Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkingsmechanismen in superkrachtglas

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Dennis Paul Wall, Stanford University

Onderzoek naar werkingsmechanismen bij Superpower Glass-gedragsinterventie voor kinderen met autisme

De volgende studie heeft tot doel het werkingsmechanisme te begrijpen dat werkt in een nieuwe tool voor kunstmatige intelligentie (AI) die op Google Glass draait via een Android-app om sociale emotiesignalen te geven aan kinderen met autisme tijdens sociale interacties. Deze studie onderzoekt twee versies van software op het op Google Glass gebaseerde draagbare interventiesysteem. Deelnemers ontvangen 1 van 2 versies van de software en gebruiken het apparaat 4 weken thuis. Dit nieuwe apparaat zal een camera, microfoon en hoofdbewegingstracker gebruiken om het gedrag van het onderwerp tijdens interacties met andere mensen te analyseren. Het systeem is ontworpen om deelnemers niet-onderbrekende sociale signalen in realtime te geven en registreert sociale reacties die later kunnen worden gebruikt om gedragstherapie te ondersteunen. Er wordt verondersteld dat beide onderzochte mechanismen zullen bijdragen aan sociale winst bij kinderen gedurende de gebruiksperiode van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van een kind met een professionele diagnose van autisme die minstens 18 jaar oud is.
  • Kind met autisme is 4-8 jaar oud
  • Ouder/voogd kan voor 2 laboratoriumafspraken naar Stanford University rijden. (Leeft op rijafstand van Stanford University).

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder/verzorger kan geen Engels spreken en lezen.
  • Kind met autisme krijgt Social Communication Questionnaire score>15

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezichtsbetrokkenheid
Deze groep ontvangt een versie van Superpower Glass die zich richt op specifieke gebieden van sociale tekorten die verband houden met autisme.
Apparaat: Superkracht Glas
De interventie maakt gebruik van de naar buiten gerichte camera op de Google-bril om gezichtsuitdrukkingen te lezen en biedt sociale signalen in de natuurlijke omgeving van het kind tijdens de gebruikelijke sociale interactie en tijdens games die toegankelijk zijn via de smartphone-applicatie. Deelnemers die de Google Glass-interventie krijgen, wordt gevraagd om deze 3 keer per week ongeveer 20 minuten met hun ouders te gebruiken.
Experimenteel: Emotieherkenning
Deze groep krijgt een versie van Superpower Glass die zich richt op verschillende gebieden van sociale tekorten die verband houden met autisme.
Apparaat: Superkracht Glas
De interventie maakt gebruik van de naar buiten gerichte camera op de Google-bril om gezichtsuitdrukkingen te lezen en biedt sociale signalen in de natuurlijke omgeving van het kind tijdens de gebruikelijke sociale interactie en tijdens games die toegankelijk zijn via de smartphone-applicatie. Deelnemers die de Google Glass-interventie krijgen, wordt gevraagd om deze 3 keer per week ongeveer 20 minuten met hun ouders te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in socialisatiesubschaalscores van de Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition (VABS-III) vanaf baseline tot week 4.
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
Vineland Adaptive Behaviour Scales, 3e editie (VABS-III) Socialisatiesubschaal van het ouder/verzorger uitgebreid formulier zal online aan de ouders worden afgenomen. Scores uit het socialisatiedomein van de VABS-III geven iemands functioneren in sociale situaties weer. De subschaal socialisatie bestaat uit 32 items, waarbij ruwe scores worden omgezet in standaardscores van het IQ-type - v-schaalscores (M=15, SD=3) waarbij scores variëren van 1 tot 24, en rekening houdend met leeftijdsequivalenten, groeischaalwaarden , en hogere scores wijzen op een beter adaptief functioneren.
Basislijn (week 0), week 4
Verandering in door ouders beoordeelde sociale responsiviteitsschaal 2 (SRS-2) vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
De Social Responsiveness Scale-2 is een maatstaf met 65 items waarbij ouders hun kind beoordelen door antwoorden op een Likert-schaal te selecteren. Deze maatstaf zal worden gebruikt om sociale beperkingen geassocieerd met autismespectrumstoornis (ASS) te meten en te identificeren en om de ernst ervan te kwantificeren. De ruwe scores van de Social Responsiveness Scale (SRS) meten sociale vaardigheden, waarbij lagere scores duiden op betere sociale vaardigheden. (ruw scorebereik: 0 - 195 en T-scorebereik: 37- boven 90).
Basislijn (week 0), week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de scores van de Parent Self Agency Measure vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
De Parent Self Agency Measure (PSAM) is een meting van 5 items die het algehele vertrouwen van ouders in hun vermogen om te handelen in de ouderlijke rol meet. Waar hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid van de ouders.
Basislijn (week 0), week 4
Verandering in ASS-symptomen zoals gemeten door Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), week 4
De Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) is ontworpen om verandering in kernsymptomen van kinderen met autisme te meten. Het is bedoeld om veranderingen in sociale communicatie, interactie en oogcontact vast te leggen. De BOSCC is een semi-gestructureerde observatie van interactie met ouder en onderzoeker om sociale communicatie te beoordelen. De test bevat 9 items om de kwaliteit van de sociale interactie van een kind vast te leggen, met totaalscores van 0 tot 45, en nog eens 3 items om beperkt repetitief gedrag vast te leggen, met een totaalscore van 0 tot 15. De BOSCC-totaalscore bestaat uit de som van de totale score verkregen in de eerste twaalf items (ASS-specifieke symptomen) en varieert van 0 tot 60, waarbij de drie extra items afzonderlijk worden toegevoegd om informatie te integreren. In de totaal- en subschaalscores komen hogere scores overeen met ernstigere symptomen.
Basislijn (week 0), week 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stanford-Binet Intelligence Scales, Abbreviated Battery, Fifth Edition (ABIQ) scoren bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
De ABIQ-beoordeling meet het IQ van een kind op basis van een verkorte (10 minuten) taak die non-verbaal vloeiend redeneren en verbale kennis meet om een ​​standaardscore voor IQ te creëren. Tijdens de intake wordt deze per kind ingevuld. De Area Scores en Test Composite op de Stanford-Binet-test hebben een gemiddelde score van 100 en een standaarddeviatie van 16. De omgerekende score van de beoordeelde persoon geeft aan waar hij/zij staat ten opzichte van de norm. Een score van meer dan 145 wordt geclassificeerd als 'Geniaal of bijna geniaal' en scores onder de 70 worden geclassificeerd als 'Borderline-deficiëntie'.
Basislijn (week 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34059
  • PHIND Dream Team Award (Andere identificatie: Stanford University)
  • SPARK Pilot Program (Andere identificatie: Stanford University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar nadat de inschrijving van de proefpersoon en het verzamelen van gegevens is voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Superkracht Glas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren