Heart at Work Study
6 avril 2021 mis à jour par: Tyler Quinn, University of Pittsburgh
Cardiovascular Mechanisms of the Occupational Physical Activity Health Paradox: 24-hour Physical Activity, Blood Pressure, and Heart Rate
This is an observational study to examine the cardiovascular mechanisms of increased cardiovascular mortality in those with high activity occupations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
The current proposal uses a repeated-measures, within-subject design to address our aims.
Twenty male participants will report to the laboratory to provide informed consent, complete baseline assessments, and receive ambulatory monitors.
Following this session, each participant will wear physical activity and ambulatory cardiovascular monitors for 7 days, including at least one non-work day and one work day.
Characterization of work activity will use physical activity data from self-reported time at work (Specific Aim I).
The 24-hour cardiovascular load (HR and BP) and nocturnal HRV will be compared across work and non-work days (Specific Aim II).
Lastly, whether fitness level or job strain modify the difference in cardiovascular strain between work vs. non-work days will be evaluated (Specific Aim III).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- Physical Activity and Weight Management Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Middle-aged male food service workers
La description
Inclusion Criteria:
- middle age (35-59 years)
- male
- self-report working full-time in the food service industry (≥30 hours/week)
- self-report predominantly completing light intensity activity job responsibilities (≥75% work time walking, light movement, or standing)
Exclusion Criteria:
- Resting blood pressure of ≥150 mmHg systolic and/or ≥95 mmHg diastolic
- currently taking medications that are known to affect blood pressure or heart rate (e.g. Beta-blockers, ACE inhibitors, etc.)
- greater than low risk to participate in physical activity as determined by PAR-Q (answer of yes to any of the 7 physical activity readiness questionnaire questions)
- report working a second job in addition to their primary full-time job
- report working overnight shifts (10pm-6am)
- reported physical dysfunction (inability to walk 2 city blocks or climb 2 flights of stairs)
- inability to complete the sub-maximal exercise test to completion (80% age-predicted heart rate maximum)
- Currently being treated for a serious medical condition such as kidney disease, liver disease, cancer, or heart disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24-hour Heart Rate
Délai: 24 hours
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We will calculate the average heart rate over each 24 hour period throughout a one week monitoring period.
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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24-hour Ambulatory Systolic Blood Pressure
Délai: 24 hours
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We will calculate the average systolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
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24 hours
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Nocturnal Heart Rate Variability, RMSSD
Délai: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is root mean square successive differences (RMSSD).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Physical Activity Pattern. Steps Per Day
Délai: 1 week
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This physical activity metric of steps per day was calculated as average number of steps during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Nocturnal Heart Rate Variability, SDNN
Délai: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is standard deviation of the normal to normal RR intervals (SDNN).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Nocturnal Heart Rate Variability, LF
Délai: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is low frequency power (LF).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Nocturnal Heart Rate Variability, HF
Délai: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is high frequency power (HF).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Physical Activity Pattern. MVPA
Délai: 1 week
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This physical activity metric of minutes of moderate to vigorous physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. LPA
Délai: 1 week
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This physical activity metric of minutes of light physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. Sedentary
Délai: 1 week
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This physical activity metric of minutes of sedentary time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. Upright
Délai: 1 week
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This physical activity metric of minutes of upright time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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24-hour Ambulatory Diastolic Blood Pressure
Délai: 24 hours
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We will calculate the average diastolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler D Quinn, MS, graduate student
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Première publication (Réel)
30 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19050097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Upon completion of all data collection, data will be analyzed and summary conclusions will be published in a peer reviewed scientific journal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .