- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04511273
Czy Mirabegron ma pozytywny wpływ na funkcje seksualne u kobiet z nadreaktywnym pęcherzem
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Czy Mirabegron ma pozytywny wpływ na funkcje seksualne u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym?
80 pacjentek ocenianych pod kątem funkcji seksualnych po otrzymywaniu Mirabegronu w dawce 50 mg raz na dobę przez 6 miesięcy w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
80 pacjentek ocenianych pod kątem funkcji seksualnych po otrzymywaniu Mirabegronu w dawce 50 mg raz na dobę przez 6 miesięcy w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z objawami pęcherza nadreaktywnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każda kobieta z objawami pęcherza nadreaktywnego, parcia naglącego i nietrzymania moczu z parciem
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości neurologiczne
- Słaba kurczliwość pęcherza
- Diabetycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji seksualnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcji seksualnych za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet FSFI
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo University Hospitals
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .