Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia mikrokrążenia w otyłości

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bob Hickner, Florida State University

Aktywność oksydazy NADPH i dysfunkcja mikrokrążenia mięśni w otyłości

Upośledzoną funkcję śródbłonka obserwuje się w stanach chorobowych związanych z otyłością, takich jak miażdżyca, choroba wieńcowa i cukrzyca. Wytwarzanie reaktywnych form tlenu (ROS) i wynikający z tego stres oksydacyjny przyczyniają się do rozwoju tych chorób związanych z otyłością. Enzym NADPH-oksydaza jest głównym źródłem stresu oksydacyjnego w układzie naczyniowym i został powiązany z zespołem metabolicznym. We wcześniej finansowanych przez badacza badaniach, badacze po raz pierwszy wykazali, że: 1) ROS in vivo były podwyższone w mięśniach szkieletowych osób otyłych w porównaniu z osobami szczupłymi lub z nadwagą, 2) miejscowa perfuzja inhibitora oksydazy NADPH, apocyniny, do mięśni znormalizowane poziomy ROS i odwrócenie miejscowej dysfunkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia u osób otyłych oraz 3) ćwiczenia aerobowe były skuteczne w osłabianiu produkcji nadtlenku wodoru in vivo i odwracaniu dysfunkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia u osób otyłych. Badacze zbadają w tej aplikacji odnowienia R15 mechanizm zmian wywołanych treningiem fizycznym w produkcji ROS i wpływ na dysfunkcję śródbłonka w otyłości, stosując naszą nowo opracowaną metodologię mikrodializy monitorowania produkcji ROS, w połączeniu z analizą próbek biopsji mięśni uzyskanych przed i po naszą wcześniej przetestowaną 8-tygodniową interwencję aerobowego treningu interwałowego. Celem tego badania jest określenie wpływu aktywności oksydazy NADPH in vivo na funkcję śródbłonka u osób otyłych oraz określenie mechanizmu poprawy funkcji śródbłonka wywołanej treningiem. Unikalna metodologia mikrodializy zastosowana przez badacza pozwoli na monitorowanie funkcji mikronaczyniowych/śródbłonka i wytwarzania ROS, a także na podawanie środków farmakologicznych bezpośrednio do mięśni. Główną hipotezą jest to, że to regulacja w górę zarówno RFT pochodzących z mitochondriów, jak i ROS pochodzących z oksydazy NADPH powoduje dysfunkcję śródbłonka w otyłości, a trening fizyczny reguluje w dół ROS pochodzące z mitochondriów i oksydazę 4 NADPH, poprawiając w ten sposób funkcję śródbłonka. Celem tej propozycji jest: 1) określenie udziału mitochondrialnych ROS i określonych izoform oksydazy NADPH w dysfunkcji śródbłonka zależnej od oksydazy NADPH w mięśniach szkieletowych osób otyłych; 2) określić mechanizm redukcji ROS i poprawy funkcji śródbłonka w wyniku 8-tygodniowego aerobowego programu treningu interwałowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu pięciu prowadzących siedzący tryb życia otyłych klasy 2 i powyżej [wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2, obwód talii >40 cali (mężczyźni) lub >35 cali (kobiety)] mężczyzn i kobiet (18-45 lat) wezmą udział w te eksperymenty. Osoby poniżej 18 roku życia nie będą badane ze względu na inwazyjny charakter protokołu. Osoby w wieku powyżej 45 lat nie będą badane ze względu na związany z wiekiem spadek funkcji śródbłonka. Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących rasy, płci ani statusu społeczno-ekonomicznego. Kobiety będą przed menopauzą, będą stosować złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i progestagen (tabletki doustne, plastry przezskórne lub krążki dopochwowe) i będą badane w siedmiodniowej fazie nieaktywnej (placebo) hormonalnej terapii antykoncepcyjnej (porównywalnej z wczesną fazą folikularną w prawidłowy cykl menstruacyjny; potwierdzony analizą estradiolu we krwi). Zapewnienie konsekwencji w badaniu kobiet w fazie hormonalnej antykoncepcji z najniższymi stężeniami estradiolu w osoczu jest ważne ze względu na znany pozytywny wpływ estradiolu na funkcję śródbłonka. Osoby otyłe prowadzące siedzący tryb życia będą miały stabilną wagę przez ostatnie 6 miesięcy i będą miały zespół metaboliczny. Zespół metaboliczny zostanie zdefiniowany zgodnie z najszerzej stosowanymi kryteriami zespołu metabolicznego z Trzeciego Raportu Zespołu Ekspertów Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej ds. Osoby z zespołem metabolicznym mają co najmniej trzy z następujących cech: 1) otyłość centralną mierzoną na podstawie obwodu talii (mężczyźni >40 cali; kobiety >35 cali); 2) trójglicerydy we krwi na czczo > 150 mg/dl; 3) Cholesterol HDL we krwi u mężczyzn <40 mg/dL i kobiet <50 mg/dL; 4) Ciśnienie krwi > 130/85 mmHg; 5) Stężenie glukozy we krwi na czczo > 110 mg/dl i (nie według ATP III) 2-godzinny GTT 140-200 mg/dl.

Przed wzięciem udziału w tym badaniu uczestnicy zostaną poddani wywiadowi medycznemu, badaniu fizykalnemu oraz badaniom przesiewowym w kierunku chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2. Oceny obejmują stopniowany test wysiłkowy na bieżni, badanie biochemiczne krwi, analizę składu ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) oraz pomiar minimalnego obwodu talii (między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem).

Wykluczenia Osoby biorące udział w celowym treningu wytrzymałościowym (>20 min/dzień, >1 dzień/tydzień) zostaną wykluczone. Kobiety przed menopauzą nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą mieć regularne cykle miesiączkowe przez ostatni rok. Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem chorób układu krążenia i naczyń obwodowych. Osoby przyjmujące leki mogące wpływać na krążenie centralne lub obwodowe, stosujące niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, palące lub żujące tytoń, chore na cukrzycę (glikemia na czczo >125 mg/dl), nadciśnienie tętnicze >160/95 mmHg (osoby z cukrzycą i wysokim stopniem nadciśnienia będą wykluczeni, aby zachować bardziej jednorodną grupę osób z zespołem metabolicznym), zastoinową niewydolność serca, dusznicę bolesną lub chorobę naczyń obwodowych. Osoby z objawami poważnych zaburzeń rytmu i/lub ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego przejawiające się obniżeniem odcinka ST o 1 mm lub więcej w spoczynku lub podczas wysiłku zostaną wykluczone. Osoby z przewlekłymi infekcjami, porażeniem udarowym, zaawansowaną chorobą Parkinsona, ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innymi poważnymi problemami ortopedycznymi uniemożliwiającymi wykonywanie zadań z zakresu treningu wysiłkowego zostaną wykluczone. Osobnikom nie wolno przyjmować suplementów zawierających przeciwutleniacze, zioła lub witaminy przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem, ponieważ wykazano, że niektóre z tych środków poprawiają zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń. Badani nie będą mogli spożywać kofeiny w dniu eksperymentu. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli waga zmieni się o więcej niż 5% podczas programu treningowego lub jeśli ich przestrzeganie ćwiczeń spadnie poniżej 90% sesji ćwiczeń lub całkowitego czasu ćwiczeń.

Ramy czasowe: Przedmioty będą rekrutowane, sprawdzane, rejestrowane i testowane w miesiącach 3-28 tego grantu. Procedury rekrutacji przedmiotów i zaopatrzenia w potrzebne materiały będą miały miejsce w ciągu pierwszych 2 miesięcy trwania projektu. Dodatkowa rekrutacja, a także badania przesiewowe i testowanie uczestników będą odbywać się w cyklach 1-miesięcznych w ciągu następnych 25 miesięcy w tempie około 1 na cykl. Dwadzieścia pięć eksperymentów mikrodializy zostanie zatem przeprowadzonych na uczestnikach zarówno przed, jak i po 8 tygodniach treningu fizycznego, w sumie 50 eksperymentów mikrodializy. Plan ten będzie zatem wymagał średnio 2 testów mikrodializy miesięcznie w miesiącach testowych. Badanie tych osób obejmuje sześć godzin procedury mikrodializy. Analiza biochemiczna próbek wymaga około sześciu godzin na eksperyment, a redukcja danych o kolejne pięć godzin na eksperyment. Wymagany jest dodatkowy czas (pięć godzin tygodniowo) na rekrutację uczestników, wstępne testy i działania następcze. Cele rekrutacji i testowania są zatem realistyczne w świetle przydzielonego personelu i procentowego wysiłku, w połączeniu z personelem i zasobami nieobciążonymi dotacją.

Mikrodializa (przed i po treningu fizycznym):

Badani zgłaszają się do laboratorium Hicknera po nocnym poście. Kiedy badani spokojnie odpoczywają, z żyły odłokciowej zostanie pobrana krew na czczo w ciągu nocy w celu analizy pod kątem tradycyjnych (insulina, glukoza, lipidy, białko c-reaktywne) i nietradycyjnych [(cytokiny TNF-alfa, IL-6, IL-13, cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1 (ICAM-1), cząsteczka adhezji naczyniowej-1 (VCAM-1) i selektyna P] markery ryzyka chorób sercowo-metabolicznych/zapalnych we krwi przy użyciu testu ELISA firmy EMD Millipore lub naszego analizatora klinicznego (systemy dostępowe Beckmana). Ponadto glutation w osoczu (GSH/GSSG) będzie analizowany jako marker ogólnoustrojowego stresu oksydacyjnego przy użyciu zestawu firmy Percipio Biosciences (Bioxytech GSH/GSSG).

Procedura mikrodializy Siedem sond do mikrodializy (CMA 20: membrana odcinająca 10 mm * 0,5 mm 20 kilodaltonów, długość trzonu sondy 5 cm, rurki wlotowe i rurki wylotowe 20 cm; CMA/Mikrodializa, Sztokholm, Szwecja) zostanie wprowadzonych przezskórnie, w odległości 3 cm, do obszernego lateralis grupy mięśnia czworogłowego uda (3-4 sondy na nogę) stosując sterylną technikę w znieczuleniu miejscowym (1% lidokaina). Sondy będą perfundowane odpowiednim roztworem z szybkością 2,0 µl/min przy użyciu pomp mikroinfuzyjnych CMA/102 (CMA/Microdialysis, Sztokholm, Szwecja) zgodnie z harmonogramem w Tabeli 2.

Kontrolny roztwór do perfuzji będzie składał się ze sterylnego roztworu soli zawierającego 5 mM etanolu (do pomiarów przepływu krwi/wymiany mikrokrążenia). Dwie z sond zostaną początkowo poddane perfuzji tym roztworem kontrolnym, podczas gdy inne sondy zostaną poddane perfuzji inhibitorami oksydazy NADPH. Pacjenci będą odpoczywać w pozycji siedzącej przez 60 minut, aby umożliwić powrót do zdrowia po wprowadzeniu sondy i zrównoważeniu perfuzatu z lokalnym środowiskiem. Faza 1: Trzy 10-minutowe próbki dializatu zostaną zebrane w ciągu kolejnych 30 minut do zakorkowanych polietylenowych fiolek do pobierania o pojemności 150 µl w celu określenia podstawowego przepływu składników odżywczych przy nieobecności (sonda 1) i obecności (sondy 3-7) inhibitorów oksydazy NADPH, i służyć jako okres kontrolny wewnątrz sondy przed perfuzją SNP (sonda 2). Faza 2: Roztwory perfuzatu w drugiej sondzie zostaną następnie zmienione tak, aby zawierały roztwór kontrolny plus 50 mM nitroprusydek sodu (SNP: kontrola zmian niezależnych od śródbłonka). 100 µM Amplex UltraRed i 1 U/ml peroksydazy chrzanowej (HRP) zostaną dodane do perfuzatu w innych sondach w celu pomiaru produkcji H2O2 in vivo. Trzy dwudziestominutowe próbki dializatu zostaną następnie zebrane w ciągu następnych 60 minut, aby zapewnić te pomiary przy braku dysmutazy ponadtlenkowej. Faza 3: Następnie do perfuzatów zawierających Amplex UltraRed/HRP zostanie dodane 10 U/ml dysmutazy ponadtlenkowej (SOD). Trzy dwudziestominutowe próbki dializatu zostaną następnie zebrane w ciągu kolejnych 60 minut, aby zapewnić pomiary wpływu SNP, 1 mM apocyniny, 100 nM MitoTempo, 100 uM MitoTempo + Apocynin, 100 nM GKT 137831 lub 100 nM GKT 137831 + apocynina przy braku DARŃ. Faza 4: Roztwory perfuzatu w sondach od drugiego do siódmego zostaną następnie zmienione tak, aby zawierały roztwór kontrolny plus 50 mM Ach (w celu określenia zmian zależnych od śródbłonka) lub 50 mM ACh + albo 1 mM apocynina, 100 nM MitoTempo, 100 µM MitoTempo+ Apocynina, 100nM GKT 137831 lub 100nM GKT 137831+Apocynina (w celu określenia, czy hamowanie oksydazy NADPH lub mitochondrialnego wytwarzania ROS poprawia odpowiedź zależną od śródbłonka). Sondy będą następnie poddawane perfuzji przez 60 minut, aby umożliwić zrównoważenie z lokalnym środowiskiem. Trzy dziesięciominutowe próbki zostaną następnie zebrane w ciągu kolejnych 30 minut w celu określenia wpływu ACH na przepływ składników odżywczych w obecności i przy braku hamowania oksydazy NADPH lub mitochondrialnego ROS. Dla każdej próbki, do której Amplex UltraRed i HRP zostaną dodane do podłoża perfuzyjnego, 30 µl dializatu zostanie natychmiast zmierzone na zawartość H2O2 w laboratoryjnym fluorometrze. W przypadku każdej próbki, w której mierzony jest przepływ krwi, dializat będzie przechowywany w temperaturze 4°C i analizowany pod kątem zawartości etanolu (pod kątem przepływu krwi/wymiany mikrokrążenia) w ciągu 24 godzin. Wszystkie perfuzaty i dializaty będą chronione przed działaniem światła.

Stosunek odpływ/dopływ etanolu do mikrodializy Etanol (5 mM) zostanie dodany do podłoża perfuzyjnego w celu monitorowania przepływu krwi odżywczej/wymiany mikronaczyniowej w obszarze sondy do mikrodializy, jak opisano w naszych poprzednich publikacjach 30-32.

Określenie szczytowej wydolności tlenowej (przed i po treningu wysiłkowym):

Po włączeniu do badania i ponownie po zakończeniu programu treningowego wszyscy uczestnicy wykonają standaryzowaną próbę wysiłkową na bieżni. Badani indywidualnie dostosują prędkość i nachylenie (3-6 km·h-1, 0-5%) przez 5-minutowy okres rozgrzewki. Po okresie rozgrzewki wydychane O2 i CO2 pacjenta będą stale monitorowane za pomocą spirometrii z obiegiem otwartym (TrueOne 2400; Parvomedics; Salt Lake City, UT). Test VO2peak zostanie przeprowadzony przy użyciu protokołu rampy, w którym prędkość będzie stała, a nachylenie będzie zwiększane o 2% co dwie minuty, aż do osiągnięcia VO2peak. Prędkość początkowa zostanie indywidualnie dostosowana na podstawie prędkości rozgrzewki i tętna, z zamiarem uzyskania VO2peak w ciągu 8-12 minut.

Protokół treningowy Wszyscy uczestnicy będą wykonywać aerobowe ćwiczenia interwałowe trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni przez osiem tygodni. Ćwiczenie będzie polegało na marszu/bieganiu po pochylni na bieżni. Badani będą rozgrzewać się przez 10 minut przy 70% maksymalnego tętna (HRmax określone podczas testu VO2peak) przed wykonaniem czterech 4-minutowych interwałów przy 90% HRmax z 3-minutową aktywną regeneracją przy 70% HRmax pomiędzy interwałami i 5-minutowy okres schładzania, co daje całkowity czas ćwiczeń wynoszący 40 minut.

Określenie składu ciała Masę beztłuszczową, masę tkanki tłuszczowej i procent tkanki tłuszczowej określa się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA; GE Lunar Prodigy Advance, Madison WI). Masa ciała i wzrost zostaną zmierzone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI: kg/m2). Mierzone będą również minimalne obwody talii i maksymalne biodra, aby potencjalnie można je było wykorzystać jako współzmienną w analizach statystycznych ze względu na związek stosunku w/h i obwodu talii z ryzykiem chorób sercowo-metabolicznych.

Markery mięśniowe stresu oksydacyjnego:

Biopsje będą zatem pobierane w stanie spoczynku przed i po szkoleniu od tych uczestników, którzy wyrażą zgodę na procedurę biopsji. Przezskórne biopsje mięśni będą pobierane z mięśnia obszernego bocznego grupy mięśnia czworogłowego uda (przechodzi adaptację do proponowanego treningu wysiłkowego) z zastosowaniem procedur sterylnych i po podaniu znieczulenia miejscowego (lidokaina 1%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Robert C Hickner, PhD
  • Numer telefonu: 850-644-1375
  • E-mail: rhickner@fsu.edu

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących rasy, płci ani statusu społeczno-ekonomicznego.
  • Kobiety będą przed menopauzą
  • Kobiety będą stosować złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i progestagen (tabletki doustne, plastry przezskórne lub krążki dopochwowe).
  • Osoby otyłe prowadzące siedzący tryb życia będą miały stabilną wagę przez poprzednie 6 miesięcy.
  • Osoby otyłe prowadzące siedzący tryb życia będą miały zespół metaboliczny zgodnie z definicją zawartą w Trzecim Raporcie Zespołu Ekspertów Krajowego Programu Edukacji Cholesterolowej ds. Wykrywania, Oceny i Leczenia Wysokiego Cholesterolu we Krwi u Dorosłych (Panel Leczenia Dorosłych III).
  • Osoby z zespołem metabolicznym będą miały co najmniej trzy z następujących:

    1. Otyłość centralna mierzona na podstawie obwodu talii (mężczyźni >40 cali; kobiety >35 cali);
    2. Trójglicerydy we krwi na czczo > 150 mg/dl;
    3. Cholesterol HDL we krwi u mężczyzn <40 mg/dl i kobiet <50 mg/dl;
    4. ciśnienie krwi > 130/85 mmHg; 5) Stężenie glukozy we krwi na czczo > 110 mg/dl i (nie według ATP III) 2-godzinny GTT 140-200 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczestniczące w celowym treningu wytrzymałościowym (>20 min/dzień, >1 dzień/tydzień) zostaną wykluczone.
  • Kobiety przed menopauzą nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą mieć regularne cykle miesiączkowe przez ostatni rok.
  • Osoby przyjmujące leki mogące wpływać na krążenie ośrodkowe lub obwodowe,
  • Osoby przyjmujące niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
  • Osoby palące lub żujące tytoń,
  • Osoby z cukrzycą (glikemia na czczo >125 mg/dL),
  • nadciśnienie >160/95 mmHg
  • Osoby z zastoinową niewydolnością serca, dusznicą bolesną lub chorobą naczyń obwodowych. -Osoby, u których w EKG potwierdzono poważne zaburzenia rytmu i/lub ostre niedokrwienie mięśnia sercowego przejawiające się obniżeniem odcinka ST o 1 mm lub więcej w spoczynku lub podczas wysiłku.
  • Osoby z przewlekłymi infekcjami, porażeniem udarowym, zaawansowaną chorobą Parkinsona, ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innymi poważnymi problemami ortopedycznymi uniemożliwiającymi wykonywanie zadań z zakresu treningu wysiłkowego zostaną wykluczone.
  • Osoby przyjmujące suplementację przeciwutleniaczami, ziołami lub witaminami przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem.
  • Osoby spożywające kofeinę w dniu eksperymentu.
  • Osoby, których waga zmienia się o więcej niż 5% podczas programu treningowego.
  • Osoby, których przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń wynosi poniżej 90% sesji ćwiczeń lub całkowitego czasu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Osiem tygodni treningu interwałowego
Osiem tygodni treningu interwałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywne formy tlenu (ROS)
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 0 na tydzień 8
reaktywne formy tlenu, jak wskazuje stężenie H2O2 mierzone za pomocą mikrodializy
zmiana z tygodnia 0 na tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w mięśniach
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 0 na tydzień 8
mikronaczyniowy przepływ krwi w mięśniach monitorowany za pomocą mikrodializy
zmiana z tygodnia 0 na tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert C Hickner, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj