- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04140981
Comparaison des mesures échographiques et anthropométriques dans l'évaluation des voies respiratoires difficiles
Évaluation des mesures échographiques et anthropométriques en tant que prédicteurs de laryngoscopie directe difficile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la période préopératoire, les tests cliniques suivants seront effectués avant l'arrivée du patient au bloc opératoire et à l'arrivée du patient, les mesures seront effectuées par échographie.
- Classement Mallampati
- Détermination de l'ouverture de la bouche (distance interinsizer)
- Distance thyromentale
- Distance sternomentale
L'évaluation préopératoire des patients et les résultats cliniques des tests des voies respiratoires (mentionnés ci-dessus) seront enregistrés. L'épaisseur des tissus mous cervicaux sera mesurée et enregistrée à 3 niveaux (membrane thyrohyoïdienne, corde vocale, os hyoïde) à l'aide d'une échographie (mentionnée ci-dessus). De plus, puisque tous les patients seront sous anesthésie générale, les images laryngoscopiques (évaluation laryngoscopique selon la classification de Cormack Lehane) consignées systématiquement sur la feuille de suivi d'anesthésie seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Kırıkkale, Turquie, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients sous anesthésie générale
- ASA 1-2-3
Critère d'exclusion:
- Les patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence,
- femmes enceintes,
- enfants,
- les patients qui peuvent avoir des difficultés à gérer les voies respiratoires en raison d'une instabilité cervicale,
- patients présentant un traumatisme ou une tumeur maligne dans la région du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
intubation difficile selon les mesures anthropométriques
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en période préopératoire, une échographie des voies respiratoires pour tous les patients sera réalisée
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groupe 2
intubation pas difficile selon les mesures anthropométriques
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en période préopératoire, une échographie des voies respiratoires pour tous les patients sera réalisée
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groupe 3
intubation difficile selon les mesures échographiques
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en période préopératoire, une échographie des voies respiratoires pour tous les patients sera réalisée
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groupe 4
intubation pas difficile selon les mesures échographiques
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en période préopératoire, une échographie des voies respiratoires pour tous les patients sera réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement Cormack Lehane
Délai: pendant la période d'intubation
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Évaluation laryngoscopique selon la classification de Cormack Lehane
|
pendant la période d'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesure échographique
Délai: 15 min avant l'opération
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Une mesure échographique préopératoire sera effectuée
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15 min avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- airway ultrasounography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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