Fællesskabsinitieret forebyggende terapi for TB (CHIP-TB)

Baggrund: Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler i øjeblikket husstandskontaktundersøgelser for nye tuberkulosepatienter (TB) i lav- og mellemindkomstlande med vægt på pædiatriske kontakter. Selvom formålet med denne politik er at finde tidligere uopdagede TB-patienter og reducere overførslen, repræsenterer sådanne undersøgelser en forpasset mulighed for at starte kontakter uden TB på forebyggende terapi (TPT). WHO-retningslinjerne omhandler ikke den optimale implementering af kontaktudredning. Standarden for pleje (SOC) i de fleste sammenhænge, ​​passiv henvisning af pædiatriske kontakter til klinikken fra indeks-TB-patienten, er stort set forblevet uden succes i praksis. I 2017 anslog WHO, at kun 23 % af de berettigede børnekontakter blev startet på TB-forebyggende terapi. Husstandskontaktundersøgelser har vist sig at have et højere udbytte i aktiv TB-tilfælde, men er arbejdskrævende og kan være udfordrende at implementere i tætbefolkede bymiljøer eller uformelle bosættelser/slumkvarterer. WHO godkendte for nylig brugen af ​​et nyt TPT-regime (rifapentin og isoniazid ugentligt (3HP)) til både børn og voksne i højbelastningsmiljøer, og den programmatiske udrulning af denne behandling giver mulighed for samtidig at undersøge nye strategier til at forbedre identifikationen og behandling af pædiatriske TB husholdningskontakter.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​samfundsbaseret versus facilitetsbaseret børnekontaktundersøgelse og levering af TB-forebyggende pleje for at informere om den optimale implementeringsstrategi for undersøgelse af pædiatriske husstands TB-kontakter.

Studiedesign: Cluster-randomiseret forsøg i 32 klinikker (16 klinikker pr. arm) fordelt ligeligt mellem Sydafrika og Etiopien (8 klinikker pr. arm pr. land).

Metoder: Nydiagnosticerede kvalificerende TB-indekspatienter (bestemt af sydafrikanske eller etiopiske nationale TB-retningslinjer) og deltagernes børnekontakter i husstanden vil blive rekrutteret til at deltage. Lokalt personale, herunder de relevante sygeplejersker og sundhedspersonale i interventions- og kontrolklinikkerne, vil blive uddannet til at udføre kontaktudredning med en symptombaseret tilgang til alle børnekontakter under 15 år i hjemmet og på klinikken. Data vil blive indsamlet ved hjælp af rutinemæssige medicinske filer og derefter retrospektivt abstraheret af forskerholdet. 32 primære sundhedsklinikker vil blive stratificeret (ved anmeldelse af TB-tilfælde og efter land) og randomiseret på 1:1 måde til enten lokalsamfundsbaseret eller facilitetsbaseret levering af pleje. Kontakter til børn under 15 år, som screener negativt for TB-sygdom, vil blive påbegyndt på TPT af en sundhedsmedarbejder (sygeplejerske, sundhedsplejerske, osv.) enten i hjemmet eller på klinikken. Børn i interventionsarmen, der screener positive, vil først blive sendt til sygeplejersken på klinikken til gentagen screening. Børn, der har en vedvarende positiv screening i interventionsarmen, og dem med en positiv screening i kontrolarmen, der bruger Sydafrikas eller Etiopiens pædiatriske symptomscreeningsværktøj, vil blive henvist til en læge på distriktshospitalet for yderligere undersøgelse af tuberkulosesygdom. standard for pleje i begge sammenhænge. Efterforskere vil sammenligne resultater på klinikniveau, herunder andelen af ​​husstands-TB-kontakter under 15 år, der blev screenet, påbegyndt på TPT, og som gennemførte TPT, og årsagerne til ikke at gennemføre TPT, herunder tab for at følge op og hændelse af TB-sygdom, mens de var på TPT.