Porównanie pomiarów ultrasonograficznych i antropometrycznych w trudnej ocenie dróg oddechowych
19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kevser Peker, Kırıkkale University
Ocena pomiarów ultrasonograficznych i pomiarów antropometrycznych jako predyktorów trudnej laryngoskopii bezpośredniej
W tym badaniu pomiary antropometryczne (pomiary kliniczne) zostaną zastosowane we wszystkich grupach pacjentów; spodziewane (trudności w zapewnieniu drożności dróg oddechowych na podstawie szczegółowego wywiadu, badania przedmiotowego i badań oceniających przeprowadzonych przez doświadczonego anestezjologa) i nieoczekiwane (chociaż nie przewidywano napotkania trudności).
A pomiary ultrasonograficzne będą stosowane u wszystkich pacjentów.
Celem pracy jest ocena trafności predykcyjnej pomiarów ultrasonograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie przedoperacyjnym przed przybyciem pacjenta na salę operacyjną zostaną wykonane następujące badania kliniczne, a po przybyciu pacjenta zostaną wykonane pomiary za pomocą ultrasonografii.
- Klasyfikacja Mallampatiego
- Określenie rozwarcia ust (odległość między insizerami)
- Odległość tarczycowo-bródkowa
- Odległość mostkowo-bródkowa
Przedoperacyjna ocena pacjentów i kliniczne wyniki badań dróg oddechowych (wspomniane powyżej) będą rejestrowane. Grubość tkanek miękkich szyjki macicy zostanie zmierzona i zarejestrowana na 3 poziomach (błona tarczowo-gnykowa, struna głosowa, kość gnykowa) za pomocą ultrasonografii (wspomnianej powyżej). Ponadto, ponieważ wszyscy pacjenci będą w znieczuleniu ogólnym, obrazy laryngoskopowe (ocena laryngoskopowa według klasyfikacji Cormacka Lehane'a) będą rutynowo zapisywane w karcie kontrolnej znieczulenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ASA 1-2-3, 18-75 lat, pacjenci w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w znieczuleniu ogólnym
- ASA 1-2-3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy będą poddani pilnej operacji,
- kobiety w ciąży,
- dzieci,
- pacjenci, którzy mogą mieć trudności z udrożnieniem dróg oddechowych z powodu niestabilności szyjki macicy,
- pacjentów z urazem lub nowotworem złośliwym w okolicy szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
trudna intubacja według pomiarów antropometrycznych
|
w okresie przedoperacyjnym u wszystkich chorych wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych
|
|
grupa 2
nietrudna intubacja według pomiarów antropometrycznych
|
w okresie przedoperacyjnym u wszystkich chorych wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych
|
|
grupa 3
trudna intubacja wg pomiarów ultrasonograficznych
|
w okresie przedoperacyjnym u wszystkich chorych wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych
|
|
grupa 4
nietrudna intubacja według pomiarów ultrasonograficznych
|
w okresie przedoperacyjnym u wszystkich chorych wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja Cormacka Lehane'a
Ramy czasowe: w okresie intubacji
|
Ocena laryngoskopowa według klasyfikacji Cormacka Lehane'a
|
w okresie intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar ultrasonograficzny
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją
|
Zostanie wykonany przedoperacyjny pomiar ultrasonograficzny
|
15 minut przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- airway ultrasounography
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .