- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075279
Heart at Work Study
6. April 2021 aktualisiert von: Tyler Quinn, University of Pittsburgh
Cardiovascular Mechanisms of the Occupational Physical Activity Health Paradox: 24-hour Physical Activity, Blood Pressure, and Heart Rate
This is an observational study to examine the cardiovascular mechanisms of increased cardiovascular mortality in those with high activity occupations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
The current proposal uses a repeated-measures, within-subject design to address our aims.
Twenty male participants will report to the laboratory to provide informed consent, complete baseline assessments, and receive ambulatory monitors.
Following this session, each participant will wear physical activity and ambulatory cardiovascular monitors for 7 days, including at least one non-work day and one work day.
Characterization of work activity will use physical activity data from self-reported time at work (Specific Aim I).
The 24-hour cardiovascular load (HR and BP) and nocturnal HRV will be compared across work and non-work days (Specific Aim II).
Lastly, whether fitness level or job strain modify the difference in cardiovascular strain between work vs. non-work days will be evaluated (Specific Aim III).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- Physical Activity and Weight Management Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Middle-aged male food service workers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- middle age (35-59 years)
- male
- self-report working full-time in the food service industry (≥30 hours/week)
- self-report predominantly completing light intensity activity job responsibilities (≥75% work time walking, light movement, or standing)
Exclusion Criteria:
- Resting blood pressure of ≥150 mmHg systolic and/or ≥95 mmHg diastolic
- currently taking medications that are known to affect blood pressure or heart rate (e.g. Beta-blockers, ACE inhibitors, etc.)
- greater than low risk to participate in physical activity as determined by PAR-Q (answer of yes to any of the 7 physical activity readiness questionnaire questions)
- report working a second job in addition to their primary full-time job
- report working overnight shifts (10pm-6am)
- reported physical dysfunction (inability to walk 2 city blocks or climb 2 flights of stairs)
- inability to complete the sub-maximal exercise test to completion (80% age-predicted heart rate maximum)
- Currently being treated for a serious medical condition such as kidney disease, liver disease, cancer, or heart disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-hour Heart Rate
Zeitfenster: 24 hours
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We will calculate the average heart rate over each 24 hour period throughout a one week monitoring period.
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24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-hour Ambulatory Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: 24 hours
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We will calculate the average systolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
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24 hours
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Nocturnal Heart Rate Variability, RMSSD
Zeitfenster: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is root mean square successive differences (RMSSD).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Physical Activity Pattern. Steps Per Day
Zeitfenster: 1 week
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This physical activity metric of steps per day was calculated as average number of steps during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Nocturnal Heart Rate Variability, SDNN
Zeitfenster: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is standard deviation of the normal to normal RR intervals (SDNN).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Nocturnal Heart Rate Variability, LF
Zeitfenster: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is low frequency power (LF).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Nocturnal Heart Rate Variability, HF
Zeitfenster: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is high frequency power (HF).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Physical Activity Pattern. MVPA
Zeitfenster: 1 week
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This physical activity metric of minutes of moderate to vigorous physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. LPA
Zeitfenster: 1 week
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This physical activity metric of minutes of light physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. Sedentary
Zeitfenster: 1 week
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This physical activity metric of minutes of sedentary time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. Upright
Zeitfenster: 1 week
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This physical activity metric of minutes of upright time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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24-hour Ambulatory Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: 24 hours
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We will calculate the average diastolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tyler D Quinn, MS, graduate student
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19050097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Upon completion of all data collection, data will be analyzed and summary conclusions will be published in a peer reviewed scientific journal.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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