Heart at Work Study
6 aprile 2021 aggiornato da: Tyler Quinn, University of Pittsburgh
Cardiovascular Mechanisms of the Occupational Physical Activity Health Paradox: 24-hour Physical Activity, Blood Pressure, and Heart Rate
This is an observational study to examine the cardiovascular mechanisms of increased cardiovascular mortality in those with high activity occupations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The current proposal uses a repeated-measures, within-subject design to address our aims.
Twenty male participants will report to the laboratory to provide informed consent, complete baseline assessments, and receive ambulatory monitors.
Following this session, each participant will wear physical activity and ambulatory cardiovascular monitors for 7 days, including at least one non-work day and one work day.
Characterization of work activity will use physical activity data from self-reported time at work (Specific Aim I).
The 24-hour cardiovascular load (HR and BP) and nocturnal HRV will be compared across work and non-work days (Specific Aim II).
Lastly, whether fitness level or job strain modify the difference in cardiovascular strain between work vs. non-work days will be evaluated (Specific Aim III).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- Physical Activity and Weight Management Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Middle-aged male food service workers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- middle age (35-59 years)
- male
- self-report working full-time in the food service industry (≥30 hours/week)
- self-report predominantly completing light intensity activity job responsibilities (≥75% work time walking, light movement, or standing)
Exclusion Criteria:
- Resting blood pressure of ≥150 mmHg systolic and/or ≥95 mmHg diastolic
- currently taking medications that are known to affect blood pressure or heart rate (e.g. Beta-blockers, ACE inhibitors, etc.)
- greater than low risk to participate in physical activity as determined by PAR-Q (answer of yes to any of the 7 physical activity readiness questionnaire questions)
- report working a second job in addition to their primary full-time job
- report working overnight shifts (10pm-6am)
- reported physical dysfunction (inability to walk 2 city blocks or climb 2 flights of stairs)
- inability to complete the sub-maximal exercise test to completion (80% age-predicted heart rate maximum)
- Currently being treated for a serious medical condition such as kidney disease, liver disease, cancer, or heart disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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24-hour Heart Rate
Lasso di tempo: 24 hours
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We will calculate the average heart rate over each 24 hour period throughout a one week monitoring period.
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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24-hour Ambulatory Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: 24 hours
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We will calculate the average systolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
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24 hours
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Nocturnal Heart Rate Variability, RMSSD
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is root mean square successive differences (RMSSD).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Physical Activity Pattern. Steps Per Day
Lasso di tempo: 1 week
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This physical activity metric of steps per day was calculated as average number of steps during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Nocturnal Heart Rate Variability, SDNN
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is standard deviation of the normal to normal RR intervals (SDNN).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Nocturnal Heart Rate Variability, LF
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is low frequency power (LF).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Nocturnal Heart Rate Variability, HF
Lasso di tempo: approximately 8 hours (sleep time)
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We will calculate the average heart rate variability during each night's sleep for a total of one week.
The specific HRV variable presented is high frequency power (HF).
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approximately 8 hours (sleep time)
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Physical Activity Pattern. MVPA
Lasso di tempo: 1 week
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This physical activity metric of minutes of moderate to vigorous physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. LPA
Lasso di tempo: 1 week
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This physical activity metric of minutes of light physical activity was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. Sedentary
Lasso di tempo: 1 week
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This physical activity metric of minutes of sedentary time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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Physical Activity Pattern. Upright
Lasso di tempo: 1 week
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This physical activity metric of minutes of upright time was calculated as average minutes during each day type (work versus non-workdays) throughout one week
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1 week
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24-hour Ambulatory Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: 24 hours
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We will calculate the average diastolic blood pressure over a 24-hour period on two separate days (workdays versus non-workdays).
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tyler D Quinn, MS, graduate student
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19050097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Upon completion of all data collection, data will be analyzed and summary conclusions will be published in a peer reviewed scientific journal.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .