- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04140981
Sammenligning af ultralyds- og antropometriske målinger ved vurdering af vanskelige luftveje
Evaluering af ultralydsmålinger og antropometriske målinger som prædiktorer for vanskelig direkte laryngoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den præoperative periode vil følgende kliniske undersøgelser blive udført inden patienten ankommer til operationsstuen og når patienten ankommer, vil målingerne blive foretaget ved ultralyd.
- Mallampati klassificering
- Bestemmelse af mundåbning (interinsizer afstand)
- Thyromental afstand
- Sternomental afstand
Præoperativ evaluering af patienterne og kliniske resultater af luftvejstestene (nævnt ovenfor) vil blive registreret. Tykkelsen af det cervikale bløde væv vil blive målt og registreret på 3 niveauer (thyrohyoidmembran, stemmebånd, hyoidknogle) ved hjælp af ultralyd (nævnt ovenfor). Da alle patienter vil være under generel anæstesi, vil laryngoskopiske billeder (laryngoskopisk evaluering i henhold til Cormack Lehane-klassifikation) rutinemæssigt optages på anæstesiopfølgningsarket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i generel anæstesi
- ASA 1-2-3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå akut operation,
- gravid kvinde,
- børn,
- patienter, som kan have svært ved at håndtere luftvejene på grund af cervikal ustabilitet,
- patienter med traumer eller malignitet i nakkeregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1
vanskelig intubation ifølge antropometriske målinger
|
i den præoperative periode vil der blive foretaget luftvejs-ultralydografi for alle patienter
|
gruppe 2
ikke vanskelig intubation ifølge antropometriske målinger
|
i den præoperative periode vil der blive foretaget luftvejs-ultralydografi for alle patienter
|
gruppe 3
vanskelig intubation ifølge ultralydsmålinger
|
i den præoperative periode vil der blive foretaget luftvejs-ultralydografi for alle patienter
|
gruppe 4
ikke svær intubation ifølge ultralydsmålinger
|
i den præoperative periode vil der blive foretaget luftvejs-ultralydografi for alle patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cormack Lehane klassifikation
Tidsramme: i intubationsperioden
|
Laryngoskopisk evaluering i henhold til Cormack Lehane klassificering
|
i intubationsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ultralydsmåling
Tidsramme: 15 min før operationen
|
Der vil blive foretaget præoperativ ultralydsmåling
|
15 min før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- airway ultrasounography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Aretaieio HospitalRekrutteringEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Supraglottic Airway Device | Regional anæstesiGrækenland
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia