Verificación de biomarcadores predictivos para el tratamiento del cáncer de páncreas mediante biopsia líquida multicéntrica
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Este estudio es para la verificación de biomarcadores predictivos para el tratamiento del cáncer de páncreas mediante biopsia líquida multicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Aplicabilidad clínica de las mutaciones de KRAS utilizando ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer de páncreas.
- Cuantificación y seguimiento de mutaciones de KRAS mediante PCR digital de gotas en ctDNA extraído de muestras recogidas de pacientes.
- Análisis de correlación de los resultados de la mutación KRAS con datos clínicos.
Descubrimiento de biomarcadores para predecir el pronóstico del cáncer de páncreas a través del panel ctDNA.
- Composición del panel de genes para la determinación y el seguimiento de dianas terapéuticas del cáncer de páncreas.
- Se realizó un panel usando gDNA y ctDNA de tejido tumoral recolectado de pacientes con cáncer de páncreas.
- Análisis comparativo de resultados de panel y mutaciones cuantitativas de KRAS y evaluación de aplicabilidad clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
420
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente hospitalizado o ambulatorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma pancreático confirmado patológicamente.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no están de acuerdo con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicabilidad clínica de las mutaciones de KRAS
Periodo de tiempo: Pacientes localmente avanzados y resecables: Pretratamiento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 meses/ Pacientes metastásicos: Pretratamiento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 meses
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Aplicabilidad clínica de las mutaciones de KRAS utilizando ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer de páncreas.
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Pacientes localmente avanzados y resecables: Pretratamiento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 meses/ Pacientes metastásicos: Pretratamiento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 meses
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Descubrimiento de biomarcadores a través del panel ctDNA
Periodo de tiempo: Pacientes localmente avanzados y resecables: Pretratamiento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 meses/ Pacientes metastásicos: Pretratamiento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 meses
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Descubrimiento de biomarcadores para predecir el pronóstico del cáncer de páncreas a través del panel ctDNA.
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Pacientes localmente avanzados y resecables: Pretratamiento, 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 meses/ Pacientes metastásicos: Pretratamiento, 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangmyung Woo, MD, National Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2019-0027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .