Terapia zapobiegawcza gruźlicy inicjowana przez społeczność (CHIP-TB)

Kontekst: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) obecnie zaleca badanie kontaktów domowych w przypadku nowych pacjentów z gruźlicą w krajach o niskich i średnich dochodach, z naciskiem na kontakty z pediatrami. Chociaż celem tej polityki jest znalezienie wcześniej niewykrytych pacjentów z gruźlicą i ograniczenie transmisji, takie badania stanowią straconą szansę na rozpoczęcie kontaktów bez gruźlicy w ramach terapii zapobiegawczej (TPT). Wytyczne WHO nie odnoszą się do optymalnego wdrożenia dochodzenia kontaktowego. Standard opieki (SOC) w większości placówek, polegający na biernym kierowaniu pediatry z kontaktów do kliniki przez pacjenta z gruźlicą indeksową, w praktyce w dużej mierze okazał się nieskuteczny. WHO oszacowała, że ​​w 2017 roku tylko 23% kwalifikujących się kontaktów z dziećmi rozpoczęło terapię zapobiegawczą gruźlicy. Wykazano, że badanie kontaktów domowych daje wyższą wydajność w znajdowaniu aktywnych przypadków gruźlicy, ale jest pracochłonne i może być trudne do wdrożenia w gęsto zaludnionych obszarach miejskich lub nieformalnych osiedlach / slumsach. WHO niedawno zatwierdziła stosowanie nowego schematu TPT (ryfapentyna i izoniazyd co tydzień (3HP)) zarówno u dzieci, jak i dorosłych w warunkach dużego obciążenia, a programowe wprowadzenie tego schematu daje możliwość jednoczesnego zbadania nowych strategii w celu poprawy identyfikacji i leczenie kontaktów domowych z gruźlicą dziecięcą.

Cel: Porównanie skuteczności badania kontaktów z dziećmi w społeczności i placówce oraz świadczenia opieki profilaktycznej przeciwko gruźlicy w celu uzyskania informacji na temat optymalnej strategii wdrażania badania domowych kontaktów z gruźlicą u dzieci.

Projekt badania: Randomizowane badanie klastrowe w 32 klinikach (16 klinik na ramię) podzielone równo między Republikę Południowej Afryki i Etiopię (8 klinik na ramię na kraj).

Metody: Nowo zdiagnozowani pacjenci z kwalifikującym się wskaźnikiem gruźlicy (określonym przez krajowe wytyczne dotyczące gruźlicy Republiki Południowej Afryki lub Etiopii) oraz dzieci z kontaktów domowych uczestników zostaną zwerbowani do udziału. Lokalny personel, w tym odpowiednie pielęgniarki i lokalni pracownicy służby zdrowia w klinikach interwencyjnych i kontrolnych, zostanie przeszkolony w prowadzeniu badania kontaktowego z podejściem opartym na objawach dla wszystkich dzieci mających kontakt z dziećmi poniżej 15 roku życia w domu iw klinice. Dane będą zbierane przy użyciu rutynowych akt medycznych, a następnie retrospektywnie wyodrębniane przez zespół badawczy. Trzydzieści dwie przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej zostaną podzielone na warstwy (według zgłoszenia przypadku gruźlicy i według kraju) i losowo przydzielone w sposób 1:1 do świadczenia opieki na poziomie społeczności lub placówki. Kontakty z dziećmi w gospodarstwie domowym w wieku poniżej 15 lat, u których wyniki badań przesiewowych w kierunku gruźlicy są ujemne, zostaną zainicjowane przez pracownika służby zdrowia (pielęgniarkę, pracownika środowiskowego itp.) w domu lub w klinice. Dzieci w grupie interwencyjnej, które uzyskają pozytywny wynik badania przesiewowego, zostaną najpierw wysłane do pielęgniarki w klinice w celu powtórnego badania przesiewowego. Dzieci, które mają trwale pozytywny wynik przesiewowy w grupie interwencyjnej i te z pozytywnym wynikiem przesiewowym w ramieniu kontrolnym przy użyciu narzędzia do badania objawów pediatrycznych w RPA lub Etiopii, zostaną skierowane do lekarza w szpitalu okręgowym w celu dalszego zbadania gruźlicy, podobnie jak standard opieki w obu przypadkach. Badacze porównają wyniki na poziomie klinicznym, w tym odsetek kontaktów domowych z gruźlicą w wieku poniżej 15 lat, które zostały poddane badaniu przesiewowemu, rozpoczęto na TPT i które ukończyły TPT, oraz przyczyny nieukończenia TPT, w tym utratę obserwacji i incydent gruźlicy podczas TPT.