동을 위한 슈퍼파워 글래스 행동 중재의 작용기전 고찰

다음 연구는 Android 앱을 통해 Google Glass에서 실행되는 새로운 인공 지능(AI) 도구에서 작동하는 행동 메커니즘을 이해하여 사회적 상호 작용 중에 자폐 아동에게 사회적 감정 신호를 전달하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 구글 글래스 기반의 웨어러블 개입 시스템에서 소프트웨어의 2가지 버전을 조사할 것입니다. 참가자는 소프트웨어 버전 2개 중 1개를 받고 4주 동안 집에서 장치를 사용하게 됩니다. 이 새로운 장치는 카메라, 마이크, 헤드 모션 트래커를 사용하여 다른 사람과 상호 작용하는 동안 피사체의 행동을 분석합니다. 이 시스템은 참여자에게 실시간으로 방해받지 않는 사회적 신호를 제공하도록 설계되었으며 나중에 행동 치료를 돕는 데 사용할 수 있는 사회적 반응을 기록합니다. 조사 중인 두 메커니즘 모두 4주 사용 기간 동안 어린이의 사회적 이득에 기여할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전문적인 자폐증 진단을 받은 18세 이상의 자녀의 부모.
  • 자폐아동은 4~8세
  • 학부모/보호자는 연구실 예약 시 스탠포드 대학까지 2차로 운전할 수 있습니다.(Lives Stanford University에서 운전 거리 이내).

제외 기준:

  • 부모/보호자가 영어로 말하고 읽을 수 없습니다.
  • 자폐증이 있는 아동은 사회 커뮤니케이션 설문지 점수>15를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼굴 교전
이 그룹은 자폐증과 관련된 사회적 결함의 특정 영역을 대상으로 하는 Superpower Glass 버전을 받게 됩니다.
장치: 초강력 유리
개입은 Google 안경의 외부 카메라를 사용하여 얼굴 표정을 읽고 일상적인 사회적 상호 작용과 스마트폰 애플리케이션을 통해 액세스하는 게임 중에 어린이의 자연 환경 내에서 사회적 단서를 제공합니다. Google Glass 개입을 받는 참가자는 부모와 함께 일주일에 3번 약 20분 동안 사용하도록 요청받습니다.
실험적: 감정 인식
이 그룹은 자폐증과 관련된 다양한 사회적 결함 영역을 대상으로 하는 Superpower Glass 버전을 받게 됩니다.
장치: 초강력 유리
개입은 Google 안경의 외부 카메라를 사용하여 얼굴 표정을 읽고 일상적인 사회적 상호 작용과 스마트폰 애플리케이션을 통해 액세스하는 게임 중에 어린이의 자연 환경 내에서 사회적 단서를 제공합니다. Google Glass 개입을 받는 참가자는 부모와 함께 일주일에 3번 약 20분 동안 사용하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4주까지 Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition(VABS-III)의 사회화 하위 척도 점수 변화.
기간: 기준선(0주차), 4주차
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd edition (VABS-III) 부모/보호자 종합 양식의 사회화 하위 척도는 부모에게 온라인으로 시행됩니다. VABS-III의 사회화 영역의 점수는 사회적 상황에서의 기능을 반영합니다. 사회화 하위 척도는 32개 항목으로, 원시 점수는 IQ 유형의 표준 점수로 변환됩니다. v-척도 점수(M=15, SD=3)는 점수 범위가 1에서 24까지이고 연령 등가 요인, 성장 척도 값입니다. , 높은 점수는 더 나은 적응 기능을 나타냅니다.
기준선(0주차), 4주차
기준선에서 4주차까지 부모 평가 사회적 반응성 척도 2(SRS-2)의 변화
기간: 기준선(0주차), 4주차
사회적 반응성 척도-2는 부모가 리커트 척도에서 반응을 선택하는 자녀를 평가하는 65개 항목 측정입니다. 이 척도는 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 사회적 장애를 측정 및 식별하고 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다. (원시 점수 범위: 0 - 195 및 T-점수 범위: 37 - 90 이상).
기준선(0주차), 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4주차까지 부모 자가 선택의지 측정 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 4주차
PSAM(Parent Self Agency Measure)은 부모의 역할을 수행할 수 있는 능력에 대한 부모의 전반적인 자신감을 측정하는 5개 항목으로 구성된 척도입니다. 더 높은 점수는 더 높은 부모 자기 선택 의지를 나타냅니다.
기준선(0주차), 4주차
기준선에서 4주차까지 사회적 의사소통 변화에 대한 간략한 관찰(BOSCC)로 측정한 ASD 증상의 변화
기간: 기준선(0주차), 4주차
사회적 의사소통 변화에 대한 간략한 관찰(BOSCC)은 자폐 아동의 핵심 증상 변화를 측정하도록 설계되었습니다. 그것은 사회적 커뮤니케이션, 상호 작용 및 시선 접촉의 변화를 포착하는 것을 목표로 합니다. BOSCC는 사회적 의사소통을 평가하기 위해 부모 및 실험자와의 상호 작용에 대한 반구조화된 관찰입니다. 이 테스트는 아동의 사회적 상호작용의 질을 포착하는 9개 항목으로 구성되며 총점 범위는 0~45점이며, 추가로 제한된 반복 행동을 포착하는 3개 항목은 총점 범위가 0~15입니다. BOSCC 총점은 처음 12개 항목(ASD 특정 증상)에서 얻은 총점의 합계로 구성되며 0에서 60까지의 범위에 3개의 추가 항목이 별도로 추가되어 정보를 통합합니다. 전체 및 하위 척도 점수에서 점수가 높을수록 증상이 더 심각합니다.
기준선(0주차), 4주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 Stanford-Binet Intelligence Scales, Abbreviated Battery, Fifth Edition(ABIQ) 점수
기간: 기준선(0주차)
ABIQ 평가는 IQ에 대한 표준 점수를 생성하기 위해 비언어적 유동 추론 및 언어 지식을 측정하는 약식(10분) 작업을 기반으로 아동의 IQ를 측정합니다. 접수 기간 동안 각 어린이에 대해 완료됩니다. Stanford-Binet 테스트의 Area Scores 및 Test Composite의 평균 점수는 100이고 표준 편차는 16입니다. 평가되는 개인의 환산 점수는 그/그녀가 규범에 상대적인 위치를 나타냅니다. 145점 이상이면 '천재 또는 천재에 가까운', 70점 미만이면 '경계선 결핍'으로 분류된다.
기준선(0주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34059
  • PHIND Dream Team Award (기타 식별자: Stanford University)
  • SPARK Pilot Program (기타 식별자: Stanford University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

데이터는 피험자 등록 및 데이터 수집이 완료된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

초강력 유리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다