Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Study of Video and Telephone Primary Care Visits

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Pilot Study - Randomized Controlled Trial of Video and Telephone Primary Care Visits

The inability to access and use smartphones or camera-outfitted internet-connected devices during the COVID-19 pandemic relegates certain patients to receive audio-only telemedicine instead of audio/video-based telemedicine. The investigators are conducting a randomized controlled trial in order to characterize patient and provider attitudes towards these two modalities of care and to test the feasibility of a new model to make tablets for video-based care accessible to those who need that. The investigators hypothesize that patient and provider satisfaction will be higher with video-based telehealth when compared to phone-based telehealth.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for telephone-based visits who are doing so because of a lack of ability to conduct a video visit (i.e. no tablet/laptop; no access to internet) who live in Baltimore City

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant visual or hearing impairment
  • Patients that have legal guardians or who are marked as lacking healthcare decision-making capacity
  • Patients that have not selected English as their preferred language

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Telemedicine - Phone
Patients will continue with their telephone-based telemedicine visit as scheduled. There will be no change to their care. Patients will receive a survey by mail about the visit.
Eksperymentalny: Telemedicine - Audio/Video
Patients will be given an internet-connected tablet to have their upcoming visit with their physician by audio/video. A survey can be completed on the tablet. The devices will be sent back to the research time after their single use.
Inny: Internet-connected computer tablet
An internet-connected tablet provided to patient for upcoming visit with physician by audio/video which can also be used to complete a survey.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Provider rating as assessed by the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems question on provider rating
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit
Provider rating will be assessed with the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems question on provider rating of 0-10; 0 being worst provider possible and 10 being best provider possible.
Within 2 weeks of the study visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction with telemedicine visit for patient as assessed by a Likert scale
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Satisfaction with telemedicine visit for patient will be assessed with Likert-scale questions related to satisfaction.

Satisfaction (1=strongly disagree to 5=strongly agree).

  1. In general, I was satisfied with using a video or phone call for this visit
  2. I could explain my medical problems well enough
  3. Talking to the doctor was as satisfying as talking in person

Overall score 3 to 15 with higher scores signifying better satisfaction.
Within 2 weeks of the study visit
Satisfaction with telemedicine visit for provider as assessed by a Likert scale
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Satisfaction with telemedicine visit for provider will be assessed with Likert-scale questions related to satisfaction.

[1=Strongly Disagree. 5=Strongly Agree].

  1. In general, I was satisfied with using telemedicine for this visit
  2. Talking to the patient was as satisfying as talking in person.

Overall score 2 to 10 with higher scores signifying better satisfaction.
Within 2 weeks of the study visit
Efficacy of telemedicine visit for provider as assessed by a Likert scale
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Efficacy of telemedicine visit for provider will be assessed with Likert-scale questions related to efficacy.

[1=Strongly Disagree. 5=Strongly Agree]. b. I was able to understand the patient's explanation of their medical problems well enough.

c. In general, this telemedicine visit was effective in improving this patient's medical care d. An in-person visit would likely have provided additional clinically-relevant information e. An in-person visit would likely have led to a change in management
Within 2 weeks of the study visit
Provider communication as assessed by yes/no question
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

The ability of a provider to communicate will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire related to communication.

Did this provider explain things in a way that was easy to understand? Yes/No
Within 2 weeks of the study visit
Provider listening as assessed by yes/no question
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Provider listening will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire related to listening.

Did this provider listen carefully to you? Yes/No
Within 2 weeks of the study visit
Provider respect as assessed by yes/no question
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Provider respect will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire relating to respect.

Did this provider show respect for what you had to say? Yes/No
Within 2 weeks of the study visit
Provider time spent as assessed by yes/no question
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Provider time spent will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire relating to time spent during the clinical encounter.

Did this provider spend enough time with you? Yes/No
Within 2 weeks of the study visit
Patient health rating as assessed by a likert scale
Ramy czasowe: Within 2 weeks of the study visit

Patient health will be assessed with Likert-scale questions related to patient health.

In general, how would you rate your overall health?

  1. Excellent
  2. Very good
  3. Good
  4. Fair
  5. Poor

In general, how would you rate your overall mental or emotional health?

  1. Excellent
  2. Very good
  3. Good
  4. Fair
  5. Poor

Overall score 2 to 10 with lower scores signifying better health.
Within 2 weeks of the study visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Casey Overby Taylor, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00257994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protocol and analysis plan, without any protected health information (PHI), can be shared on request via email.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj