Heart at Work Study
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Tyler Quinn, University of Pittsburgh
Cardiovascular Mechanisms of the Occupational Physical Activity Health Paradox: 24-hour Physical Activity, Blood Pressure, and Heart Rate
This is an observational study to examine the cardiovascular mechanisms of increased cardiovascular mortality in those with high activity occupations.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The current proposal uses a repeated-measures, within-subject design to address our aims.
Twenty male participants will report to the laboratory to provide informed consent, complete baseline assessments, and receive ambulatory monitors.
Following this session, each participant will wear physical activity and ambulatory cardiovascular monitors for 7 days, including at least one non-work day and one work day.
Characterization of work activity will use physical activity data from self-reported time at work (Specific Aim I).
The 24-hour cardiovascular load (HR and BP) and nocturnal HRV will be compared across work and non-work days (Specific Aim II).
Lastly, whether fitness level or job strain modify the difference in cardiovascular strain between work vs. non-work days will be evaluated (Specific Aim III).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Physical Activity and Weight Management Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Middle-aged male food service workers
Opis
Inclusion Criteria:
- middle age (35-59 years)
- male
- self-report working full-time in the food service industry (≥30 hours/week)
- self-report predominantly completing light intensity activity job responsibilities (≥75% work time walking, light movement, or standing)
Exclusion Criteria:
- Resting blood pressure of ≥150 mmHg systolic and/or ≥95 mmHg diastolic
- currently taking medications that are known to affect blood pressure or heart rate (e.g. Beta-blockers, ACE inhibitors, etc.)
- greater than low risk to participate in physical activity as determined by PAR-Q (answer of yes to any of the 7 physical activity readiness questionnaire questions)
- report working a second job in addition to their primary full-time job
- report working overnight shifts (10pm-6am)
- reported physical dysfunction (inability to walk 2 city blocks or climb 2 flights of stairs)
- inability to complete the sub-maximal exercise test to completion (80% age-predicted heart rate maximum)
- Currently being treated for a serious medical condition such as kidney disease, liver disease, cancer, or heart disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-hour Heart Rate
Ramy czasowe: 24 hours
|
We will calculate the average heart rate over each 24 hour period throughout a one week monitoring period.
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-hour Ambulatory Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: 24 hours
|
We will calculate the average systolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
|
24 hours
|
|
Nocturnal Heart Rate Variability, RMSSD
Ramy czasowe: approximately 8 hours (sleep time)
|
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is root mean square successive differences (RMSSD).
|
approximately 8 hours (sleep time)
|
|
Physical Activity Pattern. Steps Per Day
Ramy czasowe: 1 week
|
This physical activity metric of steps per day was calculated as average number of steps during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
|
1 week
|
|
Nocturnal Heart Rate Variability, SDNN
Ramy czasowe: approximately 8 hours (sleep time)
|
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is standard deviation of the normal to normal RR intervals (SDNN).
|
approximately 8 hours (sleep time)
|
|
Nocturnal Heart Rate Variability, LF
Ramy czasowe: approximately 8 hours (sleep time)
|
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is low frequency power (LF).
|
approximately 8 hours (sleep time)
|
|
Nocturnal Heart Rate Variability, HF
Ramy czasowe: approximately 8 hours (sleep time)
|
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is high frequency power (HF).
|
approximately 8 hours (sleep time)
|
|
Physical Activity Pattern. MVPA
Ramy czasowe: 1 week
|
This physical activity metric of minutes of moderate to vigorous physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
|
1 week
|
|
Physical Activity Pattern. LPA
Ramy czasowe: 1 week
|
This physical activity metric of minutes of light physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
|
1 week
|
|
Physical Activity Pattern. Sedentary
Ramy czasowe: 1 week
|
This physical activity metric of minutes of sedentary time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
|
1 week
|
|
Physical Activity Pattern. Upright
Ramy czasowe: 1 week
|
This physical activity metric of minutes of upright time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
|
1 week
|
|
24-hour Ambulatory Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: 24 hours
|
We will calculate the average diastolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tyler D Quinn, MS, graduate student
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19050097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Upon completion of all data collection, data will be analyzed and summary conclusions will be published in a peer reviewed scientific journal.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .