使用多中心液体活检验证胰腺癌治疗的预测性生物标志物
2022年9月27日 更新者：Sang Myung Woo、National Cancer Center, Korea
本研究旨在使用多中心液体活检验证胰腺癌治疗的预测性生物标志物。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
使用循环肿瘤 DNA 的 KRAS 突变在胰腺癌患者中的临床适用性。
- KRAS 突变的定量和监测在从收集的患者样本中提取的 ctDNA 中使用液滴数字 PCR。
- KRAS突变结果与临床资料的相关性分析。
通过 ctDNA panel 发现用于预测胰腺癌预后的生物标志物。
- 用于胰腺癌治疗靶标确定和监测的基因组组合。
- 使用从胰腺癌患者收集的肿瘤组织的 gDNA 和 ctDNA 进行了一组分析。
- 面板结果和定量 KRAS 突变的比较分析和临床适用性评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
420
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
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Goyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
住院或门诊
描述
纳入标准：
- 经病理证实为胰腺癌的患者。
排除标准：
- 患者不同意该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KRAS突变的临床适用性
大体时间：局部晚期和可切除患者：治疗前，1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 个月/转移性患者：治疗前，1、2、4、6、8、10、12、14 ,16,18,20,22,24个月
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使用循环肿瘤 DNA 的 KRAS 突变在胰腺癌患者中的临床适用性。
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局部晚期和可切除患者：治疗前，1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 个月/转移性患者：治疗前，1、2、4、6、8、10、12、14 ,16,18,20,22,24个月
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通过 ctDNA panel 发现生物标志物
大体时间：局部晚期和可切除患者：治疗前，1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 个月/转移性患者：治疗前，1、2、4、6、8、10、12、14 ,16,18,20,22,24个月
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通过 ctDNA panel 发现用于预测胰腺癌预后的生物标志物。
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局部晚期和可切除患者：治疗前，1、2、3、6、9、12、15、18、21、24 个月/转移性患者：治疗前，1、2、4、6、8、10、12、14 ,16,18,20,22,24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangmyung Woo, MD、National Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月28日
初级完成 (实际的)
2021年6月3日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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