Weryfikacja predykcyjnych biomarkerów w leczeniu raka trzustki za pomocą wieloośrodkowej biopsji płynnej
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Niniejsze badanie ma na celu weryfikację predykcyjnych biomarkerów w leczeniu raka trzustki przy użyciu wieloośrodkowej biopsji płynnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kliniczna przydatność mutacji KRAS przy użyciu DNA krążącego guza u pacjentów z rakiem trzustki.
- Kwantyfikacja i monitorowanie mutacji KRAS za pomocą kroplowej cyfrowej PCR w ctDNA wyekstrahowanym z pobranych próbek pacjentów.
- Analiza korelacji wyników mutacji KRAS z danymi klinicznymi.
Odkrycie biomarkerów do przewidywania rokowania raka trzustki za pomocą panelu ctDNA.
- Skład panelu genów do określania i monitorowania celu terapeutycznego raka trzustki.
- Przeprowadzono panel przy użyciu gDNA i ctDNA tkanki nowotworowej pobranej od pacjentów z rakiem trzustki.
- Analiza porównawcza wyników panelu i ilościowych mutacji KRAS oraz ocena przydatności klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 410-769
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stacjonarne lub ambulatoryjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie zgadzają się z badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie kliniczne mutacji KRAS
Ramy czasowe: Pacjenci miejscowo zaawansowani i kwalifikujący się do resekcji: przed leczeniem, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 miesięcy/ Pacjenci z przerzutami: przed leczeniem, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 miesięcy
|
Kliniczna przydatność mutacji KRAS przy użyciu DNA krążącego guza u pacjentów z rakiem trzustki.
|
Pacjenci miejscowo zaawansowani i kwalifikujący się do resekcji: przed leczeniem, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 miesięcy/ Pacjenci z przerzutami: przed leczeniem, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 miesięcy
|
|
Odkrycie biomarkerów za pomocą panelu ctDNA
Ramy czasowe: Pacjenci miejscowo zaawansowani i kwalifikujący się do resekcji: przed leczeniem, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 miesięcy/ Pacjenci z przerzutami: przed leczeniem, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 miesięcy
|
Odkrycie biomarkerów do przewidywania rokowania raka trzustki za pomocą panelu ctDNA.
|
Pacjenci miejscowo zaawansowani i kwalifikujący się do resekcji: przed leczeniem, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 miesięcy/ Pacjenci z przerzutami: przed leczeniem, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sangmyung Woo, MD, National Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC2019-0027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .