Ból pooperacyjny, dlaczego wciąż w szpitalu i DAOH po TORS dla SCCUP i OSAS

Zachorowalność po TORS nie została jeszcze w pełni zbadana, ale ostatnie badania sugerują, że ból jest jedną z głównych przyczyn nieplanowanych ponownych hospitalizacji Kwestia ta została zbadana przez Clayburgh D i wsp. trzy po operacji. Pacjenci leczeni przedłużonym schematem deksametazonu wykazywali również znaczną poprawę konsystencji pokarmu, który byli w stanie przełknąć i mieli skróconą długość pobytu (LOS). Niedawno przeprowadzone badanie pilotażowe wykazało, że zintensyfikowany schemat deksametazonu wśród pacjentów z TORS zmniejszył poziom bólu do poziomu standardowego wycięcia migdałków. Oprócz działania przeciwbólowego glikokortykosteroidy mają ponadto właściwości przeciwzapalne, które mogą być stosowane w celu zmniejszenia stresu fizjologicznego i odpowiedzi zapalnej po zabiegu chirurgicznym oraz mogą zapobiegać dysfunkcjom narządów i powikłaniom. Działanie przeciwbólowe deksametazonu było przedmiotem wielu badań klinicznych i jest dobrze opisane w różnych dziedzinach chirurgii. Jednak do tej pory nie ustalono optymalnej dawki i schematu przepisywania glikokortykosteroidów. Dowody przemawiające za jednym schematem dawkowania i optymalną przepisaną dawką są ograniczone ze względu na różnice w schematach stosowanych w różnych badaniach klinicznych oraz fakt, że istnieje potrzeba przeprowadzenia badania klinicznego dotyczącego stosowania steroidów z bólem jako głównym punktem końcowym. W związku z tym ważne jest dokładne zbadać i zoptymalizować reżim przeciwbólowy po TORS.

Hospitalizacja Do tej pory przy ocenie długoterminowych konsekwencji TORS główny nacisk kładziono na wyniki onkologiczne i jakość życia ze zwróceniem uwagi na wyniki czynnościowe, tj. procedura została słabo zbadana.

Powód, dla którego pacjenci z TORS są nadal hospitalizowani po zabiegu oraz jakie czynniki kliniczne i organizacyjne przyczyniają się do hospitalizacji, nie zostały jeszcze zbadane i zrozumiane, ale są bardzo istotne dla zrozumienia i poprawy opieki pooperacyjnej.

Metoda oceny skuteczności terapii wyłoniła się z dziedziny kardiologii i nosi nazwę Days Alive and Out of Hospital (DAOH). Zostało to wykorzystane w badaniach pacjentów z niewydolnością serca i zawałem mięśnia sercowego. Ten wynik łączy śmiertelność i chorobowość i odpowiada za liczbę, ale także czas trwania kilku hospitalizacji po pierwotnym wypisaniu.

DAOH był rzadko stosowany w chirurgii i tylko w kilku badaniach w dziedzinie kardiochirurgii. Pomiar jest wynikiem skoncentrowanym na pacjencie, który dostarcza pacjentowi i chirurgowi lepszych informacji podczas planowania operacji i może być wykorzystany do badań nad poprawą jakości, ponieważ zapewnia skuteczną i wydajną opiekę.

Dlatego pomiar DAOH zastosowany do oceny leczenia TORS w przypadku SCCUP będzie korzystny dla wglądu w to, jak wpływa na życie pacjenta po leczeniu.

Cele tego badania obejmującego pacjentów leczonych TORS z powodu SCCUP:

1. Celem zmniejszenia nasilenia bólu u pacjentów po zabiegu TORS ze zintensyfikowanym schematem deksametazonu.
2. Zbadanie czynników klinicznych i organizacyjnych przyczyniających się do hospitalizacji po TORS i dzięki tej wiedzy ustanowienie zoptymalizowanego programu opieki pooperacyjnej.
3. Zmierzenie skuteczności i chorobowości po TORS przy użyciu DAOH jako oceny opisowej 12 miesięcy po operacji.

Projekt ten składa się z czterech badań:

Badanie 1 – Odpowiadające celowi A. Badacze stawiają hipotezę, że zintensyfikowany schemat deksametazonu zmniejszy zgłaszane przez pacjentów nasilenie bólu po TORS. Zostanie to zbadane w randomizowanym (1:1) badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą wśród pacjentów SCCUP poddawanych TORS i ekstrapolowane na całą populację TORS.

• Rutynowe badanie powikłań chirurgicznych zostanie przeprowadzone i zbada powikłania chirurgiczne w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.

Badanie 2 – Odpowiadające celowi B Badacze stawiają hipotezę, że niewiele wiadomo o dokładnych powodach hospitalizacji pacjentów po TORS. Stąd prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące „dlaczego nadal w szpitalu po TORS?” zostanie przeprowadzone wśród wszystkich pacjentów z SCCUP zaplanowanych na TORS.

Badanie 3 – Odpowiadające celowi C Badacze stawiają hipotezę, że TORS jest skuteczną procedurą o niskiej zachorowalności. Dlatego prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące DAOH zostanie przeprowadzone wśród wszystkich pacjentów z SCCUP zaplanowanych na TORS.