Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av verkningsmekanismer i Superpower Glass

30 augusti 2023 uppdaterad av: Dennis Paul Wall, Stanford University

Undersöker verkningsmekanismer i Superpower Glass beteendeintervention för barn med autism

Följande studie syftar till att förstå verkningsmekanismen i arbetet i ett nytt verktyg för artificiell intelligens (AI) som körs på Google Glass via en Android-app för att leverera sociala känslor till barn med autism under sociala interaktioner. Denna studie kommer att undersöka två versioner av mjukvara på det Google Glass-baserade bärbara interventionssystemet. Deltagarna kommer att få 1 av 2 versioner av programvaran och använda enheten hemma i 4 veckor. Denna nya enhet kommer att använda en kamera, mikrofon, huvudrörelsespårare för att analysera motivets beteende under interaktioner med andra människor. Systemet är utformat för att ge deltagarna icke-avbrytande sociala ledtrådar i realtid och kommer att registrera sociala svar som senare kan användas för att hjälpa beteendeterapi. Det antas att båda mekanismerna som undersöks kommer att bidra till sociala vinster hos barn under den 4 veckor långa användningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder till ett barn med en professionell diagnos av autism som är minst 18 år gammal.
  • Barn med autism är 4-8 år
  • Förälder/vårdnadshavare kan köra till Stanford University för 2 laborationer.(Bor inom köravstånd från Stanford University).

Exklusions kriterier:

  • Förälder/vårdnadshavare kan inte tala och läsa på engelska.
  • Barn med autism får Social Communication Questionnaire poäng>15

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ansiktsförlovning
Denna grupp kommer att få en version av Superpower Glass som riktar sig till specifika områden av sociala underskott associerade med autism.
Enhet: Superpower Glas
Interventionen använder den utåtvända kameran på google-glasögonen för att läsa ansiktsuttryck och ger sociala ledtrådar inom barnets naturliga miljö under vanlig social interaktion och under spel som nås via smartphone-applikationen. Deltagare som får Google Glass-interventionen kommer att bli ombedda att använda den i cirka 20 minuter 3 gånger i veckan med sina föräldrar.
Experimentell: Känsloigenkänning
Denna grupp kommer att få en version av Superpower Glass som riktar sig till olika områden av sociala underskott associerade med autism.
Enhet: Superpower Glas
Interventionen använder den utåtvända kameran på google-glasögonen för att läsa ansiktsuttryck och ger sociala ledtrådar inom barnets naturliga miljö under vanlig social interaktion och under spel som nås via smartphone-applikationen. Deltagare som får Google Glass-interventionen kommer att bli ombedda att använda den i cirka 20 minuter 3 gånger i veckan med sina föräldrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i socialiseringsunderskalapoäng av Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition (VABS-III) från baslinjen till vecka 4.
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3:e upplagan (VABS-III) Socialiseringsunderskala av formuläret Parent/Caregiver Comprehensive kommer att administreras online till föräldrarna. Poäng från socialiseringsdomänen av VABS-III speglar ens funktion i sociala situationer. Socialiseringsunderskalan är 32 poster, där råpoäng omvandlas till standardpoäng av IQ-typ - v-skalapoäng (M=15, SD=3) där poäng varierar från 1 till 24, och faktor i åldersekvivalenter, tillväxtskalavärden , och högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion.
Baslinje (vecka 0), vecka 4
Förändring i förälders klassad social lyhördhet Skala 2 (SRS-2) från baslinjen till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Social Responsiveness Scale-2 är ett mått på 65 punkter där föräldrar betygsätter sitt barn genom att välja svar på en Likert-skala. Detta mått kommer att användas för att mäta och identifiera social funktionsnedsättning associerad med Autism Spectrum Disorder (ASD) och för att kvantifiera dess svårighetsgrad. (Råpoängintervall: 0 - 195 och T-poängintervall: 37 - över 90).
Baslinje (vecka 0), vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i föräldraegenskap Mät poäng från baslinje till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
Parent Self Agency Measure (PSAM) är ett mått på fem delar av föräldrars övergripande förtroende för deras förmåga att agera i föräldrarollen. Där högre poäng indikerar högre förälderns självstyre.
Baslinje (vecka 0), vecka 4
Förändring i ASD-symtom mätt med Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) från baslinjen till vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4
The Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) är utformad för att mäta förändringar i kärnsymptom hos barn med autism. Det syftar till att fånga förändringar i social kommunikation, interaktion och ögonkontakt. BOSCC är en semi-strukturerad observation av interaktion med förälder och experimentator för att bedöma social kommunikation. Testet innehåller 9 objekt för att fånga kvaliteten på ett barns sociala interaktion, med totalpoäng från 0 till 45, och ytterligare 3 objekt för att fånga begränsade repetitiva beteenden, med totalpoäng från 0 till 15. BOSCC-totalpoängen består av summan av totalpoängen som erhållits under de första tolv punkterna (ASD-specifika symtom), och sträcker sig från 0 till 60, med de tre extra punkterna som läggs till separat för att integrera information. I total- och subskalepoängen motsvarar högre poäng mer allvarliga symtom.
Baslinje (vecka 0), vecka 4

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stanford-Binet Intelligence Scales, Abbreviated Battery, Fifth Edition (ABIQ) poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
ABIQ-bedömningen mäter ett barns IQ baserat på en förkortad (10 minuters) uppgift som mäter icke-verbal flytande resonemang och verbal kunskap för att skapa ett standardpoäng för IQ. Det kommer att slutföras för varje barn under intagningen. Area Scores och Test Composite på Stanford-Binet-testet har ett medelpoäng på 100 och en standardavvikelse på 16. Den omvandlade poängen för individen som bedöms anger var han/hon befinner sig i förhållande till normen. En poäng som överstiger 145 klassificeras som "genialitet eller nära geni", och poäng under 70 klassificeras som "Borderline-brist".
Baslinje (vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis P Wall, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34059
  • PHIND Dream Team Award (Annan identifierare: Stanford University)
  • SPARK Pilot Program (Annan identifierare: Stanford University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter att ämnesregistreringen och datainsamlingen har slutförts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Superpower Glas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera