Traitement préventif communautaire de la tuberculose (CHIP-TB)

Contexte : L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande actuellement une enquête sur les contacts familiaux pour les nouveaux patients atteints de tuberculose (TB) dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, en mettant l'accent sur les contacts pédiatriques. Bien que le but de cette politique soit de trouver des patients tuberculeux non détectés auparavant et de réduire la transmission, de telles enquêtes représentent une occasion manquée de commencer des contacts sans tuberculose sous traitement préventif (TPT). Les lignes directrices de l'OMS ne traitent pas de la mise en œuvre optimale de la recherche des contacts. La norme de soins (SOC) dans la plupart des contextes, l'orientation passive des contacts pédiatriques vers la clinique par le patient tuberculeux index, est restée largement infructueuse dans la pratique. En 2017, l'OMS a estimé que seulement 23 % des enfants contacts éligibles avaient commencé un traitement préventif contre la tuberculose. Il a été démontré que l'enquête sur les contacts familiaux a un rendement plus élevé dans la recherche active des cas de tuberculose, mais elle demande beaucoup de travail et peut être difficile à mettre en œuvre dans les milieux urbains densément peuplés ou les établissements informels/bidonvilles. L'OMS a récemment approuvé l'utilisation d'un nouveau schéma TPT (rifapentine et isoniazide hebdomadaire (3HP)) pour les enfants et les adultes dans les milieux à forte charge, et le déploiement programmatique de ce schéma offre la possibilité d'examiner simultanément de nouvelles stratégies pour améliorer l'identification et le traitement des contacts familiaux pédiatriques tuberculeux.

Objectif : Comparer l'efficacité de l'investigation des contacts avec les enfants en milieu communautaire et en établissement et la prestation de soins préventifs de la tuberculose afin d'éclairer la stratégie de mise en œuvre optimale pour l'investigation des contacts pédiatriques de la tuberculose dans les ménages.

Conception de l'étude : Essai randomisé en grappes dans 32 cliniques (16 cliniques par bras) réparties également entre l'Afrique du Sud et l'Éthiopie (8 cliniques par bras et par pays).

Méthodes : Les patients nouvellement diagnostiqués éligibles à l'index de la tuberculose (déterminés par les directives nationales sud-africaines ou éthiopiennes sur la tuberculose) et les contacts familiaux des enfants des participants seront recrutés pour participer. Le personnel local, y compris les infirmières et les agents de santé communautaires concernés dans les cliniques d'intervention et de contrôle, sera formé pour mener une enquête sur les contacts avec une approche basée sur les symptômes pour tous les enfants contacts de moins de 15 ans à domicile et à la clinique. Les données seront recueillies à l'aide de dossiers médicaux de routine, puis résumées rétrospectivement par l'équipe de recherche. Trente-deux cliniques de soins de santé primaires seront stratifiées (par notification des cas de tuberculose et par pays) et randomisées de manière 1:1 pour la prestation de soins soit dans la communauté, soit dans l'établissement. Les enfants contacts du ménage de moins de 15 ans dont le dépistage de la tuberculose est négatif seront initiés au TPT par un agent de santé (infirmière, agent de santé communautaire, etc.) à domicile ou en clinique. Les enfants du groupe d'intervention dont le dépistage est positif seront d'abord envoyés à l'infirmière de la clinique pour un nouveau dépistage. Les enfants dont le dépistage est constamment positif dans le groupe d'intervention et ceux dont le dépistage est positif dans le groupe témoin à l'aide de l'outil de dépistage pédiatrique des symptômes de l'Afrique du Sud ou de l'Éthiopie seront référés à un médecin de l'hôpital de district pour un examen plus approfondi de la maladie tuberculeuse, tout comme le norme de soins dans les deux contextes. Les enquêteurs compareront les résultats au niveau de la clinique, y compris la proportion de contacts familiaux de la tuberculose âgés de moins de 15 ans qui ont été dépistés, qui ont commencé le TPT et qui ont terminé le TPT, et les raisons pour ne pas terminer le TPT, y compris la perte de suivi et la tuberculose incidente pendant le TPT.