- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04241367
Verifica dei biomarcatori predittivi per il trattamento del cancro al pancreas mediante biopsia liquida multicentrica
6 aprile 2026 aggiornato da: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Questo studio è per la verifica dei biomarcatori predittivi per il trattamento del cancro del pancreas mediante biopsia liquida multicentrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Applicabilità clinica delle mutazioni KRAS utilizzando il DNA del tumore circolante nei pazienti con cancro del pancreas.
- Quantificazione e monitoraggio delle mutazioni KRAS Utilizzando la PCR digitale di goccioline nel ctDNA estratto dai campioni dei pazienti raccolti.
- Analisi di correlazione dei risultati della mutazione KRAS con i dati clinici.
Scoperta di biomarcatori per la previsione della prognosi del cancro al pancreas attraverso il pannello ctDNA.
- Composizione del pannello genico per la determinazione e il monitoraggio dell'obiettivo terapeutico del cancro del pancreas.
- È stato eseguito un pannello utilizzando gDNA e ctDNA di tessuto tumorale raccolto da pazienti affetti da cancro al pancreas.
- Analisi comparativa dei risultati del panel e delle mutazioni quantitative di KRAS e valutazione dell'applicabilità clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
420
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 410-769
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Stazionario o ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con adenocarcinoma pancreatico patologicamente confermato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono d'accordo con lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicabilità clinica delle mutazioni KRAS
Lasso di tempo: Pazienti localmente avanzati e resecabili: pre-trattamento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 mesi/Pazienti metastatici: pre-trattamento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 mesi
|
Applicabilità clinica delle mutazioni KRAS utilizzando il DNA del tumore circolante nei pazienti con cancro del pancreas.
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Pazienti localmente avanzati e resecabili: pre-trattamento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 mesi/Pazienti metastatici: pre-trattamento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 mesi
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Scoperta di biomarcatori tramite pannello ctDNA
Lasso di tempo: Pazienti localmente avanzati e resecabili: pre-trattamento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 mesi/Pazienti metastatici: pre-trattamento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 mesi
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Scoperta di biomarcatori per la previsione della prognosi del cancro al pancreas attraverso il pannello ctDNA.
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Pazienti localmente avanzati e resecabili: pre-trattamento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 mesi/Pazienti metastatici: pre-trattamento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sangmyung Woo, MD, National Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC2019-0027
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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