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Heart at Work Study

6 de abril de 2021 atualizado por: Tyler Quinn, University of Pittsburgh

Cardiovascular Mechanisms of the Occupational Physical Activity Health Paradox: 24-hour Physical Activity, Blood Pressure, and Heart Rate

This is an observational study to examine the cardiovascular mechanisms of increased cardiovascular mortality in those with high activity occupations.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The current proposal uses a repeated-measures, within-subject design to address our aims. Twenty male participants will report to the laboratory to provide informed consent, complete baseline assessments, and receive ambulatory monitors. Following this session, each participant will wear physical activity and ambulatory cardiovascular monitors for 7 days, including at least one non-work day and one work day. Characterization of work activity will use physical activity data from self-reported time at work (Specific Aim I). The 24-hour cardiovascular load (HR and BP) and nocturnal HRV will be compared across work and non-work days (Specific Aim II). Lastly, whether fitness level or job strain modify the difference in cardiovascular strain between work vs. non-work days will be evaluated (Specific Aim III).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Physical Activity and Weight Management Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Middle-aged male food service workers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • middle age (35-59 years)
  • male
  • self-report working full-time in the food service industry (≥30 hours/week)
  • self-report predominantly completing light intensity activity job responsibilities (≥75% work time walking, light movement, or standing)

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure of ≥150 mmHg systolic and/or ≥95 mmHg diastolic
  • currently taking medications that are known to affect blood pressure or heart rate (e.g. Beta-blockers, ACE inhibitors, etc.)
  • greater than low risk to participate in physical activity as determined by PAR-Q (answer of yes to any of the 7 physical activity readiness questionnaire questions)
  • report working a second job in addition to their primary full-time job
  • report working overnight shifts (10pm-6am)
  • reported physical dysfunction (inability to walk 2 city blocks or climb 2 flights of stairs)
  • inability to complete the sub-maximal exercise test to completion (80% age-predicted heart rate maximum)
  • Currently being treated for a serious medical condition such as kidney disease, liver disease, cancer, or heart disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
24-hour Heart Rate
Prazo: 24 hours
We will calculate the average heart rate over each 24 hour period throughout a one week monitoring period.
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
24-hour Ambulatory Systolic Blood Pressure
Prazo: 24 hours
We will calculate the average systolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
24 hours
Nocturnal Heart Rate Variability, RMSSD
Prazo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is root mean square successive differences (RMSSD).
approximately 8 hours (sleep time)
Physical Activity Pattern. Steps Per Day
Prazo: 1 week
This physical activity metric of steps per day was calculated as average number of steps during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Nocturnal Heart Rate Variability, SDNN
Prazo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is standard deviation of the normal to normal RR intervals (SDNN).
approximately 8 hours (sleep time)
Nocturnal Heart Rate Variability, LF
Prazo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is low frequency power (LF).
approximately 8 hours (sleep time)
Nocturnal Heart Rate Variability, HF
Prazo: approximately 8 hours (sleep time)
We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week. The specific HRV variable presented is high frequency power (HF).
approximately 8 hours (sleep time)
Physical Activity Pattern. MVPA
Prazo: 1 week
This physical activity metric of minutes of moderate to vigorous physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Physical Activity Pattern. LPA
Prazo: 1 week
This physical activity metric of minutes of light physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Physical Activity Pattern. Sedentary
Prazo: 1 week
This physical activity metric of minutes of sedentary time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
Physical Activity Pattern. Upright
Prazo: 1 week
This physical activity metric of minutes of upright time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
1 week
24-hour Ambulatory Diastolic Blood Pressure
Prazo: 24 hours
We will calculate the average diastolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Tyler D Quinn, MS, graduate student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19050097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Upon completion of all data collection, data will be analyzed and summary conclusions will be published in a peer reviewed scientific journal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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