多施設共同リキッドバイオプシーを用いた膵臓がん治療の予測バイオマーカーの検証
2022年9月27日 更新者：Sang Myung Woo、National Cancer Center, Korea
この研究は、多施設共同リキッドバイオプシーを用いた膵臓がん治療の予測バイオマーカーの検証を目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
膵臓癌患者における循環腫瘍 DNA を使用した KRAS 変異の臨床応用性。
- KRAS 変異の定量化とモニタリング 収集した患者サンプルから抽出した ctDNA に液滴デジタル PCR を使用します。
- KRAS 変異結果と臨床データの相関分析。
ctDNAパネルによる膵臓がんの予後を予測するためのバイオマーカーの発見。
- 膵臓がんの治療標的の決定とモニタリングのための遺伝子パネル構成。
- 膵臓がん患者から採取した腫瘍組織の gDNA および ctDNA を使用してパネルを実行しました。
- パネル結果と定量的 KRAS 変異の比較分析と臨床応用性の評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院または外来
説明
包含基準:
- 病理学的に膵臓腺癌が確認された患者。
除外基準:
- 患者はこの研究に同意していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KRAS変異の臨床応用可能性
時間枠：局所進行患者および切除可能患者: 治療前、1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 か月/転移患者: 治療前、1、2、4、6、8、10、12、14 、16、18、20、22、24ヶ月
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膵臓癌患者における循環腫瘍 DNA を使用した KRAS 変異の臨床応用性。
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局所進行患者および切除可能患者: 治療前、1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 か月/転移患者: 治療前、1、2、4、6、8、10、12、14 、16、18、20、22、24ヶ月
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CtDNAパネルによるバイオマーカーの発見
時間枠：局所進行患者および切除可能患者: 治療前、1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 か月/転移患者: 治療前、1、2、4、6、8、10、12、14 、16、18、20、22、24ヶ月
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CtDNAパネルによる膵臓がんの予後を予測するためのバイオマーカーの発見。
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局所進行患者および切除可能患者: 治療前、1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 か月/転移患者: 治療前、1、2、4、6、8、10、12、14 、16、18、20、22、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangmyung Woo, MD、National Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2021年6月3日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。