- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04140981
Vergleich von Ultraschall- und anthropometrischen Messungen bei der Beurteilung schwieriger Atemwege
Bewertung von Ultraschallmessungen und anthropometrischen Messungen als Prädiktoren für eine schwierige direkte Laryngoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der präoperativen Phase werden die folgenden klinischen Tests durchgeführt, bevor der Patient im Operationssaal ankommt, und wenn der Patient ankommt, werden die Messungen mittels Ultraschall durchgeführt.
- Mallampati-Klassifizierung
- Bestimmung der Mundöffnung (Interinsizer-Abstand)
- Thyromentaler Abstand
- Sternomentale Distanz
Die präoperative Beurteilung der Patienten und die klinischen Ergebnisse der Atemwegstests (oben erwähnt) werden aufgezeichnet. Die Dicke des zervikalen Weichgewebes wird auf 3 Ebenen (Schilddrüsenhaut, Stimmband, Zungenbein) mithilfe der oben erwähnten Ultraschalluntersuchung gemessen und aufgezeichnet. Da außerdem alle Patienten unter Vollnarkose stehen, werden routinemäßig laryngoskopische Bilder (laryngoskopische Auswertung gemäß Cormack Lehane-Klassifikation) auf dem Anästhesie-Nachuntersuchungsblatt aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kırıkkale, Truthahn, 71450
- Kırıkkale Univercity Faculty of Medicine Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter Vollnarkose
- ASA 1-2-3
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen müssen,
- schwangere Frau,
- Kinder,
- Patienten, die aufgrund einer zervikalen Instabilität möglicherweise Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle haben,
- Patienten mit Trauma oder bösartigen Erkrankungen im Halsbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
schwierige Intubation nach anthropometrischen Messungen
|
In der präoperativen Phase wird bei allen Patienten eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege durchgeführt
|
Gruppe 2
keine schwierige Intubation nach anthropometrischen Messungen
|
In der präoperativen Phase wird bei allen Patienten eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege durchgeführt
|
Gruppe 3
schwierige Intubation laut Ultraschallmessungen
|
In der präoperativen Phase wird bei allen Patienten eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege durchgeführt
|
Gruppe 4
keine schwierige Intubation laut Ultraschallmessungen
|
In der präoperativen Phase wird bei allen Patienten eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cormack Lehane-Klassifizierung
Zeitfenster: während der Intubationszeit
|
Laryngoskopische Beurteilung gemäß Cormack Lehane-Klassifikation
|
während der Intubationszeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschallmessung
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
|
Es wird eine präoperative Ultraschallmessung durchgeführt
|
15 Minuten vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- airway ultrasounography
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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