Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pilot Study of Video and Telephone Primary Care Visits

8 февраля 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University

Pilot Study - Randomized Controlled Trial of Video and Telephone Primary Care Visits

The inability to access and use smartphones or camera-outfitted internet-connected devices during the COVID-19 pandemic relegates certain patients to receive audio-only telemedicine instead of audio/video-based telemedicine. The investigators are conducting a randomized controlled trial in order to characterize patient and provider attitudes towards these two modalities of care and to test the feasibility of a new model to make tablets for video-based care accessible to those who need that. The investigators hypothesize that patient and provider satisfaction will be higher with video-based telehealth when compared to phone-based telehealth.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients scheduled for telephone-based visits who are doing so because of a lack of ability to conduct a video visit (i.e. no tablet/laptop; no access to internet) who live in Baltimore City

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant visual or hearing impairment
  • Patients that have legal guardians or who are marked as lacking healthcare decision-making capacity
  • Patients that have not selected English as their preferred language

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Telemedicine - Phone
Patients will continue with their telephone-based telemedicine visit as scheduled. There will be no change to their care. Patients will receive a survey by mail about the visit.
Экспериментальный: Telemedicine - Audio/Video
Patients will be given an internet-connected tablet to have their upcoming visit with their physician by audio/video. A survey can be completed on the tablet. The devices will be sent back to the research time after their single use.
An internet-connected tablet provided to patient for upcoming visit with physician by audio/video which can also be used to complete a survey.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Provider rating as assessed by the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems question on provider rating
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit
Provider rating will be assessed with the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems question on provider rating of 0-10; 0 being worst provider possible and 10 being best provider possible.
Within 2 weeks of the study visit

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Satisfaction with telemedicine visit for patient as assessed by a Likert scale
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Satisfaction with telemedicine visit for patient will be assessed with Likert-scale questions related to satisfaction.

Satisfaction (1=strongly disagree to 5=strongly agree).

  1. In general, I was satisfied with using a video or phone call for this visit
  2. I could explain my medical problems well enough
  3. Talking to the doctor was as satisfying as talking in person

Overall score 3 to 15 with higher scores signifying better satisfaction.

Within 2 weeks of the study visit
Satisfaction with telemedicine visit for provider as assessed by a Likert scale
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Satisfaction with telemedicine visit for provider will be assessed with Likert-scale questions related to satisfaction.

[1=Strongly Disagree. 5=Strongly Agree].

  1. In general, I was satisfied with using telemedicine for this visit
  2. Talking to the patient was as satisfying as talking in person.

Overall score 2 to 10 with higher scores signifying better satisfaction.

Within 2 weeks of the study visit
Efficacy of telemedicine visit for provider as assessed by a Likert scale
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Efficacy of telemedicine visit for provider will be assessed with Likert-scale questions related to efficacy.

[1=Strongly Disagree. 5=Strongly Agree]. b. I was able to understand the patient's explanation of their medical problems well enough.

c. In general, this telemedicine visit was effective in improving this patient's medical care d. An in-person visit would likely have provided additional clinically-relevant information e. An in-person visit would likely have led to a change in management

Within 2 weeks of the study visit
Provider communication as assessed by yes/no question
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

The ability of a provider to communicate will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire related to communication.

Did this provider explain things in a way that was easy to understand? Yes/No

Within 2 weeks of the study visit
Provider listening as assessed by yes/no question
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Provider listening will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire related to listening.

Did this provider listen carefully to you? Yes/No

Within 2 weeks of the study visit
Provider respect as assessed by yes/no question
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Provider respect will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire relating to respect.

Did this provider show respect for what you had to say? Yes/No

Within 2 weeks of the study visit
Provider time spent as assessed by yes/no question
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Provider time spent will be assessed by patients with the yes/no question of a modified version of the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems questionnaire relating to time spent during the clinical encounter.

Did this provider spend enough time with you? Yes/No

Within 2 weeks of the study visit
Patient health rating as assessed by a likert scale
Временное ограничение: Within 2 weeks of the study visit

Patient health will be assessed with Likert-scale questions related to patient health.

In general, how would you rate your overall health?

  1. Excellent
  2. Very good
  3. Good
  4. Fair
  5. Poor

In general, how would you rate your overall mental or emotional health?

  1. Excellent
  2. Very good
  3. Good
  4. Fair
  5. Poor

Overall score 2 to 10 with lower scores signifying better health.

Within 2 weeks of the study visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Casey Overby Taylor, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00257994

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Protocol and analysis plan, without any protected health information (PHI), can be shared on request via email.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться