Komunitně zahájená preventivní léčba TBC (CHIP-TB)

Východiska: Světová zdravotnická organizace (WHO) v současné době doporučuje vyšetřování kontaktu v domácnostech u nových pacientů s tuberkulózou (TBC) v zemích s nízkými a středními příjmy, s důrazem na kontakty s dětmi. Přestože cílem této politiky je najít dříve neodhalené pacienty s TBC a snížit přenos, takováto vyšetření představují promarněnou příležitost zahájit kontakty bez TBC na preventivní terapii (TPT). Pokyny WHO se nezabývají optimální implementací kontaktního šetření. Standard péče (SOC) ve většině zařízení, pasivní doporučování pediatrických kontaktů na kliniku pacientem s indexovou TBC, zůstal v praxi většinou neúspěšný. V roce 2017 WHO odhadla, že pouze 23 % způsobilých dětských kontaktů zahájilo preventivní léčbu TBC. Ukázalo se, že šetření kontaktů v domácnostech má vyšší výnos při aktivním zjišťování případů TBC, ale je náročné na pracovní sílu a jeho implementace v hustě obydlených městských prostředích nebo v neformálních osadách/slumech může být náročná. WHO nedávno schválila používání nového režimu TPT (rifapentin a isoniazid týdně (3HP)) pro děti i dospělé v prostředí s vysokou zátěží a programové zavedení tohoto režimu nabízí příležitost současně zkoumat nové strategie ke zlepšení identifikace. a léčba dětských kontaktů s TBC v domácnosti.

Cíl: Porovnat efektivitu vyšetřování kontaktů dětí v komunitě a zařízení a poskytování preventivní péče proti TBC za účelem vytvoření optimální implementační strategie pro vyšetřování kontaktů dětí s TBC v domácnostech.

Design studie: Klastrově randomizovaná studie na 32 klinikách (16 klinik na rameno) rozdělena rovnoměrně mezi Jihoafrickou republiku a Etiopii (8 klinik na rameno a zemi).

Metody: K účasti budou vybráni nově diagnostikovaní kvalifikovaní pacienti s indexem TBC (stanovení jihoafrickými nebo etiopskými národními směrnicemi pro tuberkulózu) a kontakty na děti v domácnostech účastníků. Místní personál, včetně příslušných sester a komunitních zdravotnických pracovníků na intervenčních a kontrolních klinikách, bude vyškolen k provádění kontaktního vyšetřování s přístupem založeným na symptomech u všech kontaktů s dětmi mladšími 15 let doma i na klinice. Data budou shromažďována pomocí běžných lékařských záznamů a poté výzkumným týmem zpětně abstrahována. 32 primárních zdravotnických klinik bude stratifikováno (podle oznámení o případu TBC a podle země) a randomizováno v poměru 1:1 k poskytování péče buď v komunitě, nebo v zařízení. Kontakty s dětmi do 15 let v domácnosti, které mají negativní screening na onemocnění TBC, zahájí TPT zdravotnický pracovník (zdravotní sestra, komunitní zdravotnický pracovník atd.) buď v domácím prostředí nebo na klinice. Děti v intervenční větvi, které mají pozitivní screening, budou nejprve odeslány sestře na kliniku k opakovanému screeningu. Děti, které mají trvale pozitivní screening v intervenčním rameni, a ty s pozitivním screeningem v kontrolním rameni pomocí nástroje pro screening dětských symptomů Jihoafrické republiky nebo Etiopie, budou odeslány k lékaři v okresní nemocnici k dalšímu vyšetření onemocnění TBC, stejně jako standardní péče v obou nastaveních. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky na úrovni kliniky, včetně podílu domácích kontaktů s tuberkulózou mladších 15 let, kteří byli vyšetřeni, zahájili TPT a kteří dokončili TPT, a důvody nedokončení TPT včetně ztráty sledování a výskytu onemocnění TBC během TPT.