- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04241367
Überprüfung prädiktiver Biomarker für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mittels multizentrischer Flüssigbiopsie
27. September 2022 aktualisiert von: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Diese Studie dient der Überprüfung prädiktiver Biomarker für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mittels multizentrischer Flüssigkeitsbiopsie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Klinische Anwendbarkeit von KRAS-Mutationen unter Verwendung zirkulierender Tumor-DNA bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
- Quantifizierung und Überwachung von KRAS-Mutationen mittels digitaler Tröpfchen-PCR in ctDNA, die aus gesammelten Patientenproben extrahiert wurde.
- Korrelationsanalyse der KRAS-Mutationsergebnisse mit klinischen Daten.
Entdeckung von Biomarkern zur Vorhersage der Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch ctDNA-Panel.
- Gen-Panel-Zusammensetzung zur Bestimmung und Überwachung therapeutischer Ziele bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
- Es wurde ein Panel mit gDNA und ctDNA von Tumorgewebe durchgeführt, das von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs entnommen wurde.
- Vergleichende Analyse der Panelergebnisse und quantitativer KRAS-Mutationen und Bewertung der klinischen Anwendbarkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
420
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
- NATIONAL CANCER CENTER 323, Ilsan-ro, Ilsandong-gu,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stationär oder ambulant
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologisch bestätigtem Adenokarzinom des Pankreas.
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind mit der Studie nicht einverstanden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Anwendbarkeit von KRAS-Mutationen
Zeitfenster: Lokal fortgeschrittene und resektable Patienten: Vorbehandlung: 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 Monate/ Metastasierte Patienten: Vorbehandlung: 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 Monate
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Klinische Anwendbarkeit von KRAS-Mutationen unter Verwendung zirkulierender Tumor-DNA bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
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Lokal fortgeschrittene und resektable Patienten: Vorbehandlung: 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 Monate/ Metastasierte Patienten: Vorbehandlung: 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 Monate
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Entdeckung von Biomarkern durch ctDNA-Panel
Zeitfenster: Lokal fortgeschrittene und resektable Patienten: Vorbehandlung: 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 Monate/ Metastasierte Patienten: Vorbehandlung: 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 Monate
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Entdeckung von Biomarkern zur Vorhersage der Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch ctDNA-Panel.
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Lokal fortgeschrittene und resektable Patienten: Vorbehandlung: 1,2,3,6,9,12,15,18,21,24 Monate/ Metastasierte Patienten: Vorbehandlung: 1,2,4,6,8,10,12,14 ,16,18,20,22,24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sangmyung Woo, MD, National Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC2019-0027
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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